[发明专利]包括剂量控制装置的眼科注射装置

说明书

本申请是申请日为2007年3月20日的美国专利申请US11/688,573的部分继续申请，该申请US11/688,573是申请日为2006年10月16日的美国专利申请US11/581,629、申请日为2006年10月16日的美国专利申请US11/581,630、申请日为2006年10月16日的美国专利申请US11/581,591和申请日为2006年5月17日的美国专利申请US11/435,906的部分继续申请。

技术领域

本发明涉及一种向眼睛中注射药物的装置，尤其涉及带有剂量控制机构的眼科药物输送装置和操作该系统的方法。

背景技术

眼睛后段的一些疾病和状况对视力构成威胁。老年黄斑变性(ARMD)、脉络膜新生血管(CNV)、视网膜病变(例如，糖尿病视网膜病变、玻璃体视网膜病变)、视网膜病毒感染(例如，巨细胞(CMV)病毒感染)、葡萄膜炎、黄斑水肿、青光眼和视神经病变是其中的几个例子。

通过将药物注射到眼睛中可以治疗这些和其它疾病。典型地采用传统的注射器和针来手动进行这种注射。图1是用于将药物注射到眼睛中的现有注射器的透视图。在图1中，注射器包括针105、路厄式毂110、腔室115、活塞120、活塞杆125和拇指托130。正如所公知的，要被注射的药物位于腔室115中。推动拇指托130使得活塞120使药物通过针105排出。

在使用这种注射器时，需要外科医生用针刺入眼睛组织、保持注射器稳定并致动注射器活塞(在护士的帮助下或者不需要护士的帮助)，以将流体注射到眼睛中。流体流量是未受控制的。所注射的量典型地未以精确的方式进行控制，因为读取标尺受到视差的影响。由于“不稳定的”注射会导致组织损坏。

人们已经努力试图控制少量液体的输送。商业上可得到的流体分配器是美国罗得岛州的普罗维登斯市的EFD公司生产的ULTRA^TM正向移位分配器。ULTRA分配器典型地用在少量工业粘合剂的分配中。该分配器利用传统的注射器和常用的分配针头。采用步进电机和致动流体来致动注射器活塞。采用这种类型的分配器，所输送的量高度依赖于流体粘性、表面张力和特定分配针头。Cleveland，Ohio的ParkerHannifin公司发布了由加利福尼亚圣地亚哥的Aurora仪器液面控制(LLC)公司制造的用于药物开发应用的少量液体分配器。Parker/Aurora分配器利用了压电分配机构。尽管这种分配器是精确的，但是这种分配器很昂贵并且需要将电信号输送到分配机构。

美国专利No.6290690公开了一种用于将粘性流体(例如硅油)注射到眼睛中的眼科系统，该眼科系统同时在手术期间以流体/流体交换的形式从眼睛吸出第二种粘性流体(例如全氟碳液体)，以修复视网膜脱离或破裂。该系统包括具有活塞的传统注射器。该注射器的一端与气动压力源流体联接，该气动压力源提供恒定的气动压力，以致动活塞。注射器的另一端经由管道与输注套管流体联接，以输送要注射的粘性流体。

令人期望的是拥有一种用于眼科注射系统的剂量控制装置，该剂量控制装置保证在每次注射过程中输送适当的剂量。这样一种装置将会在注射过程中消除由于医务人员引起的给药误差，并且期望用于在药物临床试验过程中确保精确的给药。

发明内容

在符合本发明原理的一个实施例中，本发明是一种具有分配室、活塞、控制器、温度控制装置和存储器装置的注射装置。分配室具有内表面和外表面。内表面限定了接收一定量物质的腔。活塞与分配室的内表面接合，能够在分配室的腔内滑动，并且与分配室的内表面流体密封。控制器控制注射装置的操作。温度控制装置至少部分包围分配室。存储器装置具有存储于其上的参数。控制器使用来自存储器装置的这些参数操作注射装置。

在符合本发明原理的另一个实施例中，本发明是一种向眼睛中注射物质的方法，包括：确认针头部和有限次重复使用组件之间的连接；从针头部中的存储器装置上读取参数；基于这些参数操作有限次重复使用组件和针头部，以将物质输送到眼睛中。

可以理解，上述总体描述和以下详细描述仅仅是示例性和解释性的，并且旨在提供对所要求的本发明的进一步解释。以下描述以及本发明的实践阐述并暗示了本发明的其它优点和目的。

附图说明

并入本说明书中并构成本发明的一部分的附图说明了本发明的几个实施例，该附图并与说明书一起来解释本发明的原理。

图1是现有技术注射器的透视图。

图2是根据本发明一个实施例的包括药物输送针头部和有限次重复使用组件的眼科手持器(hand piece)的视图。