[发明专利]用于修补血管畸形的可血管内递送的支架

说明书

发明背景

I.相关申请的交互参考：本申请是2006年1月13日提交的待批申请号11/331.640的部分续展申请，出于任一目的将该申请内容纳入本文作参考。

II.发明领域：本发明一般涉及可在血管内递送的支架或移植物。具体说，本发明涉及除给血管搭桥或加衬外，通过修补用于治疗动脉瘤、损伤和隐静脉移植(saphenous vein grafts)的独特支架或移植物。虽然强调这类支架或移植物是专门设计用于治疗动脉瘤，特别是髂动脉瘤和腹主动脉瘤(AAA)，但也公开了适用于隐静脉移植(SVG)、透析移植物和颈动脉的其它的实施方式。

III.现有技术的讨论：主动脉瘤是主动脉中的薄弱区域，而主动脉则是携带血液从心脏向身体其余部分递送的。主动脉从胸腔中的心脏向上延伸，然后弓形向下穿过胸腔(胸主动脉)进入腹部(腹主动脉)。腹主动脉的正常直径约1英寸(25mm)。随着血流通过主动脉，该薄弱区域外突象一气囊，如果气囊太大可能破裂。

最常见的主动脉瘤发生在肾动脉起源处下方的血管部分。动脉瘤可延伸至供应臀部和骨盆的血管，包括髂动脉。

一旦动脉瘤直径达到5cm(约2英寸)，通常认为必须治疗以预防破裂。低于5cm的动脉瘤破裂风险低于病人常规外科手术带来的风险。治疗动脉瘤的目的是预防其破裂。一旦AAA破裂，存活的机会很低，所有动脉瘤破裂者中80-90％导致死亡。如果在破裂前检测到动脉瘤并进行治疗可避免这些死亡，理想地是早期(动脉瘤较小时)治疗，产生的风险较低。

大多数主动脉瘤发生在腹主动脉，主要原因是动脉粥样硬化。这是动脉壁中脂肪沉积导致弹性差和薄弱引起的疾病。动脉粥样硬化的主要危险因素是吸烟、高血压及遗传因素。

AAA可根据其发生时的症状作出诊断，但这常常太迟。常规体检和胸腹X-光检查通常也可发现AAA。检查时医生可在腹部触及感觉到博动性肿块。如果医生怀疑动脉瘤，则可能会要求他/她作超声波扫描检查。也可进行其它扫描，如计算机X线断层成象术(CT)和磁共振成象术(MRI)。这些扫描技术对动脉瘤精确定位非常有用。

治疗AAA的外科手术包括用合成的移植血管替换主动脉的患病节段，通常包括用其性能与正常健康的主动脉非常相似的弹性材料制成的管。大部分手术通常相当成功，死亡率在2％和5％之间。即使在手术时AAA破裂导致的死亡风险也只约为50％。

近年来，作为动脉瘤修补开腹手术的替代，血管外科医生采用了可在病人血管中伸展的细长导管将一种血管内支架/移植物递送到动脉瘤部位。通常外科医生要在病人腹股沟区作一小切口，然后插入含有塌陷的可自身扩张或含可扩张气球的支架/移植物的递送导管到动脉瘤搭桥部位，在该部位点递送的支架/移植物从递送导管远端伸出，使其扩张到接近主动脉的正常直径。当然这种支架/移植物呈管状结构，允许血流通过其内部并带走动脉瘤中的压力。随时间推移，支架/移植物的内壁可内皮化，支架的外壁与动脉瘤内壁之间的空隙被凝血块填塞，此时动脉瘤不再遭受主动脉血压压迫因而不会继续长大。

治疗AAA时，至关重要的是要精确安置支架或移植物，不能堵塞从腹主动脉分支的肾动脉血流。

安普雷兹(Amplatz)等人在美国专利6,932,837中描述了为在选择的血管或其它管状器官腔中移植设计的可塌陷的支架/移植物。此种支架/移植物包含多股形状记忆合金丝纺织或编织成的织物。这种织物形成为一管状，该装置二端是开口可让液体流经管状。该装置可纵向延伸从而减少其直径使其能插入到递送导管内腔中。当从递送导管远端伸出时，该支架/移植物能自身扩张到预定的外径，这足以接合待治疗管状脉管的管壁。

虽然’837专利中的此类装置总的适合用作冠脉支架，但不能很好适合AAA的血管内治疗。此装置虽纺织得均匀但金属丝密度不足，不能限制动脉瘤受到主动脉血压的作用，而这是必然的。如果此种支架/移植物也可能侵占肾动脉开口，那么它可限制流入肾脏的血流。

因此，需要采用在血管内安置支架/移植物治疗AAA，但不会不恰当地堵塞肾脏血流的装置。本发明提供了这种装置。