[发明专利]异常确定方法及分析装置

说明书

技术领域

本发明涉及以光学测定为基础分析检体的分析装置的异常的确定。

背景技术

分析装置由于可以对多个检体同时进行分析处理，还可以迅速且高精度地分析多种成分，因此其使用在免疫检查、生化学检查、输血检查等各种领域的检查中。例如，进行免疫检查的分析装置，将使检体和试药在反应容器内反应的反应机构、除去反应容器内的未反应物质的除去机构、对从各试药与检体反应所产生的免疫复合体发光的发光量进行测定的测光机构分别配置在多个转盘上，还包括有将检体、试药及反应液分注或者移送到各机构的多个分注移送机构，从而进行各种各样的分析内容的免疫检查(例如参照专利文献1)。

专利文献1：日本特开2003-83988号公报

发明内容

发明所要解决的问题

原来的验证方法是，对于具有已知的分析结果的标准检体，以实际进行和通常的检体同样的一系列的分析处理所得到的分析结果是否与已知的分析结果一致为基础，验证分析装置是否异常。换而言之，以往，分析装置的操作者在实际分析标准检体得到的分析结果和已知的分析结果一致时，判断分析装置没有异常地正常工作，而实际分析标准检体得到的分析结果和已知的分析结果不一致时，则判断分析装置异常。

然而，在以往的使用标准检体的方法中，操作者虽然可以知道分析装置发生异常，但是很难正确地确定分析装置的哪个处理及哪个机构发生异常。特别地，进行免疫检查的分析装置，为了对反应时间、使用的试药、使用的机构、机构的使用时间等分别不同的各种内容进行分析处理，其具有复杂的装置构成，很难正确地确定异常。

而且，以往，关于分注移送机构的分注精度，是将具有规定的吸光度特性的试药实际分注到反应容器内，根据使用比色法的测定结果进行验证。然而，进行免疫检查的分析装置没有比色测定部，因此，要验证分注精度，操作者必须进行烦杂的处理，使用与分析装置分开的分光光度计来进行比色测定。

进一步地，原来的使用标准检体的方法中，即使在标准检体自身变性时，有时也不能确认该标准检体变性。因此，原来的使用标准检体的方法中，在使用变性的标准检体时，有时不能得到正确的分析结果，也不能确认分析装置有无异常。

本发明鉴于所述现有技术的缺点而作出的，其目的在于提供一种可以正确且简易地确定分析装置的异常的异常确定方法、分析装置及试药。

解决问题的手段

为了解决所述问题、达成目的，本发明的异常确定方法是对根据光学性测定来分析检体的分析装置进行异常确定的异常确定方法，该异常确定方法根据使用含有规定的微量浓度的构成物的低浓度试药得到的测定结果即基准值，以及经过使用了含有规定的高浓度的所述构成物的高浓度试药的分析处理得到的测定结果即异常确定用测定值，对与所述高浓度试药的除去相关的分析处理进行异常确定，其特征在于，包括：低浓度试药测定步骤，为了取得所述低浓度试药的性能，对所述低浓度试药进行使所述构成物能够发光的分析处理，测定发光量；高浓度试药测定步骤，为了取得所述高浓度试药的性能，对所述高浓度试药进行使所述构成物能够发光的分析处理，测定发光量；试药评价步骤，根据所述低浓度试药测定步骤的测定结果和所述高浓度试药测定步骤的测定结果，对所述低浓度试药的性能及所述高浓度试药的性能进行评价。

而且，由本发明的异常确定方法，其特征在于，进一步地包括，基准取得用测定步骤，取得使用所述低浓度试药得到的测定结果作为所述基准值；异常确定用测定步骤，取得经过使用了所述高浓度试药的分析处理得到的测定结果作为所述异常确定用测定值；异常确定步骤，根据所述异常确定用测定值是否满足基于所述基准值的容许范围，对与所述高浓度试药的除去相关的分析处理进行异常确定，所述低浓度试药测定步骤、所述高浓度试药测定步骤和所述试药评价步骤，在所述基准取得用测定步骤和所述异常确定用测定步骤的前面，或者在所述基准取得用测定步骤和所述异常确定用测定步骤的后面进行。

而且，本发明的异常确定方法，其特征在于，所述试药评价步骤，根据所述低浓度试药测定步骤的测定结果和所述高浓度试药测定步骤的测定结果，求出所述低浓度试药和所述高浓度试药的所述构成物的浓度比，在判断为求出的浓度比不满足规定的容许范围时，评价为所述低浓度试药及所述高浓度试药的至少一方为不良。