[发明专利]用于无菌连接的连接器系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请请求享受申请日为2006年12月5日的美国临时申请号为No.60/868,643的权益。

技术领域

本发明涉及的技术领域是用于管路的无菌连接器，所述管路包括医用管路。

背景技术

在医用领域中，通常需要通过无菌的方式将与医疗相关的管路和其他附件连接在一起。用于连接器的一个重要方面是将含有各种流体的容器连接到其他容器上，或将管路的两部分末端互相连接以便形成延伸线(extension lines)。

例如在血库领域中，需要将血液或血液成分容器连接到含有用于存储血液或血液成分的溶液的容器上。通常提供的是某种预先消过毒的一次性用品。该一次性用品可以包括袋子，所述袋子包括收集和运输袋以及连接管路。然而，在袋子和管路套具初次消毒之后和/或使用过程中，可能会需要附加上另外的袋子、过滤器、另外长度的管路或样品容器。在这样的情况下，必须要提供一种无菌连接器，从而防止任何已收集的血液制品或一次性用品套具本身发生污染。

一种已知的方法是通过使用能被刺穿的膜来制造无菌连接器。所述膜起到物理屏障的作用，使与之关联的管路在刺穿连接之前保持无菌状态。

在第6,234,538号美国专利中介绍过一种膜连接器，包括两个能被刺穿的膜，其中第一膜位于一条管路线路上而第二膜位于连接器元件上。

然而，还存在着对一种简单的改进无菌连接器的需求，所述连接器可预连接到管路上，以便另外的元件可在除菌程序之后被加入。

发明内容

本发明涉及一种用于无菌系统流体连接的连接器系统。该连接器系统包括阳路厄(male luer)连接元件，所述阳路厄连接元件适于与阴路厄(female luer)连接元件连接。阳路厄连接元件包括阳路厄带锥度体和刚性外壳筒状体。刚性外壳筒状体沿圆周方向围绕阳路厄带锥度体，并具有能被打开的末端，所述末端具有无菌地密封能被打开的末端的第一能被刺穿的膜。阴路厄连接元件包括阴路厄带锥度体和可收缩筒状体，所述筒状体沿圆周方向围绕阴路厄带锥度体并具有能被打开的末端，还包括刚性外圈，所述刚性外圈沿圆周方向围绕可收缩筒状体并具有敞开的末端。第二能被刺穿的膜无菌地密封阴路厄带锥度体的能被打开的末端。

附图说明

图1a示出了本发明的未连接时的阳连接器的横截面视图。

图1b示出了本发明的未连接时的阴连接器的横截面视图。

图2示出了连接前处于初始位置下的阴阳连接器的横截面视图。

图3示出了处于连接位置下的阴阳连接器的横截面视图。

图4示出了可与本发明一起使用的管路套具。

具体实施方式

本发明总体上涉及一种简单的连接器，所述连接器可与预除菌的一次性用品套具一起使用，所述一次性用品套具诸如那些用于血液采集和/或分离的用品。

尽管本申请是关于可在血库应用中使用的连接管路进行介绍的，但应当理解的是，本发明还可用于将管路连接到医用设备上，所述医用设备如透析器、透析机、分离性输血机、导管、套管、腹膜袋，以及需要保持管路线路的无菌性的其它医疗和非医疗的应用。

图1a和1b分别示出了两个连接器末端100、200，它们可如下所述(见图2和3)地被连接在一起以形成无菌连接。元件100是阳连接器而元件200是对应的阴连接器。应当注意的是，相同的数字指代相同元件。

阳连接器

阳连接器100包括刚性外壳筒状体110，所述筒状体包括基部101和大体为圆筒形的侧部103。外壳筒状体110具有能被打开的末端105，所述末端位于基部101的远端。外壳筒状体110沿圆周方向包围阳路厄带锥度体120。阳路厄带锥度体120从基部101向外朝向外壳的能被打开的末端105延伸。

基部101还包括大体为圆筒形的插接件93，所述播接件具有开口95。大体为圆筒形的插接件93和开口95从基部101沿与阳路厄带锥度体120相反的方向共轴延伸。

阳路厄带锥度体120包围通道23。通道23在阳路厄带锥度体的两端是敞开的，从而与大体为圆筒形的插接件93中的开口95流体连接。

管路90附加在连接器100的大体为圆筒形的插接件93的开口95的内部上。一旦管路90被插入大体为圆筒形的插接件93开口95的内部，管路90就与阳路厄带锥度体120的通道23对齐而形成流体流通通道。