[发明专利]食管治疗设备

说明书

技术领域

本发明涉及用于使用从微波辐射获得的热能来治疗组织的设备和方 法。例如，本发明涉及一种通过将组织暴露于频率范围为5GHz到60GHz 的辐射来造成组织坏死(热破坏)和/或组织切除的技术。

本发明具体地涉及治疗食管(也称为食道或者咽道)，例如治疗称为 胃食管回流和巴雷特食管的疾病。虽然本申请围绕这一用途来设计，但是 它也可以提供一种用于治疗其它医疗疾病的手段，其可通过插入治疗器械 穿过自然孔(例如嘴巴、鼻、肛门或者尿道)而达到。它也可以适用于开 放式外科手术过程中的治疗。

背景技术

食管是将食物从口运送到胃的肌肉管，并且由与形成皮肤的细胞(鳞 状细胞)相似的细胞排列而成。

巴雷特食管是由外科医生诺曼·巴雷特于20世纪50年代早期最先确 认的疾病，其中异常细胞在咽道(食管)下部的内衬层上生长。发现咽道 下端处的衬层从鳞状改变成类似于胃的衬层、或者胃或肠的组织变形。

巴雷特食管是癌症前期疾病。在可变的一段时间之后，它可能偶然地 导致在食管下部生长的癌症。当受侵袭的区域中的细胞变得越来越异常 (发育异常)并且可能最终变成恶性时，就会发生癌症。

巴雷特食管的主要原因是胃食管回流，即胃液从胃上‘溅’到食管中。 胃液包含有助于消化食物的酸、胆汁和蛋白质。胃由抗酸组织排列而成， 但是食管不是这样。通常，食管底部的瓣膜(下食管括约肌(LOS))防 止酸上溅到咽道中。然而，有些人具有允许酸往回流到食管中(回流)的 虚弱瓣膜。酸可能使食管发炎和受刺激，并且在一些人群中会造成疼痛和 胃灼热症状。这常称为回流食管炎。

希望破坏异常细胞。有必要进行外科手术以帮助增强食管底部的瓣 膜，从而防止进一步的酸回流或者去除受侵袭的区域。受控热切除可以用 来破坏异常细胞并且提供一种可控地拉紧瓣膜的手段。

用于治疗巴雷特食管的常规方法包括：外科手术、低频电外科手术、 光力学疗法和氩激光凝结。

通常称为GERD或者酸回流的胃食管回流疾病是其中胃的液体内容 物回涌(回退或者回流)到食管中的疾病。该液体可能使食管的衬层发炎 或者破坏。回流液体通常包含由胃产生的酸和胃蛋白酶。胃蛋白酶是开始 在胃中消化蛋白质的酶。回流液体还可以包含已经从十二指肠退回到胃中 的胆汁。酸被认为是回流液体的最有害成份。胃蛋白酶和胆汁也可能损伤 食管。

GERD是一种慢性疾病。一旦它开始，它通常是终生的。如果对食 管的衬层有损伤(食管炎)，则这也是一种慢性疾病。另外，在已经通过 治疗来治愈食管并且停止治疗之后，损伤会在数月内在大多数患者中卷土 重来。因此一旦开始针对GERD的治疗，通常在一些患者中将需要间歇 地但是不确定地继续治疗。

在多数正常的人中都会出现胃液内容物向食管的回流。在患有GERD 的患者中，回流的液体更经常包含酸，并且酸在食管中保持更久。

通常的情况是，身体具有用以自我保护免受回流和酸的有害影响的机 制。例如，多数回流在人直立时的白天时间出现。回流的液体在直立位置 由于重力影响而更可能向下流回到胃中。此外，当人清醒时，他们无论是 否有回流都反复地吞咽。每次吞咽都将任何回流的液体运送回到胃中。最 后，口中的唾腺产生包含重碳酸盐的唾液。随着每次吞咽，包含重碳酸盐 的唾液沿着食管向下行进。重碳酸盐中和了在重力和吞咽已经去除多数液 体之后保持在食管中的少量酸。

重力、吞咽和唾液是用于食管的重要保护机制，但是它们仅当人在直 立位置时才有效。在休眠之时的夜间，重量没有效果、吞咽停止而唾液的 分泌减少。因此，在夜间出现的回流更可能造成酸在食管中保持更久并且 对食管造成更大破坏。

仅在美国就有1400万患者饱受GERD之苦。

低频射频(即频率范围为100kHz到10MHz的辐射)已经用来治疗 GERD。经由内窥镜插入治疗探针穿过口腔，并且使气球膨胀以打开多个 接线。低频限制了切除的控制和速度，并且由于接线数目限于六个左右的 事实而难以实现受控热破坏的均匀性。在诸如此类的系统中产生由热量诱 发的胶原质收缩。

发明内容

本发明寻求通过提供一种新的治疗设备和方法来缓解与食管的治疗 关联的问题。本发明提出使用微波辐射以在食管的内部周围造成可以用以 防止酸回流的受控热破坏。