[发明专利]支架以及制造支架的方法

说明书

技术领域

本发明涉及植入病人动脉瘤内的管状支架(endoprosthesis)。本 发明还涉及制造管状支架的方法。

背景技术

人类动脉壁的薄弱(weakness)会导致动脉的局部扩张并形成动脉 瘤。动脉瘤会危及病人的生命，因为存在动脉壁破裂引起内出血(溢 血，haemorrhage)的危险。这类破裂例如是血压作用于薄弱化 (weakened)动脉壁的结果。

按惯例需要在破裂发生之前对动脉瘤进行医治。可以进行如下两 种外科手术：

1.进行动脉瘤的常规手术或切除(ablation)。

2.进行经股动脉的血管内微创手术(mini-invasive endovascular operation)。这类手术包括在动脉瘤部位内安置支架，以便将动脉瘤 排除在血液循环之外。支架旨在代替动脉瘤部位内的动脉。

虽然现今安放支架的过程是已知的，但是仍然存在出现泄漏 (leak)的危险，也就是说动脉瘤可能没有被很好地排除，上述泄漏 可能在术后立刻出现，也可能在几个月之后出现。这种泄漏根据其起 因(由于锚定(anchoring)不充分导致的支架迁移，由于肾下侧支准 则(subrenal collateral criteria)使得被排除的动脉瘤囊中仍有血液循 环存在等)可被称为“I型或II型内漏(endoleak)”。

因此就要必要监测支架和动脉瘤以检测内漏，尤其是防止术后破 裂的危险。在这种情况下，明智的做法是进行最适当的手术。

这类监测可由诸如磁共振成像之类的医学影像进行，但这会对病 人加以限制。

另一种可能性则是如美国专利US 6,159,156描述的那样，在动脉 瘤内放置恒同(identical)的压力探针，这样就能借助病人体外的设备获 取来自探针的测量值。该文献还描述了将探针固定在支架上，以便将 探针保持在动脉瘤内一固定位置上。

该文献还提出了在压力过高时或是在压力相对于先前在该动脉 瘤内某处检测的测量值有大幅变化时确定破裂危险的操作。

然而，已经发现这一解决方案经常会导致不准确的结论，尤其是 导致假警报。因此该方法的精确性不高。

发明内容

本发明的一个目的在于通过改善对动脉瘤壁薄弱的检测来解决 上述问题。

用于植入病人动脉瘤12内的支架，其中动脉瘤是由于血管壁， 特别是动脉壁14的变形所引起的，所述支架包括：

-按照方向Y-Y′延伸的管状包膜(tubular envelope)22、24， 以及

-固定在包膜22、24上的多个压力探针26，

每个探针26包括：

-用于执行压力测量的传感器28，以及

-用于将压力测量值传送给位于病人体外的监测设备的装置34、 36，

所述支架的特征在于：用于传送每个探针26的压力测量值的装 置34、36适于产生电磁压力测量传输信号，该信号包括装置34、36 形成其一部分的探针26的至少一个区别性特性。

发明人事实上已经发现在被排除的动脉瘤囊中存在有血块，即 “血栓(thrombus)”，其会局部改变压力分布。因此，在动脉瘤内 给定位置处存在某一压力值可能是完全正常的，但是在该动脉瘤内另 一个位置上，该压力值是过高并可以引起破裂。因此，用阈值来检测 破裂危险是不合适的。

借助本发明，可以获取由各个探针执行的压力测量的进展，因为 可以对每个探针所传送的测量值加以区分。因此，若是探针在两次连 续测量之间测得的压力突然增加，那么即使来自其他探针的测量值没 有变化，也很有可能是动脉瘤壁薄弱化并且马上会发生破裂。

根据权利要求10的支架，其特征在于，在传输信号中发送的数 字数据中包含有所述区别性特性。

根据权利要求10或11的支架，其特征在于：

-传感器28适于提供模拟电信号，

-支架20包括低噪声放大器30，用于在将模拟信号引入用于将 压力测量值传送给监测设备的装置34、36之前放大该模拟信号。

根据权利要求12的支架，其特征在于：

-用于传送压力测量值的装置34、36旨在产生编码数字数据的 传输信号，

-支架20包括模数转换器32，用于转换由传感器28提供的并且 已被放大的模拟信号。