[发明专利]接触透镜

说明书

技术领域

本发明涉及由含有硅氧烷的单体制成的水凝胶接触透镜。

背景技术

水凝胶是水合交联的聚合系统，其在平衡状态下含有水。水凝 胶典型地为氧可透过的，且是生物相容的，这使其成为制造生物医 学装置、尤其是接触透镜或人工晶状体(intraocular lenses)的优选 的材料。

常规水凝胶由主要含有亲水单体(如甲基丙烯酸2-羟乙基酯 (HEMA)或N-乙烯基吡咯烷酮(NVP))的单体混合物制备。美国 专利4,495,313、4,889,664和5,039,459公开了常规水凝胶的形成。

常规水凝胶具有较低水平的氧渗透性。因此，倾向于引入含硅 氧烷的单体以增加氧的渗透性。含硅氧烷的聚合物一般比常规水凝 胶具有更高的氧渗透性。

但是，含硅氧烷聚合物的疏水性意味着由其制成的接触透镜难 于湿润。用于生物医学装置的材料的适用性取决于该材料的可润湿 性和其与如蛋白质和脂质的生物材料粘附或反应的倾向。

解决含硅氧烷的接触透镜的低可润湿性的一种方法是用更亲 水的涂层涂覆水凝胶。这给接触透镜的制造增加了额外的复杂性。 而且，涂层材料的选择是困难的，确定适当的涂层厚度、涂层均一 性和其它可能影响生理性能的因素也同样困难。

美国专利第5,219,965号提出通过在用来制造聚合物体的单体 混合物中包括具有疏水部分、亲水部分、链转移剂和不饱和端基的 大分子单体(macromers)而改变聚合物体(如接触透镜)的表面性质。 大分子单体可以包括具有500-10,000的分子量的聚-N-乙烯基吡咯烷 酮，最优选为1,000-5,000的分子量。将大分子单体聚合成水凝胶确 实改善了聚合物的可润湿性。但是，这种改善一般达不到使得透镜 能够由水凝胶制成但不需要亲水涂层的程度。在任何情况下，提高 生物医学装置(如接触透镜)的可润湿性而无需透镜涂层被认为是本 领域内的重要进步。

美国专利第4,045,547和4,042,552号提出将大量 (14.25-35wt％)的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)聚合到聚(甲基丙烯酸羟 乙基酯)(HEMA)基的接触透镜配方中。该聚合反应在不考虑水存 在的情况下进行。这些专利没有提及PVP的分子量。

美国专利第4,833,196、4,791,175和4,678,838号涉及将聚-N- 乙烯基内酰胺引入用于制造接触透镜的聚合物中。优选的聚内酰胺 是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。低分子量(大约40,000道尔顿)的PVP 通过以下过程与用来形成透镜的单体共价结合：首先通过与臭氧的 反应将PVP氢过氧化，接着将PVP与其它单体聚合。

美国专利第5,198,477号在主要由含有乙烯基的单体制成的大 环(macrocycles)形成的互穿聚合物网络中采用低分子量(大约25,000 道尔顿)的PVP。PVP看起来交联到该互相贯穿的网络中。

美国专利第6,367,929号公开了通过在硅氧烷水凝胶单体混合 物中包括高分子量的亲水聚合物而制成的可润湿的硅氧烷水凝胶。 亲水聚合物圈闭(entrap)于水凝胶中，其与水凝胶基质之间很少或没 有共价连接。通常亲水聚合物是聚乙烯吡咯烷酮。

发明内容

我们现在发现，无需将作为聚合物的聚乙烯吡咯烷酮引入反应 混合物就可以产生可润湿的硅氧烷水凝胶接触透镜。

因此，在本发明的第一方面，提供了由包含以下物质的反应产 物的组合物形成的接触透镜：

A)占不包括溶剂的总组合物重量的至少10wt％的至少一种式I 的含硅氧烷的单体：

式I

其中，n是1-3，m是9-15，各个a独立地为C_1-4烷基，且各个b 独立地为C_1-4烷基；

B)占不包括溶剂的总组合物重量的至少10wt％的3-甲基丙烯 酰氧基丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷；

C)N-乙烯基吡咯烷酮；

D)至少一种其它非离子亲水单体；而且，

其中，A)和B)的合并量为不包括溶剂的总组合物重量的至少20 wt％，并且其中，N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)以使得反应产物包含聚 乙烯吡咯烷酮(PVP)均聚物的量存在。任选地，反应混合物另外包 含最多占不包括溶剂的总组合物重量的3wt％的丙烯酸或甲基丙烯 酸。