[发明专利]华佗再造丸在制备防治缺血性心脏病药物方面的用途

说明书

技术领域

本发明涉及华佗再造丸在制备防治心肌缺血、心肌梗死缺血性心脏病药物方面的新用途。

背景技术

华佗再造丸与云南白药一样，是申请人独家生产的我国的中药保密品种。具有活血化瘀、化痰通络、行气止痛的功能。用于痰瘀阻络之中风恢复期和后遗症，症见半身不遂，拘挛麻木、口服歪斜、言语不清。该药疗效确切，在国内外相关患者中享有较高声誉。

但迄今为止，未见华佗再造丸在制备防治心肌缺血、心肌梗死等缺血性心脏病药物方面应用的报道。

发明内容

本发明就是为了提供华佗再造丸在制备防治心肌缺血、心肌梗死等缺血性心脏病药物方面的新用途。

动物实验发现，以大鼠心肌缺血再灌注所致心肌梗死模型试验，结果表明华佗再造丸对心肌梗死程度明显减轻，梗死面积减少，梗死区重量减轻，梗死区占心室及心脏百分比降低，同时血清SOD活性升高，MDA含量降低，与模型组比较均有显著性差异。对麻醉犬的试验期，华佗再造丸具有明显改善犬急性心肌缺血和心肌梗死的作用，明显减轻由心外膜电图标测的心肌缺血程度(∑-ST)；减小由心外膜电图标测的心肌缺血范围(N-ST)；缩小经N-BT染色所显示的梗死区；对心肌缺血及心肌梗死引起的血清乳酸脱氢酶(LDH)的释放、肌酸激酶(CK)活性升高及血浆内皮素(ET)的活性有明显抑制作用，同时升高心肌缺血时血浆6-酮-前列环素F_1α(6-Keto-PGF_1α)和6-Keto-PGF_1α/TXB₂的比值。华佗再造丸对正常麻醉犬心脏血流动力学、心肌耗氧量的影响，实验结果显示：华佗再造丸对动脉血压、心率、标准II心电图PR间期、QRS间期、QT间期及T波等参数均无明显影响；可明显扩张冠脉，增加冠脉血流量，增加心肌供血能力；可增加心脏左室作功，增加LVSP和dp/dt_max，提高心肌活动能力，对心脏具有正性调节作用；同时可增加心输出量和心搏出量，降低总外周阻力；可明显增加心肌耗氧量，这与药物增加冠脉血流，增加心室作功，对心脏的正性调节有关。采用Born氏比浊法，观察华佗再造丸对家兔血小板聚集的影响。结果表明：连续7日给家兔灌胃给药，华佗再造丸明显降低二磷酸腺苷(ADP)、花生四烯酸(AA)及胶原诱导的家兔血小板聚集率(P＜0.01～0.001)。提示华佗再造丸具有抑制血小板聚集的作用。华佗再造丸对大鼠体外血栓形成及血液粘度的影响。结果显示，连续7日给大鼠灌胃给药，华佗再造丸明显缩短血栓长度(P＜0.05～0.001)、减轻血栓湿重及干重(P＜0.05～0.001)；明显降低切变率60S^-1、5S^-1下的全血粘度(P＜0.05～0.01)。表明华佗再造丸具有抑制血栓形成及降低血液粘度的作用。

总之，多项药理试验表明，华佗再造丸在心血管领域，具有多项药理作用，在制备防治心肌缺血、心肌缺血再灌注损伤、心肌梗死等缺血性心脏病药物治疗方面具有临床应用价值。

本发明的实验进一步表明，相同配方的华佗再造丸的其他剂型具有相近似的疗效。

本发明的实验进一步表明，华佗再造丸可以与三七、丹参、山楂等药物制成复方制剂或联合应用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

[实施例1]华佗再造丸对大鼠心肌缺血再灌注所致心肌梗死的影响。

试验材料

动物Wistar种大鼠56只，II级，雄性，体重240～260g。

药物华佗再造丸，实验用其提取物，黑褐色稠膏，每克稠膏约相当于0.63g生药，批号：060320，由广州奇星药业有限公司提供，药效学给药剂量以生药量计算(g生药/kg)。合心爽片，30mg/片，批号0501017，天津田边制药有限公司生产。通心络胶囊，0.38g/粒，1.4g生药/g粉，批号060109，石家庄以岭药业股份有限公司生产。

试验方法动物分为7组：假手术组(穿线后不结扎，给予等量生理盐水)，模型组(给予等量生理盐水)，合心爽10mg/kg组，通心络1.2g生药/kg组，华佗再造丸7、3.5、1.75g生药/kg组。药物以生理盐水配至所需浓度，给药途径为十二指肠，给药体积为4.8ml，其中华佗再造丸由于原提取浸膏药物浓度较低，7.0g/kg组给药体积为9.6ml/kg(未经稀释)。