[发明专利]棘突间植入物

说明书

技术领域

本发明涉及一种棘突间植入物。

背景技术

通过以申请人名义提出的文献WO 99/42051可以获知如何生产可弹性 变形的棘突间植入物，该可弹性变形的棘突间植入物能阻尼脊柱牵伸过程 中椎骨的向后运动。该植入物基本上呈H形，也就是说，它包括一对凸伸 的上臂和一对凸伸的下臂，上下臂分别界定能接受两椎骨的棘突的上下凹 部；它由特别是硅酮的可变形粘弹性材料块体制成，并可能被包含在特别 是聚酯的织物材料的包覆物中。

该植入物在实践中很令人满意，它构成对椎骨外科治疗的其它方法，特 别是用椎弓根螺钉和连接杆装配刚性材料以连结所治疗的椎骨的椎弓根骨 接合术方法的一种侵入性更小的替代方式。

然而，在某些情况下，特别是在患者病情严重或患者有局部补偿性脊柱 前凸过度的情况下，现有植入物的阻尼能力是不足的。在这样的患者体内 装配可用植入物范围内现有的最大植入物并非是令人满意的解决方案，这 是因为，会有在椎间盘上产生特别是向前的过大牵引并导致过大压力的危 险。

此外，看起来似乎不能总是理想地保证将植入物保持在位，特别是在脊 柱纵向扭转运动或其侧向弯曲运动的过程中。借助于穿过植入物的棘突间 中间部件并围绕棘突配合的韧带(ligament)可部分地减小这样的危险，但 这使得植入物的装配侵入性更大。

文献WO 2006/106246描述了一种植入物，它包括两个不同的刚性件以 及用于将这些刚性件呈相互旋转关联而形成旋转体的装置。在植入件上存 在这样的刚性件并非是人们希望的，这是因为在植入物磨损和/或运动的 情况下可能存在危险。该植入物并不受到出现在由可变形材料块体构成的 植入物上的前述技术问题，即在某些情况下阻尼能力不足的问题和无法理 想地保证保持在位的问题的影响。

文献US 2005/203512描述了一种棘突间植入物，该植入物包括由高分子 量的聚乙烯或PEEK(即刚性材料)制成的棘突间中心部件以及由形状记忆 金属制成的凸伸臂。特别是，位于同一侧的凸伸臂由形状记忆金属制成的 同一刃片形成，该刃片穿过植入物的棘突间部分。

对根据该现有技术文献的植入物可作出如上所述的相同评论。

发明内容

本发明旨在补救由可变形材料块体制成的植入物所引起的上述问题。

如本身已知的，所关注的植入物适于配合在两个椎骨的棘突之间并由可 弹性变形材料块体制成。

根据本发明，所述块体被分成由第一可弹性变形材料制成的中心部件和 由比所述第一材料更刚性的第二可弹性变形的材料制成的两个侧向部件， 所述侧向部件位于中心部件的相对两侧向侧上，也就是说，在设计成在植 入之后纵向位于棘突的每一侧上的那些侧上，并且所述侧向部件连接于所 述中心部件。

实际上，本发明人发现，在某些临床的解剖学情况下现有植入物的阻尼 能力不足是由于在所述压缩力的作用下植入物材料的侧向蠕变造成的。在 根据本发明的植入物中，由更刚性的材料制成的所述侧向部件可抵制构成 块体的所述中心部件的材料发生侧向蠕变的危险。

较佳的是，由更刚性的材料制成的侧向部件由连接部件穿过植入物的棘 突间中间部分来彼此连接。

除了由更刚性的材料制成的所述侧向部件的固有刚度之外，该连接部件 还可理想地抵抗前述的植入物的所述中心部件的侧向蠕变。

所述连接部件较佳的是由与更刚性材料制成的两个侧向部件相同的材 料制成。

所述连接部件可以是管状的，以在需要时供一根或多根韧带穿过植入 物，这些韧带相对于椎骨提供对植入物的附加保持作用。连接部件的横截 面也可以是实心的，于是增加植入物的棘突间部件的阻尼程度。

植入物可具有平行六面体或圆柱形状，在这种情况下，通过穿过植入物 的中间部分来连接由更刚性的材料制成的所述侧向部件，就可获得对植入 物中心部件的侧向蠕变的抵抗能力。然而，较佳的是，根据本发明的植入 物具有H形，也就是说，它包括一对上凸伸臂和一对下凸伸臂，各对凸伸 臂分别界定能接纳两个椎骨的棘突的上下凹部，并且，由更刚性的材料制 成的所述侧向部件在所述凸伸分支中的至少一个分支的高度的至少一部分 上延伸。