[发明专利]头帽及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于将在适合于睡眠时无呼吸症状群的治疗的CPAP (Continuous Positive Airway Pressure)疗法、适合于换气不全的 治疗的NIPPV(Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation) 疗法等中使用的呼吸用面罩固定到使用者的头部上的头帽及其制造方 法。

背景技术

在作为睡眠时无呼吸症状群的治疗法最有效的疗法之一中，有持 续正压呼吸法(CPAP)。在该治疗法中，采用在睡眠时对使用者的鼻 孔部或鼻孔和口、或者脸面供给400～2000Pa左右的正压气体的呼吸 辅助装置。此外，在作为换气不全的治疗法最有效的疗法之一中，有 经鼻式间歇正压换气呼吸法(NIPPV)，采用对使用者的鼻孔部供给 400～2400Pa左右的间歇性的正压气体的呼吸辅助装置。

作为在这些疗法中使用的呼吸用面罩，有对鼻孔施加压力而供给 正压气体的鼻面罩、推压鼻孔和口而供给正压气体的全面面罩、覆盖 整个脸面而供给正压气体的整面面罩。

这些呼吸用面罩通过连接在佩戴于使用者的后头点(JIS Z8500， ISO 7250)附近的头帽的头部佩戴部上的带条部固定在使用者的头部 上。

在使用上述装置进行治疗的情况下，为了向使用者的鼻孔部等供 给持续的正压气体，一般呼吸用面罩由连接导引呼吸用正压气体的软 管的L字管、与L字管连接、将面罩衬垫保持在规定的位置上的框架、 和紧贴在使用者的脸面上而使用的中空的面罩衬垫构成。并且，这样 的呼吸用面罩通过具有伸缩性的头帽的带条部的张力紧贴在使用者的 脸面上(例如参照专利文献1、专利文献2、专利文献3)。

但是，已经知道即使是曾经正常地佩戴的呼吸用面罩、在佩戴中 也会因各种原因而发生面罩衬垫的偏差。因此，对应于各个原因而采 用防止或缓和偏差的对策。例如，也包括使通过与床上用品的接触等 发生的框架部的偏差不会对面罩衬垫影响的意思，在专利文献1及专 利文献2中记载的呼吸用鼻面罩中，在框架部与面罩衬垫的脸面接触 部之间设有波纹部。此外，为了缓和因被连接在框架上的正压气体供 给软管牵拉带来的框架部的偏差，在专利文献4中记载的呼吸用面罩 中，在正压气体供给软管的连接部周边的壁面中使用有柔性的材料。

如果有这样的偏差，则在被供给正压气体时，会从面罩衬垫与脸 的界面发生气体泄漏，有向眼部的刺激、或泄漏气流带来的寒冷等， 给使用者带来不适感，根据情况还有不得不中止治疗的例子。作为这 样的以往技术的从面罩衬垫的气体泄漏部位，在鼻根部、鼻翼部等较 显著。为了防止这样的气体泄漏，除了与泄漏部位无关地将呼吸用面 罩固定用带更强地拉紧以外没有其他方法，但也指出了在睡眠时等整 夜长时间佩戴使用时呼吸用面罩有可能弄伤使用者的脸。

【专利文献1】特开平11-000397号公报

【专利文献2】国际公开WO01/097893号小册子

【专利文献3】国际公开WO98/04310号小册子

【专利文献4】国际公开WO96/17643号小册子

发明内容

但是，在上述哪种技术中，用来将呼吸用面罩固定的头帽的佩戴 使用都是必须的。这里，如果为了使头帽适合于使用者的头部而在头 帽中使用容易伸长的材料，则在加压时头帽伸长过多而呼吸用面罩会 浮起，发生正压气体的泄漏。此外，如果在横卧状态下转动身体，则 会因呼吸用面罩的重量使构成头帽的部件伸长，呼吸用面罩还是会偏 差而发生正压气体的泄漏。

虽说如此，但如果在头帽中使用不易伸长的材料，则向使用者的 头部形状的适应性较差，成为只在头帽的各面的边缘部与头部接触的 情况。这样，会局部地压迫头部，在长时间佩戴呼吸用面罩的情况下 有产生疼痛的问题。

此外，如果头帽的一部分的面浮起，则还有枕头等床上用品钩挂 在那里、发生头帽或呼吸用面罩的偏差的情况。

即，起因于头帽的正压气体的泄漏的防止、和头帽带来的压迫感 的缓和的同时实现是未解决的问题，是本发明想要解决的课题。