[发明专利]一种具有脱水利尿作用的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是一种具有脱水利尿作用的药物组合物。

背景技术

在脑外伤、脑出血、脑梗塞、脑膜炎、脑肿瘤、一氧化碳中毒、青光眼等伤病及脑外科手术后，患者由于脑实质水肿或占位性病变会出现不同程度的颅内压升高或眼压升高，对患者的康复及治疗有重大影响，必须作及时有效的治疗处理。传统用于治疗颅内压及眼压升高的药物首选20％甘露醇注射液。虽然20％甘露醇注射液的疗效确实，但因其一次用量大，带来电解质紊乱、肾功能损害等严重副作用，不但制约了其疗效的发挥，也给患者造成了不利影响。此外，高浓度的甘露醇注射液在低温下还易析出结晶，使用极为不便。

发明人曾在CN1250651A号中国发明专利公开吡拉西坦在预防和治疗颅内压增高方面的应用，并公开一种药物组合物，以重量份计，其含有吡拉西坦160份，甘露醇40份，注射用水1000份。该种药物虽可避免单方甘露醇带来的副作用及使用中的不便，但因该种药物组合物系以吡拉西坦为主要成份，甘露醇为辅助成份，二者的重量比达到了4，吡拉西坦的副作用显现比较明显，会产生注射部位局部刺激和疼痛。此外，由于吡拉西坦价格较高，部分病人因经济原因无法承担。

发明内容

本发明要解决的问题是提供一种价格低廉且副作用小的药物组合物，供组织脱水及渗透性利尿，用以预防和治疗颅内压或眼压增高。

为实现本发明的目的，本发明提供的技术方案为：一种具有脱水利尿作用的药物组合物，其特征在于：按重量份含有：5-15份甘露醇；5-15份吡拉西坦；100份制药可接受的载体。

上述药物组合物通过加入甘露醇来减少吡拉西坦的用量，但甘露醇用量仍低于其单方使用时的量，其不但可有效降低使用单方甘露醇或大剂量吡拉西坦带来的副作用，还可降低成本，减轻病人及其家属的经济压力。经实验证明，上述药物组合物的疗效好于单方甘露醇，可接近于单方吡拉西坦，既能有效预防和治疗颅内压和眼压增高，又可防止因脱水过度引起的红细胞皱缩，从而使红细胞携氧能力降低而给患者身体带来的不利影响。

较好的方案是甘露醇与吡拉西坦的重量比为3-0.5。吡拉西坦用量越少，成本越低，但过低会影响疗效，而且甘露醇的副作用会体现的非常明显。反之，吡拉西坦的用量越大，甘露醇的副作用会越小，疗效会越好。但当吡拉西坦的用量达到一定程度后，吡拉西坦的用量再增加，疗效的增加也将不再明显，且吡拉西坦的副作用会体现的很明显，组合物的成本也会更高。

更好的方案是甘露醇与吡拉西坦的重量比为1，这样可分别发挥甘露醇与吡拉西坦的各自优点，克服其各自的缺点，不但疗效显著、副作用低，而且稳定性优异、成本较低。

还好的方案是当制药可接受的载体为去离子水时，具有脱水利尿作用的药物组合物还进一步包括0.8-0.9份氯化钠。此时药物组合物以注射液的形态存在，可分装在200毫升、100毫升或50毫升的玻璃或塑料输液瓶中，以适应不同体重、不同病情程度的患者。

将上述注射液快速给脑外伤病人输入，可以使病人颅内压下降、头痛、恶心、呕吐等症状减轻或消失，促进昏迷病人苏醒，减少如肢体活动障碍、认知能力下降、语言障碍等后遗症的发生。

将上述注射液给脑肿瘤造成脑压增高的患者快速静脉滴入可以使其脑压下降，头痛、恶心、呕吐症状减轻，维持用药，可以改善患者慢性脑压增高症状，提高生活质量。

将上述注射液用于急性脑梗塞，可以防治因脑梗塞引起的脑压升高，可以减轻临床症状，促进病人康复，降低后遗症的发生机率。

将上述注射液用于由于青光眼等眼部疾患所致的眼压升高，通过利尿脱水作用，可以降低眼内压、减轻患者头痛、视力下降等症状。

将上述注射液用于由于外伤引起的严重的肢体肿胀，消除因肿胀造成的肢体血液循环障碍，对于提高断肢再植的成功率，减少截肢，保留肢体功能，保护劳动力都会产生积极的作用。

将上述注射液用于由于结核性脑膜炎及其他脑炎造成的慢性脑压升高患者，可以减轻头痛、头晕、恶心、呕吐等慢性脑压增高症状，提高其生命质量发挥有效作用。

以下通过具体实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式

本发明一种具有脱水利尿作用的药物组合物可通过如下方法制成：

按重量份，取：5-15份甘露醇、5-15份吡拉西坦及0.8-0.9份氯化钠溶解于100份去离子水中，过滤，测半成品含量，调PH值合格后，精滤后分装，再灭菌，制成成品。灭菌可通过100℃、30分钟蒸汽灭菌。