[发明专利]含有过酸和乙酰水杨酸的酸性抗菌组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗菌组合物，更具体地，本发明涉及一种用于对例如镊子、毛细管、有机硅管、乙烯基管、钳子、有机硅盖、有机硅塞、解剖刀、解剖刀柄和内窥镜等医疗器械进行灭菌和消毒的抗菌组合物。

背景技术

为了改善提供给患者的医护质量，需要正确使用和处理医疗器械。特别是，医疗器械的清洗、灭菌和消毒对于保护患者免于二次感染的风险非常重要。一般，使用稀释型的抗菌溶液对医疗器械进行灭菌和消毒。

目前，氯基、有机酸基和醛基的抗菌剂被广泛用于医疗器械的灭菌和消毒。

最典型的氯基抗菌剂的实例是次氯酸钠。

尽管次氯酸钠具有广的抗菌谱，但次氯酸钠可造成环境污染。

有机酸基抗菌剂仅提供有限的灭菌和消毒效果。

醛基抗菌剂的实例包括戊二醛、乙醛酸和甲醛。它们之中，戊二醛是目前应用最广泛的。尽管含有戊二醛作为活性成分的试剂具有广的抗菌谱，但他们会造成令人不快的气味、对人体的毒性和过敏反应。

最近，对含有过乙酸作为活性成分的抗菌剂的使用正快速增长。过乙酸具有优异的抗微生物活性并可降解成安全且对环境友好的残渣(乙酸、水和氧)。

一般，抗菌剂中所含的过乙酸是以高浓度的过乙酸组合物的形式提供的。

当用于灭菌或消毒医疗器械时，高度浓缩的过乙酸组合物一般被稀释至过乙酸的浓度为0.1-0.35％。

一般，以稀释溶液的形式制备和使用过乙酸组合物。通常，这种稀释液仅使用一次。因为当含有高度浓缩的乙酸和过氧化氢作为主要成分的常规抗菌组合物以纯净水稀释时，其抗菌活性随时间而减弱。通常地，储存7天或更久的稀释溶液表现出明显降低的灭菌和消毒能力。因此，常规的过乙酸组合物的劣势在于，当制备成稀释溶液时，必须在大约一周之内使用。

发明内容

作出本发明以解决稀释的过乙酸溶液的储存问题。本发明的目的是提供一种抗菌组合物和制备该抗菌组合物的方法，所述抗菌组合物甚至在稀释溶液已储存长达约21天的时间后仍能够使稀释溶液中的过乙酸的浓度维持在预定的有效浓度的水平之上，所述稀释溶液是通过稀释高度浓缩的过乙酸组合物而制备的。

在本发明的一个实施方式中，提供了含有乙酸和过氧化氢的抗菌组合物。所述抗菌组合物含有乙酸、过氧化氢、过乙酸和乙酰水杨酸。

所述抗菌组合物还可含有1，1-二膦酸、柠檬酸、柠檬酸钠、低级醇和纯净水。

而且，该组合物可含有0.1-10重量％的乙酰水杨酸。

在本发明的另一实施方式中，提供了含有乙酸和过氧化氢的抗菌组合物的制备方法。所述抗菌组合物可通过将含有乙酸、过氧化氢和过乙酸的第一溶液与含有乙酰水杨酸的第二溶液混合而制备。

所述第一溶液中还可以含有1，1-二膦酸，以及所述第二溶液还可以含有柠檬酸、柠檬酸钠、低级醇和纯净水。

当以纯净水稀释含有高度浓缩的乙酸和过氧化氢作为主要成分的常规的抗菌组合物时，该抗菌组合物表现出随时间而降低的抗菌活性。通常，储存7天或更久的稀释溶液表现出明显降低的灭菌和消毒能力。相反，本发明的抗菌组合物可维持所述性能超过21天，因为乙酰水杨酸在稀释溶液中总是与水结合以提供乙酸，并且水杨酸水合物(hydrate salicylic acid)也充当另一抗菌剂。

具体实施方式

本发明涉及一种含有预定比例的第一溶液和第二溶液的混合物的抗菌组合物，所述第一溶液中含有乙酸、过氧化氢和过乙酸，以及所述第二溶液中含有乙酰水杨酸。该抗菌组合物在使用前以纯净水稀释。实际使用时，稀释溶液中过乙酸的浓度可调整至0.05-0.5％。

在所述第一溶液中，过乙酸产生于乙酸和过氧化氢，并且按以下方程式达到化学平衡：

在平衡状态中，过乙酸和过氧化氢与水反应以生成原子态氧，该原子态氧通氧化性表现出抗菌效果。而过乙酸在短时间内表现出优异的抗菌效果，过氧化氢在长时间内表现出优异的抗菌效果。

当以纯净水稀释所述第一溶液时，方程式(1)中的平衡会朝着降低过乙酸的浓度的方向移动。因此，为了即使在以纯净水稀释所述第一溶液时，也能长时间地维持过乙酸的有效浓度，而将含有乙酰水杨酸作为主要成分的所述第二溶液按预定比例与所述第一溶液混合，以抑制方程式(1)的逆反应。

在通过混合所述第一溶液和所述第二溶液而制备的抗菌组合物的稀释溶液中，乙酰水杨酸与水反应产生乙酸阴离子：

所述乙酸阴离子与质子反应产生乙酸：