[发明专利]用于营养组合物的集成式存储和输送系统

说明书

技术领域

本发明描述了可用于营养组合物和其它流体的存储和输送的设备和方 法。

背景技术

向不能用口吞咽食物或其它形式的营养物质的动物、例如人类患者输 送营养组合物常常特别重要。例如，当患者不能或拒绝用口获取食物时， 常常使用在嘴以下的位置处直接向胃肠道积存食物的喂食管来维持生命。 在急性状况的治疗中，喂食管和其它人工输送系统和途径可被暂时地使用。 对于慢性状况，这种系统和途径可被用作延长患者余生的治疗方法的一部 分。无论使用的持续时间如何，这些装置通常提供了用于为患者喂食的唯 一手段。

通常被称为“制剂(formula)”的流体营养组合物典型地存储在一容 器中，该容器包括能被联接到管和患者进入端上的穿刺件刺穿的密封件。 穿刺件、管和患者进入端一起常被称为“穿刺套件”。在传统的系统中， 制剂容器和穿刺套件被提供成分离的部件，需要护理员在向患者输送制剂 前“穿刺”容器。也就是说，护理员必须单独地获得制剂容器和穿刺套件、 将分离的部件组装成完整的系统、通过使一部分穿过容器上的密封件来作 用穿刺套件、并最后准备患者和被穿刺的制剂容器以用于向患者输送。

使用传统的制剂容器和穿刺套件具有若干缺点，特别是在临床背景中。 例如，由于“穿刺”容器的行为涉及收集和操作多个部件，因此造成向营 养组合物中引入污染的机会。考虑到组合物进入患者将要采取的直接途径， 被污染的制剂会导致感染，包括严重的和难以医治的医院感染。被污染的 制剂还会导致在喂食管中的微生物滋生，从而需要对其进行冲洗和/或更 换。另外，需要对分离的部件进行组装步骤会产生危害分析关键控制点 (HACCP，Hazard Analysis Critical Control Point)，这必须被保健员/ 医疗人员监测以进行质量控制。为了控制穿刺HACCP时的风险，保健员 频繁地进行关于穿刺制剂容器的正确方法的培训。久而久之，这种培训既 昂贵又耗时，因为总是要忙于应付人事变动和强化的需求。

因此，本领域中需要一种用于营养组合物和其它流体的集成式的存储 和输送系统。

发明内容

本发明提供了用于与营养组合物和其它流体一起使用的存储和输送系 统。

根据第一示例性实施例，一种集成式存储和输送系统包括限定有一容 室、一末端结构(finish)和一可穿透密封件的容器，该可穿透密封件将容 室与外部环境分离。该系统还包括联接于容器的穿刺组件。该穿刺组件包 括一帽和一穿刺件。该帽与容器的末端结构接合，该穿刺件限定有可在第 一和第二位置之间运动的伸出部。在第一位置，伸出部的远端置于可穿透 密封件的与容室所在的一侧相对的一侧。在第二位置，伸出部的远端置于 可穿透密封件的与容室相同的一侧。该穿刺组件还可包括一段管，该管限 定有一内腔，并设置于穿刺件和患者进入端之间，使得通路穿过内腔延伸。

在一示例性实施例中，容器的末端结构和帽限定有互补的螺纹，这些 螺纹限定一螺纹路径。随着穿刺组件的一部分沿着螺纹路径行进，所述远 端在第一和第二位置之间运动。

在另一示例性实施例中，穿刺组件包括联接于穿刺件的弹簧，该弹簧 朝向将伸出部的远端置于第二位置处的位置偏压。通过去除置于弹簧上的 将远端保持在第一位置处的应力(strain)，使得远端在第一位置和第二位 置之间运动。

在一可供选择的示例性实施例中，用于营养组合物的集成式存储和输 送系统包括限定有一容室的容器；管，该管具有联接于一容室的第一端和 联接于适合在治疗点处插入患者的患者进入端的第二端；以及联接于容器、 管和/或进入端的至少一个可穿透密封件和/或密封装置。该可穿透密封件和 密封装置构造并设置成防止流体从容器通过管流向进入端。

本发明还提供了一种用于向患者、例如人类患者非口服输送供应营养 组合物的方法。一种示例性方法包括如下步骤：向容器填充营养组合物； 用可穿透密封件密封容器；提供穿刺组件，该穿刺组件包括帽和能在第一 位置与第二位置之间运动的伸出部，在第一位置，伸出部置于可穿透密封 件的与所述营养组合物相对的一侧，在第二位置，伸出部置于可穿透密封 件的与所述营养组合物相同的一侧；将伸出部置于第一位置；将穿刺组件 联接于容器，以形成集成式存储和输送系统；以及向使用者提供该集成式 存储和输送系统。

还提供了套件和另外的可用方法。