[发明专利]用于改进的取样分析的便携设备

说明书

技术领域

本申请要求在2006年10月27日提交的美国临时专利申请 No.60/863,241的优先权权益，其内容通过引用而被整体并入在此。

背景技术

当前使用多种不同的取样类型来进行全世界的诊断检验，所述取 样类型包括全血、血清、口液、血浆、脑脊髓液等。在实验室条件下 的疾病的检验通常包括使用血清取样，所述血清取样通过经由离心作 用从静脉血样去除血细胞而获得。然后，使用多种方法之一在实验室 条件下检测如此获得的所述血清取样，所述多种方法诸如酶联免疫吸 附测定(ELISA)、免疫荧光(IFA)、乳胶凝集(LA)或者使用化学发光、荧 光或者其他感光技术的多个自动化仪器平台的任何一种。

一种用于诊断检验的这样的装置使用薄膜，所述薄膜具有物理地 附接到其表面的受体(例如抗体)，其中，在施加取样后，活塞装置建立 了压力减少的区域，由此将在取样内存在的被分析物通过薄膜吸到用 于吸收液体的装置内。在这一点上，容易检测特别地结合到受体的被 分析物。参见例如通过引用而整体被包含在此的美国专利No.4,797,260 和No.5,137,691。

虽然在实验室条件下的血清检验传统上构成了选择技术，但是现 在存在下述增长的趋势：将检验移动得更接近病人以便更快地处理和 分析病人取样，经常在病人仍然被护理的同时就对病人取样进行了处 理和分析。被称为“近病人”或者“护理现场(point-of-care)”检验 的近来的发展已经在进行检验的方式上引起了改变。

与要求从几个小时到几个星期的任何时间的等待时间的传统检验 完全不同，护理现场(POC)检验具有向医师和/或病人提供即时结果的优 点，其中，在传统检验的所述等待时间期间，取样被传送到集中实验 室，被处理，并且结果被发送到医师。POC检验在可能仅仅具有一个集 中实验室的农村地区或者不存在集中实验室的资源有限的乡村中特别 有益。

除了病人护理之外，还存在用于即时检验能力的多种其他应用， 包括兽医应用、生物战剂的检测、在质量控制和环境源的污染物检测 和食品安全。

虽然在本领域内已知诸如TARGET ANALYZER(Target System Diagnostics(目标系统诊断公司))的传统台式检验设备，但是这样的 设备不适应护理现场设置，并且需要高级的培训来读取和解释结果。 所需要的是针对诊断、环境和质量控制应用的用于提供多个测量和数 据分析工具的便携手持设备。而且，这样的设备优选还包含容易的总 控键(turn-key)检验校准。本发明在本领域内满足这种需要。

发明内容

本发明是用于取样分析的改进设备。所述设备是具有下述部件的 类型：薄膜，附有被分析物特异性结合剂；用于吸收液体的装置；以 及活塞装置，用于将在取样内的被分析物通过所述薄膜吸到所述用于 吸收液体的装置内。所述设备还包括：检测器，用于检测与被分析物 特异性结合剂的被分析物特异性结合；多个数据获取部件，用于获取 数据；以及计算机，其中，所述计算机整合(integrate)、分析和存储 所检测的被分析物特异性结合和所获取的数据，由此便利取样分析。 在一些实施例内，所述设备包含一个或多个被分析物特异性结合剂。

附图说明

图1是本发明的便携手持设备的图示。

图2是用于手动数据获取的小键盘的图示。

具体实施方式

本发明是由与化验部件协作地使用的便携手持检测器/分析器构 成的设备，所述化验部件由下述部分构成：薄膜，所述薄膜附有被分 析物特异性结合剂；用于吸收液体的装置；以及活塞装置，用于将取 样被分析物通过所述薄膜吸到所述用于吸收液体的装置内。参见美国 专利No.4,797,250。所述设备提供了：检测部件；多个数据获取部件； 用于整合、分析和存储数据的计算机；以及显示屏幕，所述显示屏幕 允许数据可视化。在这一点上，本设备能够编制(compile)、整合和 分析来自化验以及多个其他源的数据，由此向用户提供更相关的信息。