[发明专利]带有卡锁机构和使用标志的安全针模块

说明书

技术领域

本发明涉及一种安全针模块(Sicherheitsnadelmodul)，该安全针模块可固定到注射装置上，尤其是可固定在到注射笔或所谓的自动注射器上。包含在注射装置中的产品(诸如液体药物)可通过安全组件给患者给药。本发明涉及一种机构，该机构允许安全地处理安全针模块。本发明还涉及一种标志，借助于该标志可以明显地看出安全针模块是否已经使用。

背景技术

这种类型的安全针模块包括壳体，针轴向固定地容纳于该壳体中。壳体可固定到注射装置上。针在注射之前及注射之后被针保护套筒包围，使得安全组件的用户不可能用针刺到自身。除了疼痛之外，意外的刺伤还可以导致传染，例如HIV或肝炎。为了注射，针保护套筒置于所需的刺入部位，并通过抵靠着刺入部位按压针保护套筒被推回到注射位置，针在该注射位置刺入注射部位。针拔出之后，针保护套筒(例如)通过弹簧在针上被重新推回足够远，以便将针盖住。此处要求针仅可以使用一次。

从US 6,855,129B2中已知一种安全针模块，在该安全针模块使用之后可防止针保护套筒沿轴向移动。机构具有闭锁套筒，当针保护套筒向近侧方向被推回时，该闭锁套筒首先被壳体引导。引导运动结束之后，当针保护套筒继续被推回时，闭锁套筒通过针保护套筒旋转。当针保护套筒通过布置在壳体上的凸出部分(Abragungen)及针保护套筒近端的结构向远侧方向往回移动时，该旋转运动持续进行，直到闭锁套筒的凸出部分接合到由壳体形成的闭锁元件中。由此可防止针保护套筒进一步向近侧方向移动。

壳体具有开口，当闭锁套筒处于与壳体的闭锁接合时，通过该开口可以看到闭锁套筒的凸出部分。

发明内容

本发明的任务在于，提出一种这种类型的安全针模块，该安全针模块可以简单但是可靠地防止针保护套筒在注射之后被重新推回。本发明的另一项任务在于，提出一种这种类型的安全针模块，利用该安全针模块可以更容易地看出安全针模块是否已经使用。

这些任务通过独立权利要求中的特征来完成。有利的改进在从属权利要求中给出。

按本发明的安全针模块包括壳体，该壳体轴向固定地与注射针连接。壳体可包括(例如)套筒状的主体和针载体，它们在组装时形成壳体。注射针可与针载体连接，或在单体式壳体的情况下与壳体连接。为此可利用喷射成型工艺将针封装在塑料材料中。套筒状的壳体或壳体部分可固定到注射装置的远端。为此目的，壳体可具有适当的固定器件，例如螺纹连接、插接连接或卡锁连接(例如咬合连接或扣接连接)。针可从针载体中向近侧方向凸出，使得当安全针模块设置在注射装置上时，针的近端刺穿产品容器的隔板，由此在产品容器内部建立流体连通。针从针载体中优选地向近侧方向凸出到其仍然在侧面被套筒状的壳体包围的程度，或者针不突出超过壳体近端。

为此壳体可用来安装针保护套筒，该针保护套筒可相对于壳体滑移。针保护套筒可相对于壳体转动封锁但可沿轴向滑移地安装，尽管转动封锁的安装是优选的，但不是绝对必需的。针保护套筒通过支撑在壳体上的、尤其是支撑在针载体及支撑在针保护套筒上的弹簧(或更一般地讲弹性器件)向远侧方向推压。例如，针保护套筒可在其远端封闭到小孔处，孔可允许针从端侧(Stirnseite)从针保护套筒的远端退回。弹簧优选地支撑在针保护套筒的端侧上，以及支撑在壳体的针载体上。针保护套筒可通过其远端或远侧的端侧置于患者的注射部位。

针保护套筒可从初始位置经过注射位置移动到结束位置。针保护套筒从壳体向远侧方向突出的长度以及针从针载体向远侧方向突出的长度是彼此适应的，使得针尖在针保护套筒的初始位置及结束位置并不从针保护套筒中露出。这可排除当针保护套筒处于初始位置及结束位置时装置的用户会刺到远侧的针尖上。当针保护套筒处于注射位置时，远侧的针尖从针保护套筒中充分伸出，使其至少接触到注射部位，并优选地刺入患者。当远侧的针尖至少接触到注射部位时，如果排除针保护套筒向其初始位置移动的可能性，则这一点是优选的。当远侧的针尖接触到注射部位时，如果针保护套筒仅能够向远侧方向滑移到结束位置，则这一点也是优选的。通过这样形成的所谓的“提前触发的”安全针模块可降低被传染性细菌感染的危险，因为一旦针尖与第一位患者的身体组织接触，针保护套筒就只能移动到结束位置。在结束位置，针保护套筒沿轴向相对于针或相对于壳体固定地锁紧。这可以排除第二位患者被针尖感染的任何可能性，该针尖至少通过与第一位患者接触可能被感染。