[发明专利]一种辅酶Q10自乳化微囊及制备方法

权利要求书

1.一种辅酶Q₁₀自乳化微囊，其特征在于由下述原料按重量比组成：

辅酶Q₁₀∶脂质∶表面活性剂∶壁材＝

1～20∶5～30∶5～30∶30～90；

其中

所述的脂质为柠檬油、橙油、陈皮油、薄荷油、茴香油、中链油、油酸乙酯、丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯中的一种或它们的混合物；

所述的表面活性剂至少为聚氧乙烯蓖麻油cremophor EL35，EL40，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，吐温80中的一种；

所述的壁材为用于饮料用途的速溶型材料和用于口服固体延迟释放型的材料中的一种，

当所述壁材为速溶型材料时，包括糖及糖醇类，至少包括蔗糖、葡萄糖、乳糖、果糖、甘露糖、海藻糖、麦芽糖、麦芽糊精、糊精、变性淀粉、甘露醇、木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇中的一种以及它们的混合物；

当所述壁材为延迟释放型的材料时，至少包括明胶、鱼胶、阿拉伯胶、卡拉胶、黄原胶、酪蛋白酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素中的一种以及它们的混合物。

2.根据权利要求1所述的辅酶Q₁₀自乳化微囊，其特征在于所述的优选值为由下述原料按重量比组成：

辅酶Q₁₀∶脂质∶表面活性剂∶壁材＝

5～15∶10～30∶15～30∶50～80。

3.制备权利要求1所述辅酶Q₁₀自乳化微囊的方法，其特征在于按辅酶Q₁₀∶脂质∶表面活性剂∶壁材＝1～20∶5～30∶5～30∶30～90的重量比，分别取辅酶Q₁₀、脂质、表面活性剂，放入带有搅拌装置的配料罐中，搅拌混合均匀，加入5-20倍水，搅拌，形成均一溶液，加入壁材，搅拌使溶解，喷雾干燥，得到辅酶Q₁₀自乳化微囊。

4.根据权利要求3所述的辅酶Q₁₀自乳化微囊的制备方法，其特征在于所述辅酶Q₁₀自乳化微囊的制备方法中采用喷雾凝聚法，即在加入不溶于有机溶剂胶类壁材，形成均一溶液后，向冷冻的乙醇溶液喷雾，然后过滤收集沉淀物，经洗涤干燥后，得到辅酶Q₁₀自乳化微囊。

5.根据权利要求3或4所述的辅酶Q₁₀自乳化微囊的制备方法，其特征在于也可应用于其他药物自乳化组合物制备自乳化微囊。