[发明专利]导管形状保持覆盖物

说明书

技术领域

【0001】本发明一般涉及用于介入治疗疗法或治疗血管中缺损的血管 外科手术的装置，更具体地涉及用于保护并维持导管非直线节段的期 望形状的系统和方法，其中所述导管例如用于治疗动脉瘤的导管。尽 管导管形状覆盖物(catheter shape-retaining cover)可以被应用于具有 非直线节段的任何导管，不过其最适合被应用于保持导管的远端的形 状。

【0002】例如血管闭塞装置的血管/脉管介入装置通常经由导引器导管 而放置在人体的血管/脉管内。该血管闭塞装置可以被制造成使得它们 穿过直线形状的导引器导管的递送腔，并且在被布置到关心位置区域 (如动脉瘤)之后具有最初形成的复杂形状。该导引器导管一般是完 全柔性的，以便能够通过血管的扭曲和转弯，并且在医生使用时通常 通过成形线和蒸汽加热的方式来定制形状，以使导引器导管的远端部 分形成适合于例如血管的具体部分的期望形状。最近，一些制造商已 经生产了具有固定预定形状的导管，从而使医生不需要蒸汽成形导管。 为了保持导管的期望预定形状，在包装和存储期间非直线节段必须保 持其预成形构造。例如，导管的形状在杀菌期间可能会改变或者在来 自运输或存储的适中热量下会改变。因此，预成形节段不适合通常用 于直导引器导管和导丝的箍型包装的大体直线包装构造。因此，预成 形导管经常被装进笨重且较昂贵的热成型托盘内。

【0003】用于保持期望形状的一个当前标准技术是在导引器导管的递 送腔内部放置形成期望形状的线或芯棒(也被称为通管针)。形状保持 芯棒或通管针的强度和刚性由导引导管的腔的内部直径限定，以便在 血管的狭窄、复杂的通道内递送较小血管介入器件所需的较小导引器 导管可以只接受细的、脆弱的形状保持芯棒，该形状保持芯棒不足以 保护并保持导引器导管的远端的期望形状。该方法也要求在使用导管 之前从导引器导管的递送腔中移除形状保持芯棒，并从而增加了导管 末端的处理并可能由此损坏导管。例如，即使只是从导引器导管的腔 移除该成形芯棒也会因为拖动成形芯棒通过导管的递送腔而导致导管 的递送腔损坏。另外，导引导管的递送腔的堵漏干扰导管腔的冲洗， 并且会干扰气体灭菌处理。因为成形芯棒必须在使用前被移除，所以 预成形导管通常被包装在笨重的托盘内，而不是包装在方便的箍内， 而直导管和导线一般被包装在该箍中。使用前，将托盘中导管水合的 当前技术是麻烦的，并且涉及可能损害了导管的无菌状态和功能性的 不必要处理。

【0004】因此，已发现需要保持导引器导管的成形节段适合箍型包装 的期望形状，且在移除形状保持芯棒期间不需要接触或不会损坏导引 器导管的递送腔。也需要允许导管递送腔的远端打开，以便杀菌和冲 洗，并且允许使用普通箍型包装。本发明满足了这些需要和其他的需 要。

发明内容

【0005】因此本发明提供导管形状保持覆盖物，用于保护并保持导管 远端或任意其他非直线节段的期望形状。本发明也允许除本系统之外 用于导管末端预定型的更多选择。例如，组件可以被加热到使导管可 塑性更强的温度，并且当冷却时，根据导管形状保持覆盖物的形状预 设导管，其后该覆盖物防止导管出现保持的形状与导管形状保持覆盖 物的形状不一致的任何趋势。该过程允许很多预定形状的形成，以适 应使用该导管的多个外科医生的偏好。

【0006】因此，在本优选实施例中，本发明提供导管形状覆盖物，用 于保护并保持导管远端的期望形状，其中形状保持覆盖物包括细长管 状构件，该管状构件具有预定的非直线形状并具有一个或多于一个内 腔，内腔可移除地接收导管的远端。一个优选方面中，形状保持覆盖 物可以包括用于导管的管状箍分配器(tubular hoop dispenser)，且导管 形状保持覆盖物被连接到管状箍分配器远端。另一个优选实施例中， 导管形状保持覆盖物可以包括多个内腔。

【0007】另一个优选实施例中，本发明提供导管形状保持覆盖物，用 于保护并保持导管远端的期望形状，其中所述导管具有细长管状构件， 该细长管状构件具有第一内腔、第二内腔和位于第一内腔中的芯棒， 第二内腔可操作用于可移除地接收导管的远端。另一个方面中，第一 内腔的内直径可以大于第二内腔的内直径。芯棒形成的形状优选地对 应导管远端的期望形状。另一个优选实施例中，芯棒可以具有大体圆 形的、凹的截面形状。