[发明专利]利用低频信号转导体外系统或者哺乳动物系统的设备和方法

权利要求书

1、一种用于生成能够对哺乳动物系统产生制剂特异性效应的信号的方 法，当在电磁转换器的环境中利用所述信号对所述哺乳动物系统进行转导 时，能够对所述哺乳动物系统产生制剂特异性效应，所述方法包括：

(a)将含有制剂的样品放置于既具有磁屏蔽又具有电磁屏蔽的样品容 器中，其中所述样品作为低频分子信号的信号源，并且其中所述磁屏蔽在低 温容器的外部；

(b)在选定的刺激磁场条件下，向所述样品注入刺激磁场；

(c)记录低频时域信号，该信号由所述低温容器中叠加于所注入的刺 激磁场上的样品源辐射组成；

(d)在多种不同的刺激磁场条件的每一个条件下重复步骤(b)和(c)；

(e)在步骤(c)中所记录的信号中，通过评分算法分析之后，识别出 一个或多个具有最高信号得分的信号，所述评分算法测量所记录的信号中在 给定阈值以上的低频成分的数量；

(f)测试步骤(e)中识别出的每个信号在其被用于在电磁转换器的环 境中对体外系统进行转导时，在该体外系统中产生制剂特异性响应的能力， 所述体外系统包含响应所述制剂的成分；以及

(g)选择在所述体外系统中产生最大制剂特异性转导效应的一个或多 个信号。

2、根据权利要求1所述的方法，其中，不同的刺激磁场条件包括选自 由以下各项所组成的组中的条件：

(i)白噪声，该白噪声在被计算为在所述样品上产生0到1G(高斯) 之间的选定磁场的电压水平下被注入；(ii)DC偏移，该DC偏移在被计算 为在所述样品上产生0到1G之间的选定磁场的电压水平下被注入；以及(iii) 在低频范围上的扫描，该扫描在至少约0-1kHz之间的扫描范围上被接连注 入，并且注入电压被计算为在所述样品上产生0到1G之间的选定磁场。

3、根据权利要求2所述的方法，其中，所述不同的刺激磁场条件包括 DC偏移，该DC偏移在被计算为在所述样品上产生0到1G之间的选定磁场 的电压水平下被注入。

4、根据权利要求2所述的方法，其中，所述不同的刺激磁场条件包括 在至少大约0-1kHz的低频范围上的接连扫描，并且注入电压被计算为在所 述样品上产生0到1G之间的选定磁场。

5、根据权利要求1所述的方法，其中，步骤(f)还包括：在测试完时 域信号在含有响应于制剂的成分的体外系统中产生制剂特异性响应的能力 之后，测试信号在可变转导条件下产生制剂特异性响应的能力，以优化在所 述哺乳动物系统中进行转导的转导条件，所述可变转导条件包括施加到电磁 转换器的环境中的转导电压的变化。

6、根据权利要求1所述的方法，其中，步骤(e)通过选择由以下各项 所组成的组中的方法而被执行：

(i)对所述时域信号进行自相关，在DC到8kHz的范围内的选定频率 范围上生成自相关信号的FFT(快速傅里叶变换)，赋予FFT信号一个与平 均噪声值以上的峰值的数量相关的得分，并且基于所述得分选择时域信号；

(ii)计算两个时域信号的一对相空间，并且进行数学比较，从而提供 两个相空间之间差异的测量；

(iii)生成柱状图，该柱状图能够针对DC到8kHz的范围内的选定频 率范围上的每个事件柱f，显示出各个柱中的多个事件计数，其中f是对所 述时域信号进行采样的采样率；赋予柱状图一个与在给定阈值以上的柱的数 量相关的得分，并且基于所述得分来选择时域信号；

(iv)对所述时域信号起始部分附近的一小部分数据与时间序列的剩余 部分进行互相关，并且对所得到的互相关超过给定阈值的出现次数进行计 数；以及

(v)在DC到8kHz之间的选定频率范围内，在多个已定义的时间周 期中的每个时间周期上计算时域信号的一系列傅里叶谱，对该傅里叶谱进行 平均；赋予平均后的FFT信号一个与平均噪声值以上的峰值的数量相关的得 分，并且基于所述得分选择时域信号。