[发明专利]一种具有镇痛抗炎作用的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种具有镇痛、抗炎作用的组合物，及其在制备防治胸肋刺痛、痛经、肩臂疼痛、跌扑肿痛、痛风、类风湿性关节炎等相关病症的药物及食品中的应用。

背景技术

疼痛是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉，以及机体对伤害性刺激的痛反应。一方面，痛觉可作为机体受到伤害的一种警告，引起机体一系列防御性保护反应。另一方面，疼痛作为报警也有其局限性，如癌症等出现疼痛时，已为时太晚。而某些长期的剧烈疼痛，对机体已成为一种难以忍受的折磨。根据疼痛发展现状涉及诊疗项目可分为：①急性疼痛：软组织及关节急性损伤疼痛，手术后疼痛，产科疼痛，急性带状疱疹疼痛，痛风；②慢性疼痛：软组织及关节劳损性或退变疼痛，椎间盘源性疼痛，神经源性疼痛；③顽固性疼痛：三叉神经痛，疱疹后遗神经痛，椎间盘突出症；④癌性疼痛：晚期肿瘤痛，肿瘤转移痛；⑤特殊疼痛类：血栓性脉管炎，顽固性心绞痛，特发性胸腹痛；⑥相关学科疾病：早期视网膜血管栓塞，突发性耳聋，血管痉挛性疾病等。

目前，临床对于疼痛的治疗多遵循WHO倡导的三阶梯治疗方案。文献报道和医院使用的镇痛、抗炎药物有多种，西药有阿司匹林、消炎痛、布洛芬、酮洛芬、吲哚美辛、阿片类药物等，中药有牛黄消炎片、麻黄细辛汤、乌药提取物等。其中，非阿片类药物主要用于轻度疼痛治疗以及中度、重度疼痛的辅助治疗，阿片类药物主要用于中度、重度疼痛治疗。因导致疼痛的原因复杂、多样，疼痛病症发病十分广泛。2004年欧洲一项针对慢性痛的调研显示在30 701名反馈者中，有5 627人(18％)有中到重度疼痛。疼痛治疗的现状是“无痛”并非短期可能达到，尤其慢性疼痛的克服是长期艰巨的任务；急性疼痛的机制研究仍待完备，慢性疼痛尤其是神经病理性疼痛的研究尚在起步阶段；疼痛的治疗仍不充分，对机体造成的不良影响仍很严重。临床上迫切需要强度高、长效、副作用小、成瘾性小的疼痛治疗药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种能治疗或辅助治疗常见轻到中度疼痛如胸肋刺痛、痛经、肩臂疼痛、跌扑肿痛、痛风、类风湿性关节炎等相关病症的组合物。该组合物含有姜黄提取物、氨基葡萄糖盐酸盐、β-谷甾醇，还可加入其他营养组分，如维生素C、维生素E、维生素K、硫酸软骨素、维生素A、D、免疫球蛋白等。本发明组合物配以药学上可接受的各种载体和附加剂，可制成各种口服剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、滴丸、缓释微丸、速崩片等。经动物实验证明本发明组合物具有较好的镇痛、抗炎作用。

本发明组合物含姜黄提取物1-25份、氨基葡萄糖盐酸盐1-25份、β-谷甾醇1-10份。优选为姜黄提取物1-10份、氨基葡萄糖盐酸盐1-10份、β-谷甾醇1-5份。最优选为姜黄提取物7.5份、氨基葡萄糖盐酸盐6份、β-谷甾醇1份。在本发明组合物中，所述的姜黄提取物系植物姜黄(Curcuma longa L.)根茎的醇提物或水提物，主要含有姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素等，具有抗血脂、抗氧化、促纤溶作用、抑制环氧酶和脂氧酶、抗肿瘤等作用。如专利CN1931353A即公开了一种姜黄提取物的制备方法。当然，考虑到姜黄药材所含化学成分的性质，以一定浓度的乙醇、甲醇、丙酮、氯仿、乙酸乙酯等工业上可接受有机溶剂提取后，继之以工业上可接受的纯化步骤，可以获得姜黄素含量更高、品质更优的姜黄提取物，甚至姜黄素单体成分，以此提取物或姜黄素配方可以更好地实现本发明目的。在本发明组合物中，所述的氨基葡萄糖盐酸盐系常用的营养补充剂和医药原料，具有消炎、镇痛等作用。β-谷甾醇广泛存在于稻谷、小麦、玉米等植物中，亦为常用的营养补充剂和医药原料，具有抑制人体对胆固醇的吸收、促进胆固醇的降解代谢、抗炎等作用。

本发明组合物还可加入0.01-5份其他常用营养组分，如维生素C、维生素E、维生素K、硫酸软骨素、维生素A、D、免疫球蛋白等。依据众所周知的药学理论，本发明组合物加入一种或多种此类营养组分，无论这些营养组分是天然来源还是人工合成，虽可部分或全部实现本发明目的，但都不会造成本发明组合物的实质性改变，都应该视为等同于本发明组合物，都落在本发明要求的保护范围之内。