[发明专利]一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨关节炎的中药组合物及其制备方法，是一种治疗骨关节炎以中草药为原料的中药，属于中药领域。

本发明中药具补益肝肾、益气化瘀、祛风去湿、活络止痛之功效，主要用于骨关节炎的治疗。也用于与治疗骨关节炎的西药合并应用，以及配合关节腔内注射透明质酸或关节镜下软骨下骨钻孔或微骨折、组织工程化软骨移植等技术联合治疗骨关节炎，以阻止或逆转骨关节炎的病情发展，发挥对骨关节炎软骨保护作用，提高骨关节炎软骨修复的效果，防止再生软骨的退变，减少消化道、心血管和肾脏并发症发生率等，具有重大的临床意义。

背景技术

骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种可累及全身各关节的常见关节软骨疾病，常发生中老年人，在我国中老年人群中骨关节炎的患病率达4％。美国50岁以上人群中骨关节炎的发病率居第二位。随着我国人口老龄化，骨关节炎发病率随之增加，使我国面临与发达国家一样无法回避的医疗和社会问题。终末期骨关节炎患者关节废损性改变，引起严重的关节功能障碍，是中老年人肢体残疾的主要原因，只有接受价格贵昂的关节置换手术才能解除病人的痛苦。目前，全球每年超过130万例患者接受关节置换，而欧美国家每年支付治疗肌肉和骨骼疾病的费用占全民保健系统支出的25％以上，花费巨大的社会成本。

骨关节炎的早期治疗，国内外目前比较有效的对症处理方法是使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)和关节镜下外科处理。NSAIDs虽解除症状迅速，但由此带来的副作用也很严重，主要为消化道、心血管和肾脏并发症。该类药物不具有延缓或逆转骨关节炎进程的作用，甚至还会加重关节软骨的损伤。近年来，骨关节炎新治疗方法包括从植物药中开发的软骨保护性口服药物应用于临床，但其单一剂型限制其获得较好的临床疗效。关节镜下软骨下骨钻孔或微骨折技术有助于病损软骨的修复，但是以纤维软骨修复而不形成正常的透明软骨。组织工程化软骨移植技术为病损软骨修复提供了可行的方法，但没有解决新生软骨发生再退变的临床长期结局。

发明人运用中医药对骨关节炎痹证辨治的基本理论如肝藏血，主筋，肾藏精，主骨，经过多年的临床实践与实验研究，选用刺五加、汉防己、延胡索、防风、当归、大黄、甘草组成的中药处方，治疗骨关节炎病人取得了明显的治疗效果。发明人认为：在骨关节炎病程中，中老年人肝肾不足，或劳损、外伤，损伤气血，复受风寒湿(热)邪，邪滞关节，气滞血瘀，经络闭阻，筋骨失荣是贯彻疾病始终地特征性病机，是导致疾病发生发展的主要因素。治疗中除按照一般慢性骨关节疾病辩证实质规律选方用药外，应特别注重补益肝肾、益气化瘀、祛风散寒、除湿通络的基本治疗原则。方中刺五加、当归具有补益肝肾、活血疏肝作用。汉防已和防风具有祛风寒湿热、消炎止痛作用。具有益气养血、活血温阳作用的延胡索、甘草具有提高病人的免疫功能尤其是提高细胞免疫功能。当归、延胡索、大黄具有活血化瘀、补血活血、散寒止痛的作用。诸药合用补益肝肾，益气化瘀，引血下行，祛风去湿，活络止痛。

目前可以供实际应用的治疗骨关节炎的药物并不多见。现有技术虽然现实有多种不同的治疗骨关节炎的药物，对于与本发明类似的产品也有相关报道。但是，迄今为止，尚未记载了本发明所述药物的具体原料配比关系、现代化技术提取分离中药药物组合物及其临床疗效的报道。

发明人经过多年的临床研究和实践总结，在传统中医药理论基础上对原有的治疗骨关节炎的中药进行了改进，开发出新的治疗骨关节炎的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨关节炎的药物，该药物为中药药物组合物，以刺五加、汉防己、延胡索、防风、当归、大黄、甘草等原药制成。本发明的另一目的是提供上述药物的制备方法，该方法以中药生药为原料，经现代制药工艺制成。本发明再一个目的是提供上述药物在治疗骨关节炎中的应用。

发明人根据骨关节炎的中医理论及现代医学研究，结合多年临床经验，从数千年浩瀚的中药中有依据地筛选出几种中药组成方剂，应用于临床后发现本发明药物在治疗骨关节炎方面有很好的疗效。

本发明的中药是由下述重量配比的原料配制而成的：

刺五加     100-1000份     汉防己       50-900份     延胡索      100-1000份

防风       50-900份       当归         100-1000份   大黄        50-900份

甘草       100-1000份

本发明的优选配方各原料的重量配比是：