[发明专利]血液分析装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于测定在血液样本中含有的葡萄糖或糖基血红蛋白 (HbAlc)的血液分析装置。

背景技术

为了进行糖尿病的筛选检查及治疗，一般进行测定血液中的葡萄糖或 糖基血红蛋白。

作为测定血液中的葡萄糖的方法，有被称为电极法的方法。该方法是 将与血液样本中葡萄糖浓度相关的信息向与血液样本接触的电极输出，并 基于该输出运算葡萄糖浓度的方法(例如，参照专利文献1、2)。电极法 根据其运算方法，可以大致分为平衡点法(终点法)、微分(rate法)法。 平衡点法是基于自电极的输出的经时变化逐渐接近一定值时的平衡值，运 算葡萄糖浓度的方法。另一方面，微分法是基于将输出设为n次微分(n 为正整数)时的极大值，运算葡萄糖浓度的方法。另外，作为电极法，还 有将平衡点法中的运算结果和微分法中的运算结果建立关系的方法。

另一方面，作为测定糖基血红蛋白的方法，广泛利用液相色谱法(例 如，参照专利文献3、4)。在该方法中，就糖基血红蛋白来说，基于表示 洗提时间和洗提量(例如吸光度等光学信息)的关系的色谱，运算出作为 血红蛋白量中的糖基血红蛋白所占的比例。

还有，在临床实践中，为了进行糖尿病的治疗，测定葡萄糖及糖基血 红蛋白这两者。因此，开发并出售有能够测定葡萄糖及糖基血红蛋白这两 者的分析装置及分析系统。

作为用于测定葡萄糖及糖基血红蛋白两者的分析装置，有将测定葡萄 糖的机构和用于测定糖基血红蛋白的机构作为一个装置一体化的装置 (“DM-JACK”：协和医师株式会社制)。该分析装置中作为葡萄糖测定 方法，采用作为生化学法的酶法，作为糖基血红蛋白测定方法，采用免疫 法。

另一方面，如图11所示，作为用于测定葡萄糖及糖基血红蛋白两者 的分析系统9，有连结葡萄糖测定装置90、和糖基血红蛋白测定装置91 而使用的系统(组合了“HA70/GA70简易输送系统”：压克力株式会社制、 “HLC723 G8”(东索株式会社制)和“GA08”(株式会社A&T制)的系 统)。

这些系统9中，作为葡萄糖测定装置90，使用采用电极法来测定葡萄 糖的装置，作为糖基血红蛋白测定装置91，使用采用HPLC法来测定糖基 血红蛋白的装置。分析系统9连结葡萄糖测定装置90和糖基血红蛋白测 定装置91，并且在那些装置90、91中，共用一个检测体输送机构92。检 测体输送机构92构成为，使采血管93从在葡萄糖测定装置90中能够从 采血管93采集检测体的位置向在糖基血红蛋白测定装置91中能够从采血 管93采集检测体的位置移动。即，在分析系统9中，将在葡萄糖测定装 置90中从采血管93采集到的检测体导入反应槽94，进行葡萄糖浓度的测 定，另一方面，将在糖基血红蛋白测定装置91中从采血管93采集到的检 测体导入喷射阀95，进行糖基血红蛋白的测定。

然而，在以往的分析装置及分析系统9中，独立地进行用于进行葡萄 糖浓度的测定而进行的检测体的抽样及样本的配制、和用于进行糖基血红 蛋白浓度的测定而进行的检测体的抽样及样本的配制。即，在以往的分析 装置及分析系统9中，能够进行葡萄糖及糖基血红蛋白两者的浓度测定， 但为了进行那些成分的浓度测定，需要进行各两次检测体的抽样及样本的 配制。因此，以往的分析装置及分析系统9中装置或系统的结构复杂，并 且装置或系统大型化。尤其是，分析系统9中只不过连结了现有的两个装 置90、91，因此，迫使用户承担与使用两台装置相等的负担。即，需要独 立地操作葡萄糖测定装置90和糖基血红蛋白测定装置91，测定葡萄糖浓 度及糖基血红蛋白，另外，独立地维护那些装置90、91。而且，在两个装 置90、91中，关于参与测定的部分完全不共用，因此，需要两台装置的 量的设置面积，另外，除了两台装置的量的成本之外，还需要检测体输送 机构92的成本。

进而，在之前说明的分析装置中，作为糖基血红蛋白浓度的测定方法， 采用了免疫法，但存在糖基血红蛋白浓度的测定精度变差的问题。

专利文献1：特开平9-33533号公报

专利文献2：特开2005-148058号公报

专利文献3：特开平5-5730号公报

专利文献4：特开平9-178719号公报

发明内容