[发明专利]预防和治疗慢性伤口的低频电刺激装置

说明书

技术领域

本发明是关于医疗领域，专门用于治疗由例如糖尿病疾病产生的慢性伤 口，可在医院接受治疗、康复或个人使用。本发明包括一电刺激装置，可使 溃疡伤口周围组织进行再生。

背景技术

糖尿病足部溃疡最担心的问题是影响生活品质。脚是特别容易受到神经 系统的损害，任何轻微的创伤即可能引起疼痛或感染，这些都最终导致肢体 的截肢。

糖尿病足产生并发症问题的相关个人因素与医疗照顾因素有：

●治疗照护不足和未遵守治疗糖尿病病人所应有的家庭饮食习惯改变。

●缺乏专门治疗糖尿病足问题的专业单位，此单位涉及了家庭成员，营 养专家，社会工作者，护士，心理医生，家庭医生，外科，骨科主治医师， 心血管学，内科，内分泌和复健医师等许多专业小组成员。

●缺乏家庭医生充分时间的咨询，因为有关于病人足部问题方面的教育 比一般常规咨询需要更多的时间。

●对食品和糖尿病预防以减少发病严重问题措施的警示信息认知不足。

●对病人因工作危险而受到创伤或长时间站立等原因等工作习性，未予 重视。

现今业者研发以电疗方式的新技术和装置已可帮助创伤的愈合。电刺激 技术是以电流施加至人体来达到不同的治疗目的。此技术是通过两个或两个 以上的电极直接接触人体皮肤，使电流通过皮肤层、皮下细胞组织和预定的 神经或肌肉纤维施加到人体，因此可以产生生物和生理反应，从而改善人体 组织在受到不同的疾病或失调异常而导致的肢体皮肤溃疡。

目前已证实有效的电刺激可以提高糖尿病足患者皮肤溃疡的治愈率。低 频脉冲可以改善循环和组织营养，以及加速肉芽组织的形成，增加毛细血管 密度和含氧量。

通过电刺激使伤口愈合的原因，是因为血流量增加。电流脉冲的理论认 为，这种反应是末梢神经系统受到电刺激而引起。

在美国专利号4233965中，提出一种治疗皮肤疾病或创伤的装置和方法， 其基础是采用单极方波刺激信号或斜波刺激信号经由电极对皮肤刺激。它是 一种双通道模拟装置，其工作原理是基于两个振荡电路、两个电压乘法器和 一斜坡信号产生器。这些电路是负责将电脉冲信号施加到病人身上。

美国专利号5158081记载了一种通过电刺激治疗伤口的方法，通过一个 使用三种方波修饰的直流波形(双极)施加于主要褥疮或缺血性溃疡处。

另一方面，其他类似的装置，如欧洲专利EP1374946记载了一种肌肉调 节和美容治疗的电刺激器。这是一可提供单极刺激电流的数字系统，其具有 一可感测电压峰值和温度传感器的反馈系统。该系统使用一模拟至数字转换 器(ADC)和一放大器及一处理器，并有一警报器。美国专利号4913148记载了 另一种类似功能的装置，可用于治疗带状疱疹。

其他类似的装置，如美国专利号5063929使用相同的原理，以对称双相 脉冲信号刺激神经。它也有一可产生脉冲信号的控制单元和控制或调整供应 至病人的电流通道。此装置的缺点是，它使用更多的模拟至数字转换器和多 工器等电子元件来产生双极信号。

一般来说，电疗装置使用低频或中频的信号，并有广泛的频率范围、电 压和电流。但是，每种装置设计的特点也有差异，例如，在后续页数中所记 载的本发明技术，包括：电脉冲信号的产生是由微控制器产生，脉冲信号的 类型包括例如双极方波信号及暂停的双极方波信号，配置四个独立通道的电 刺激，这使得临床上可供两个到四个不同的病人能得到个人化疗法的治疗， 使医生或治疗师在进行治疗时，可以在简单，快捷的状况下，有更多的灵活 性或在其个人使用的模式。

独立的通道是一不方便的设计，因为在临床应用上，会使治疗更加复杂， 因为每个病人都有不同的具体需求。

本发明的目的是消除这些不便及改善其他特点，以改善目前所使用的低 频电刺激器。以下将对本发明预防和治疗慢性伤口引起糖尿病或其他疾病的 电刺激器实施例作一说明。

发明内容

发明目的

本发明的第一目的是提供一创新的装置，以协助例如糖尿病和/或静脉瓣 膜功能不全所造成的慢性皮肤溃疡患者的愈合。本发明组合运用双极方波信 号和暂停的双极方波信号于电刺激器。

本发明第二个目的的是提出一种预防和治疗愈合的伤口或慢性皮肤溃疡 的新方法，其以两种不同型式的电脉冲信号及电刺激程序施加至病人的待治 疗区域。