[发明专利]一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的中成药制剂及制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以慢性、不完全可逆性的气流受限为特征的肺部疾患。COPD的发病机制尚未完全阐明，目前认为：气道炎症、蛋白酶/抗蛋白酶失衡和氧化/抗氧化失衡在COPD的发病机制中起主要作用，吸烟或吸入有害物质所引起的炎症细胞浸润和炎性介质的释放是COPD发病机制的关键环节。近年研究结果表明，白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)共同参与COPD气道炎症反应及气道结构的重构，是构成COPD气道炎症的细胞因子网络的重要组成成分。临床上主要表现为长期反复咳嗽、咳痰、喘息等。慢性阻塞性肺疾病是世界性疾病，是严重危害人们健康的常见病和多发病，其发病率和致残率高，治疗效果不理想。

慢性阻塞性肺疾病是一个慢性、长期的过程，但大部分时间病情处于稳定期，尽管症状较轻，但气流受限的基本特点持续存在，如果不进行有计划、有效的治疗，其长期作用必然导致症状加重，肺功能的进行性恶化，生活质量下降，死亡率升高。临床西医治疗COPD，主要采用β₂受体激动剂、抗胆碱药、茶碱类、糖皮质激素、氧疗和抗生素、功能锻炼等治疗，虽然以上药物在COPD稳定期长期治疗中也具有重要作用，但由于长期应用会产生许多不良反应，病人顾虑大，故不能长期使用。

中医认为，COPD属于中医学肺胀、咳嗽、喘病、痰饮等范畴。本病在于肺、脾、肾三脏气阳之衰，气阳俱衰，痰浊内生，伏着于肺，气机不利，血行不畅而成瘀，瘀痰互生，痰瘀胶结，遂成窠臼，成为发病的宿根。痰瘀伏肺，肺气壅塞是本病的基本病机。气滞血瘀、痰瘀互结是COPD后期常见的病理转归，也是本病缠绵难愈的原因。本病是本虚标实之证，肺脾肾虚为本，痰瘀为标。COPD稳定期以本虚为主，在临床治疗中以扶正补虚为主，常用治疗方法为理肺祛痰、活血化淤、通阳宣痹和扶正祛邪。

目前用中药治疗COPD已经越来越受重视，并取得了一定疗效。但治疗主要以汤药为主，如四参心脉饮、益气活血化痰汤等，用药不方便，不利于长期使用；现有的成药治疗COPD较少且多为单方，如麦冬提取物麦冬皂苷D、生地注射液等，没有复方中药相互作用、加强疗效、监制毒性的优势。

发明内容

本发明针对现有治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的中西医药物存在的不足，提供一种治疗效果好、使用方便的治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂，同时提供一种该中成药制剂的制备方法。

本发明的治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂包括以下重量配比的中药原料：黄芪30-50、人参6-12、丹参15-30、熟地20-50、麦冬10-20和半夏6-10。

上述方中中药原料黄芪、人参补气升阳，补脾益肺；丹参活血化瘀；熟地大补肾气，纳气平喘；麦冬、半夏润肺清心，止咳祛痰，消痞散结。以上诸药和用，可达到益肺脾心肾，祛除痰瘀，标本兼治的目的。在临床应用中收到显著疗效，并且对人体无毒副作用。

现代药理研究结果表明：人参、黄芪对巨噬细胞具有保护和增强其吞噬作用，它不仅可使机体从免疫低下状态恢复正常，并且具有双向调节作用；人参还可降低肺泡巨噬细胞分泌TNF-α及支气管灌洗液TNF-α水平，黄芪可改善微循环，减少IL-8、TNF-α的生成，从而减轻气道炎症。丹参可使淤滞的微循环血流加速，液态改变，丹参含有多种抗炎、抗菌的成分，对多种细菌有抑制作用，丹参酮对多种致炎剂有明显的抗炎作用，能减少炎症渗出，抑制白细胞游走。地黄能明显改善患者的肺功能和肺活量，提高细胞免疫中CD₄、CD₈的数值，改善CD₄/CD₈的比值，降低患者全血粘度、血浆粘度。麦冬可改善气道炎症反应，促进气管纤毛运动。半夏可止咳祛痰。

综上所述，以上药物药理作用广泛，具有调节机体的免疫力，改善微循环，减轻气道炎症，改善肺功能等作用，与其中药的功能及其药理性基本相符，为其临床应用提供了依据。

本发明的中成药制剂的制备方法是：

按配方取各中药原料黄芪、人参、丹参、熟地、麦冬、半夏共同粉碎加工成超过100目以上的细粉，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，制成胶囊剂型，或加入与中药原料总重相同重量的蜂蜜调匀，加工成药丸剂型。

本发明的临床治疗情况：