[发明专利]脉管进入装置气体排出

说明书

技术领域

本发明涉及借助于脉管进入装置的输液疗法。输液疗法是 最普通的保健过程之一。住院、家庭护理、及其它病人经插入到脉管 系统中的脉管进入装置接纳流体、药物、及血液制品。输液疗法可以 用来治疗传染病，提供麻醉或止痛，提供营养支持，治疗癌生长，维 持血压和心脏节奏，或多种其它临床有意义用途。

背景技术

脉管进入装置有助于输液疗法的实施。脉管进入装置可以 进入病人的末梢脉管系统或主脉管系统。脉管进入装置可以短期(数 天)、中期(数周)、或长期(数月至数年)地置留。脉管进入装置可 以用于连续输液疗法或用于间断疗法。

普通脉管进入装置是插入到病人静脉中的塑料导管。导管 长度可以从用于末梢进入的几个厘米变化到用于中枢进入的多个厘 米。导管可以经皮插入或通过手术植入病人的皮肤下。导管、或附加 到其上的任何其它脉管进入装置，可以具有单个孔腔、或同时用于多 种流体注入的多个孔腔。

脉管进入装置通常包括Luer适配器，其它医疗器械可以 附加到该Luer适配器上。例如，给药器具可以在一端处附加到脉管 进入装置上，并且静脉注入(IV)袋可以附加在另一端处。给药器具 是用于流体和药品的连续注入的流体管道。通常，IV进入装置是可以 附加到另一个脉管进入装置上、封闭脉管进入装置、并允许流体和药 品的间断注入或注射的脉管进入装置。IV进入装置可以包括外壳和用 来封闭系统的隔膜。隔膜可以用钝套管或医疗器械的突出Luer装置 打开。

当脉管进入装置的隔膜未能适当地操作时，可能发生某些 并发症。与输液疗法相关联的并发症会引起显著的发病和甚至死亡。 一种显著的并发症是导管相关血流感染(Catheter Related Blood Stream Infection，CRBSI)。在美国医院每年估计有250,000-400,000 个与中央静脉导管(CVC)相关的血流感染(BSI)的病例。对于每 次感染可造成的死亡率是大约12％-25％，并且对于卫生保健系统的成 本是每件$25,000-$56,000。

当前脉管进入装置通过提供隔膜而防止并发症，如导致 CRBSI的感染，该隔膜在其它医疗器械附加和/或进入脉管进入装置 期间适当地起作用。适当起作用的隔膜在被其它医疗器械附加和/或进 入期间，将部分地起到在脉管进入装置的内部和外部环境之间的感染 屏障的作用。通过适当地起感染屏障的作用，隔膜使CRBSI和其它并 发症最小化。

为了适当地起作用，隔膜需要在使用期间没有困难地打开 和封闭。经常地，当隔膜在使用期间被致动时，在与隔膜相邻的腔室 中的气体必须被通气或者排气。如果邻近的各气体腔室不被通气，则 如果没有显著的力就不能打开隔膜。一旦打开，由于邻近的各气体腔 室在真空压力下保持受压，隔膜将难以封闭。因而，需要能够使适当 隔膜功能性最大化的各种气体腔室通气和排气结构以及方法。

发明内容

本发明是响应在现有技术中由当前可得到血管进入系统、 装置、及方法还未完全解决的问题和需要而研发的。因而，这些系统、 装置、及方法被开发，以通过提供气体腔室通气和排气结构和方法来 提供适当隔膜功能性。

一种医疗器械可以包括：脉管进入装置，包括本体和至少 部分地容纳在本体内的隔膜；气体腔室，容纳在本体与隔膜之间；及 容腔，在本体内，当隔膜被致动时，用来从气体腔室接纳气体。医疗 器械也可以包括将气体腔室连接到容腔上的通气口。容腔可以是靠近 所述器械的所述气体腔室的一个相邻气体腔室。

脉管进入装置可以包括在隔膜下面的空腔，该空腔具有足 够容积，以当容腔的容积扩展时接纳容腔，并且同时允许分立的进入 装置与装置的空腔互通流体。隔膜也可以包括底部盘，该底部盘薄得 足以当隔膜被致动并且气体腔室的容积减小时，使底部盘胀大并形成 容腔。

容腔可以是与气体腔室连通的弹性体。当气体腔室的容积 减小时，弹性体可以扩展，并且容腔的容积可以增大。当弹性体收缩 并且容腔的容积减小时，气体腔室的容积可以相反地增大。

一种排出在医疗器械内的气体的方法可以包括：提供脉管 进入装置，该脉管进入装置包括本体、容纳在本体内的隔膜、及在本 体与隔膜之间的气体腔室；在本体内提供容腔；及在气体腔室与容腔 之间转移气体。在气体腔室与容腔之间转移气体也可以包括通过通气 口转移气体，该通气口将气体腔室连接到容腔。