[发明专利]用于连续膜吸附的方法和装置

权利要求书

1.一种利用色谱分离工艺提供生物制药组分的方法，所述方法包 括：

-提供多个膜吸附器筒；

-提供形成阀组件的多个阀，所述阀连通地连接于所述多 个膜吸附器筒，所述阀构成模块化的阀盒，且通过所述模块化 的阀盒将膜吸附器筒中的至少一些串联连接，其中每一个模块 化的阀盒包含：

-集流管，包含用于将一个或多个膜吸附器筒或进料或提 取管路连接起来的多个连接器；

-在分别形成进口和出口的至少两个连接器之间的至少 一个中心导管，所述中心导管包含可关闭的中心导管阀；以及

-从所述中心导管向分支连接器分支出来的多个分支导 管，所述分支导管包含可关闭的分支阀，

-其中至少一个分支导管位于所述进口和所述中心导管 阀之间，并且其中至少一个分支导管位于所述出口和所述中心 导管阀之间；以及

-切换所述中心导管阀和所述分支阀，以使得所述膜吸附 器筒随后经历处理循环的多个处理步骤；从而以逆流流动模式 工作。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述处理步骤按照迭代方 式进行，包括：

-结合操作，包括为所述多个膜吸附器筒的至少一个中提 供处理流体而使所关心的组分结合于至少一个所述膜吸附器 筒中所具有的膜吸附器；以及

-洗脱操作，包括在至少一个所述膜吸附器筒中提供洗脱 流体流，以从膜吸附器筒中的至少一个膜吸附器上洗脱所述所 关心的组分；其中

-第一切换操作，包括切换阀组件中的至少一个阀来启动 所述洗脱操作；并且其中

-第二切换操作，包括切换阀组件中的至少一个阀来启动 所述结合操作。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述结合操作进一步包括：

-再生操作，包括在至少一个所述膜吸附器筒中向所述膜 吸附器提供至少一种再生流体；接着

-第三切换操作，包括切换所述阀组件中的至少一个阀来 启动提供用于结合所关心的组分的所述处理流体的操作。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，在结合所述所关心的组分 之前，所述至少一种再生流体具有清洗和消毒，和/或洗提， 和/或平衡所述膜吸附器的功能。

5.根据权利要求2所述的方法，其中，所述洗脱操作进一步包括：

-冲洗操作，包括在所述膜吸附器筒中提供缓冲液以利用 所述缓冲液在至少一个所述膜吸附器筒中的死体积置换所述 处理流体；接着

-第四切换操作，包括切换所述阀组件中的至少一个阀来 启动提供洗脱所述所关心的组分的所述洗脱流体流。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述多个阀组合于至少一 个一次性形式的模块化的阀盒中。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述膜吸附器筒采用亲和 色谱、离子交换色谱和/或混合模式色谱而具有结合并洗脱所 关心的组分的吸附器功能。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述膜吸附器筒具有利用 蛋白A色谱、阳离子交换色谱和/或混合模式配体色谱的吸附 器功能。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述膜吸附器筒具有利用 亲和色谱、离子交换色谱或混合模式配体色谱的吸附器功能。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述处理步骤以迭代方式 进行，包括：

-结合操作，包括在所述多个膜吸附器筒的至少一个中提 供处理流体，以使一组污染物结合于设置在至少一个所述膜吸 附器筒中的膜吸附器；以及

-再生操作，包括在所述结合操作之前，在所述至少一个 吸附器筒中向所述膜吸附器提供至少一种再生流体，其中第一 切换操作包括切换所述阀组件中的至少一个阀而启动所述再 生操作；而其中第二切换操作包括切换所述阀组件中的至少一 个阀而启动所述结合操作。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，至少一种再生流体具有 从所述至少一个膜吸附器解吸所述污染物的解吸功能。