[发明专利]一种治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明为药品技术领域，涉及一种治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

20世纪80年代以来，全球和我国糖尿病患病人数显著增加，糖尿病已成为全球性严重的公共卫生问题，对人们健康危害巨大，给发展中国家劳动力造成了巨大损失。国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示，全球范围内每10秒钟就有1个糖尿病患者死亡，2个人被诊断为新发糖尿病，2007年全球约有2.46亿人患糖尿病，其中46％为40-59岁劳动力人口。2002年我国18岁及以上居民糖尿病患病率为2.6％，空腹血糖受损率为1.9％。估计全国糖尿病现患病人数2000多万，其中2型糖尿病人约占95％，另有近2000万人空腹血糖受损，且患病人群有低龄化趋势，直接威胁中青年人的健康。糖尿病已成为继肿瘤和心血管疾病之后威胁人类生命的第三大杀手。因糖尿病是慢性、全身性疾病，若病情控制不好，则反复无常，可引发多种急慢性并发症，而急慢性并发症是糖尿病患者致残致死的主要因素。

目前，糖尿病还无法治愈。临床上多采用饮食、运动、药物等综合方法进行治疗，目标是控制血糖、改善胰岛功能、缓解症状，延缓和防治并发症。其中饮食治疗是基础，药物治疗是关键。在药物治疗中，控制血糖主要靠西药，如磺脲类、双胍类等，存在的问题是：效果单一，药物副作用大。中药虽有一定的降糖作用，但效果有限，关于治疗糖尿病的中药制剂，现有技术中已有多种专利申请，其配方各不相同，治疗效果也各不相同。

发明内容

本发明的目的在于提供一种区别于现有技术，对2型糖尿病治疗效果较好的中药制剂。

本发明的另外一个目的在于提供该中药制剂的制备方法。

本发明是这样实现的：一种治疗2型糖尿病的中药制剂，主要由下述重量配比的原料制成：白花丹参10～20、黄芪10～15、生地10～15、枸杞子6～12、天花粉10～15、知母5～10、葛根5～10、甘草1～2。

作为本发明上述中药制剂的制备方法，包括下列步骤：

①按重量百分比称取上述8味中草药；

②加水煎煮3次，时间分别为2～3、1.5～2、1～1.5小时，合并煎液，过滤；

③将滤液静置冷藏(4～7℃)24小时过滤；

④将滤液减压浓缩(温度65～70℃)成相对密度1：1.2～1.3的稠膏；

⑤将稠膏以低温真空干燥法干燥(温度60～70℃)；

⑥将经干燥得到的干块进行粉碎、整粒，辐射照射灭菌(质检)；

⑦用灌装机灌装，每袋3g，装袋(质检)、装盒、装箱、入库。

作为本发明的进一步改进，其原料还有：人参5～10、麦冬6～12、菟丝子6～12、乌梅6～12。

作为本发明更进一步的改进，其原料还有：决明子5～15、山楂5～15。

本发明各原料的性能：

白花丹参：苦，微寒。归心、肝经。具有活血化瘀、清心除烦等功效。白花丹参是丹参族中的极品，研究表明，其所含丹参酮、丹参素都是紫花丹参的2—3倍，对心肌缺血、高血脂、高血压、动脉粥样硬化等具有显著疗效；白花丹参水提物可改善高脂血症大鼠血脂及血糖情况。此种药材为申请人当地特色药材，多年来，莱芜市科研单位联合有关高校院所，从物种搜集、野生驯化、良种选育、高产栽培、药理、药效、毒理等方面进行了一系列研究，并取得突破性进展。2002年，莱芜白花丹参列入山东省道地药材。目前，已形成了独具莱芜特色的资源优势，发展前景广阔。

人参：甘、微苦，微温。归心、肺、脾、肾经。具有益气固脱、益气生津等功效。用治热病伤津、汗多口渴，常与生石膏、知母等同用；内热消渴所致引饮无度，常与天花粉、麦冬、葛根等配伍。药理研究表明人参对正常狗和四氧嘧啶性糖尿病犬均有降低血糖作用，对四氧嘧啶性糖尿病鼠有明显的降血糖作用。临床研究表明，人参治疗糖尿病不仅可改善一般症状如乏力、口渴、虚弱等，且能降低血糖及尿糖。适用于轻、中型糖尿病患者，中医辨证肾虚、气阴虚者疗效更好。

黄芪：甘，微温。归肺、脾经。具有补气升阳、益气活血等功效。药理研究表明，具有加强心肌收缩力、舒张冠状血管、降低血压、保护肝细胞、降低血糖等作用。临床常用黄芪配合滋阴药如生地、元参、麦冬等治疗糖尿病。

生地：甘，寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血、养阴生津等功效。研究表明，生地具有降低血糖作用，并能抑制实验性高血糖。

麦冬：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴润肺、益胃生津等功效。其提取物有抗缺氧、增强免疫、降血糖及抗脂质过氧化作用。