[发明专利]双氯芬酸依泊胺凝胶剂、其制备方法及药物用途

权利要求书

1.双氯芬酸依泊胺凝胶剂其特征在于：它含有重量百分比为0.1-8.0％的双氯芬酸依泊胺为主要活性成分；92.0％-99.9％的凝胶赋形剂。

2.根据权利要求1所述的双氯芬酸依泊胺凝胶剂中双氯芬酸依泊胺的重量百分比为1.3％时凝胶疗效最好。

3.根据权利要求1所述的双氯芬酸依泊胺凝胶剂中凝胶赋形剂指的是0-20％油脂、0-5％表面活性剂、5-20％助溶剂、pH调节剂、5-20％抑菌剂、0.5-2.0％凝胶基质等其中的一种或几种，其余量用纯净水补足。

4.根据权利要求3所述的凝胶赋形剂中油脂指的是多碳长链脂肪酸甘油三酯，聚氧乙烯脂肪醇，聚氧乙烯硬脂酸酯中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的油脂当选用聚氧乙烯氢化蓖麻油40时凝胶疗效最好。

6.根据权利要求3所述的凝胶赋形剂中表面活性剂指的是非离子性表面活性剂。

7.根据权利要求6所述的表面活性剂当选用聚乙二醇4 00硬脂酸酯时凝胶剂疗效最好。

8.根据权利要求3所述的凝胶赋形剂中助溶剂指的是丙三醇，丙二醇，聚乙二醇类中的一种或几种。

9.根据权利要求8所述的助溶剂当选用丙二醇时凝胶剂疗效最好。

10.根据权利要求3所述的凝胶赋形剂中pH调节剂指的是：氨水、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钾或三乙醇胺中的任何一种。

11.根据权利要求10所述的pH调节剂当选用三乙醇胺时凝胶剂疗效最好。

12.根据权利要求3所述的凝胶赋形剂中抑菌剂指的是：、羟苯乙酯、三氯叔丁醇、异丙醇中的任何一种或多种。

13.根据权利要求12所述的抑菌剂当选用异丙醇时凝胶剂疗效最好。

14.根据权利要求3所述的凝胶赋形剂中凝胶基质指的是：天然或合成的多种聚合物如甘油明胶、果胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇或卡波姆中的任何一种。

15.根据权利要求14所述的凝胶基质当选用卡波姆时凝胶剂疗效最好。

16.根据权利要求1所述的双氯芬酸依泊胺凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂的pH值为6.0-8.0，符合皮肤用药的生理特点，可避免对皮肤的刺激性和灼烧感。

17.根据权利要求16所述的凝胶剂的pH当调节至7.8时，凝胶剂疗效最好。

18.根据权利要求1所述的双氯芬酸依泊胺凝胶剂，其制备方法步骤为：将卡波姆加入适量纯化水中自然溶涨24小时，搅匀，用三乙醇胺调pH至6.0-8.0，在50℃水浴中加热备用；将丙二醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油40和聚乙二醇400硬脂酸酯混合，在50℃水浴中加热融化，混合均匀，将双氯芬酸依泊胺加入液体中搅拌溶解，备用；待温度都达到45℃左右，将含有药品的溶液缓慢的倒入卡波姆中，边加边搅拌均匀，待完全加入后，再在水浴中继续搅拌10分钟，取出，冷却；待冷却到室温后，加入异丙醇，补加纯净水至全量，搅拌均匀，脱气，灌装，包装即得。

19.根据权利要求1所述的双氯芬酸依泊胺凝胶剂，其特征在于：所述凝胶剂是一种抗炎镇痛的药用凝胶剂，主要用于缓解肌肉、软组织和关节的中度疼痛。