[发明专利]一种中药组方及其有效成分制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种中药组方及其有效成分制剂。

背景技术

代谢综合症(Metabolic Syndrome，MS)以胰岛素抵抗(InsulinResistance，IR)为特征，表现为糖耐量减低、高胰岛素、高TG血症、HDL-C降低、高血压等疾病的一组临床综合征，是糖尿病、冠心病、脑卒中等高致死致残疾病的病理基础。

MS通常是在环境因子、免疫及炎症等的刺激下，通过基因易感性产生的，发病与获得性、环境性及遗传性因素如饮食、吸烟、肥胖、运动、妊娠及子宫内环境等有关。MS的诊断标准有美国国家胆固醇教育计划(NCEP)的ATPIII及世界卫生组织的诊断标准。2004年中华医学会糖尿病分会建议适合中国人群的MS诊断标准，包括超重、血压及空腹血糖升高、血脂(甘油三酯升高、HDL-C降低)等异常，有其中3项以上异常指标即可诊断。2005年国际糖尿病联盟首次在全球统一定义MS，以中心性肥胖为核心，合并血压、血糖、甘油三酯升高及或HDL-C降低中的2项即可诊断为MS。

MS病因多种，缺乏特异性治疗。另外，治疗低HDL-C血症及改善IR还缺乏有效的治疗方法，而升高HDL可逆转动脉粥样硬化。

现有的治疗代谢综合症是依据各组成成分的疾病指南，包括改善饮食结构、锻炼等治疗，并使用调脂药、降糖药、抗高血压药等治疗，例如使用他汀类调脂药、双胍类降糖药、抗高血压药等进行治疗，能够针对代谢综合症的某些病理环节，取得一定的治疗效果。但是由于针对代谢综合症多种代谢异常需要对应多种药物，造成患者用药种类繁多，增加了药物不良反应及相互间不良反应，治疗成本明显增高，增加了社会及患者的经济负担，不利于长期治疗。

中药具有多靶点药理作用的特征，可能能够同时改善胰岛素抵抗、糖代谢异常、肥胖、血脂紊乱等，并对代谢综合症的不良临床后果如动脉粥样硬化、糖尿病等进行防治。另外，中医还具有服用方便，副作用小，安全性高，价格低廉，便于长期服用并且减少社会及患者的经济负担，有利于全民防治代谢综合症。

中医中药理论认为MS属本虚标实、血瘀、痰浊范畴，与肝、脾、肾功能失调及过食肥甘等有关，临床辨证多归于肝肾亏虚、脾虚痰浊、气滞血瘀等，治疗时常采用补益肝肾、健脾益气、活血通络等方法，应用的中药功效多属补益肝肾、健脾益气、理气活血及消食、除痰、利水等。现代药理研究表明某些中药可改善MS，如黄芪多糖具有降低血糖、改善IR，调节血脂等。

但目前中医中药研究多集中于治疗组成代谢综合症各种疾病，包括血脂紊乱、糖尿病、高血压病及肥胖症等，还缺乏对针对代谢综合症整体及其并发症治疗药物的研究和开发。

结合我国国情，我国属于发展中国家，人民生活水平相对较低，而且MS人群庞大，所以迫切需要寻找和开发方便、有效、相对安全且经济的治疗方法和药物，尤其是寻找代谢综合症整体及其并发症的中药解决途径，具有重要的临床意义，而且有助于发扬光大祖国中医药学。

发明内容

本发明的目的是填补现有技术的空白，提供一种中药组方及其有效成分制剂。

本发明的技术方案是提供一种中药组方及其有效成分制剂，由黄芪、荔枝核和荷叶三种组分组成或由所述三种组分的有效成分组成。

所述三种组分可以为中药生药或浸膏粉。

本申请人通过实验积累得到所述三种组分以中医药学允许的任意剂量煎制饮用，具有良好的调节保健作用，但作为优选方案，本发明提供所述组分按照以下重量配比组成：

黄芪    10～180g；

荔枝核  10～120g；

荷叶    10～150g。

如果采用所述三种组分的有效成分，优选三种组分的有效成分分别为黄芪多糖、荔枝核皂甙和荷叶生物总碱。

如果采用各组分有效成分制剂，所述组分的有效成分按照以下相当于中药生药的重量配比组成：

黄芪多糖    相当于黄芪生药10～180g；

荔枝核皂甙  相当于荔枝核生药10～120g；

荷叶生物总碱相当于荷叶生药10～150g。

采用药物浸膏粉或有效成分配制所述中药或其有效成分制剂保证了药物的稳定性。在制备制剂的具体实践中，可以采用药物上可接受的常规载体，以制备口服液、丸剂等不同剂型。

本发明的有益效果是：

(1)本发明提供了一种新的特异的中药组方及其有效成分制剂，具有降低体重、血糖、血压，调节血脂、抑制炎症及改善糖耐量受损，胰岛素抵抗等作用，并降低颈动脉壁厚度，对MS有治疗作用。