[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的药物，特别涉及一种由纯中药制成的治疗子宫肌瘤的药物，以及上述药物的制备方法。

背景技术

子宫肌瘤作为一种妇科疾病，其发病率有逐渐升高的趋势，严重影响了女性的身心健康

目前国内外一般采用手术切除进行治疗，手术治疗对人体整个器官造成了局部破坏，而且增加了病人的痛苦和经济负担，手术后不可不可避免会产生后遗症。作为药物治疗，其治疗效果不理想，而且服用时间较长比较麻烦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有治疗效果好、见效快、毒副作用小的治疗子宫肌瘤的药物。

本发明的另一目的在于提供上述药物的制备方法。

本发明的目的在是通过以下措施来实现的：

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的药物，是由以下重量配比的原料药组成：浙贝母10-20g、五味子10-20g、柴胡10-20g、郁金10-20g、当归10-20g、漏芦3-10g、香附3-10g、灵芝3-10g、田七3-10g、血通3-10g、赤芍3-10g。

上述本发明的治疗子宫肌瘤的药物，所述药物的最佳重量配比为：浙贝母15g、五味子15g、柴胡15g、郁金15g、当归15g、漏芦8g、香附8g、灵芝8g、田七8g、血通8g、赤芍8g。

上述本发明的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，采用以下步骤：

(1)当归、香附、柴胡、郁金合并，提取挥发油；

(2)提取挥发油后的药渣及药液与其余的药物合并，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04～1.05，静置，倾取上清液，滤过，滤液继续浓缩至相对密度为1.08～1.10，加入上述挥发油，混匀；

(3)装瓶，钴60灭菌。

本发明的有益效果：治疗效果好、见效快、毒副作用小、患者恢复快、无手术创伤，制备方法简单易操作。

本发明治疗子宫肌瘤的药物经多种动物模型实验表明，其作用效果显著，分述如下：

1.长期毒性试验

用Sprague-Dawley大鼠对本发明药物进行长期毒性试验，用60g生药/kg和30g生药/kg两个剂量(按公斤体重计算，分别相当于成人临床日用量的20倍和10倍)给大白鼠连续给药4个月，以观察毒性大小。实验结果发现，本药物对动物的行为活动、皮毛、进食饮水、大小便、生长发育、血象(血常规及细胞分类检查)、肝功能、肾功能均未见显著毒害作用。

诊断结束时，取大白鼠心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、卵巢、子宫做肉眼观察，用Formalin固定，石蜡包埋切片，HE染色检查，结果显示两个剂量试验与空白对照组相比未见明显病理改变。

结果表明本发明治疗子宫肌瘤的药物毒副作用小、在临床使用剂量范围内是安全的。

2.对雌激素所致小鼠子宫增重的影响

用sc雌二醇的方法，制备小鼠子宫增重模型。治疗子宫肌瘤的药物以低、中、高系列剂量给雌性小鼠给药，连续灌服30天，实验结果比较治疗子宫肌瘤的药物中剂量组(15g生药/kg)和高剂量组(30g生药/kg)小鼠子宫系数比模型对照组明显降低。表明治疗子宫肌瘤的药物对雌激素所致小鼠子宫增重有一定抑制作用。

3.对胸腺和脾脏重量的影响

本实验选用左旋咪唑作为对照药。

取12-20g雌性小鼠50只，随机分为5组，每组10只，分别灌胃等容量NS，灌本发明药物10g生药/kg；腹腔注射CTX0.03g/kg并用本发明药物10g生药/kg；灌胃左旋咪唑0.2g/kg；腹腔注射CTX0.03g/kg并用左旋咪唑0.2g/kg；连续10天。最后给药后24小时处死动物，取出胸腺和脾脏称重，计算胸腺及脾指数(mg重/g体重)。结果表明本发明药物对CTX致免疫功能低下小鼠胸腺和脾重量有明显增强作用，见表1。

      表1本发明药物对胸腺、脾脏重量和抗免疫抑制作用