[发明专利]用于提取液态试样的试样提取系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于提取液态试样尤其像血或组织间隙的液体一样的体液的试样提取系统和方法。在此，所述试样提取包括通过刺针的刺入来产生皮肤的开孔使得试样液体从所述开孔中流出来以及将试样采集到测试元件上从而能够在该测试元件上在测试区中对所述试样进行分析这两个步骤。

背景技术

血样或者组织间隙的液体的检查能够在临床诊断中在早期可靠地发现病理状态并且有针对性地和有根据地(fundiert)检查身体状况。医疗诊断始终以从有待检查的个体的血液或组织间隙的液体中提取试样为前提。

为提取试样，可以借助于消毒的锋利的刺针比如给有待检查的人员的手指肚或者耳垂上的皮肤开孔，用于就这样获得几微升或者更少的血液用于分析。这种方法尤其适合于紧接在试样提取之后对试样进行的分析。

尤其在所谓的“居家监测(Home-Monitoring)”的领域内也就是在医疗外行本人对血液或者组织间隙的液体进行简单分析的场合以及尤其在有待通过糖尿病人有规律地每天多次实施的血液提取过程以进行血糖浓度检查的场合，提供刺针和适合于刺针的设备(所谓的刺入辅助装置)，所述刺针和设备能够尽可能在疼痛少且可再现的情况下提取试样。这样的刺针和设备(刺入辅助装置)比如是WO-A 98/48695、US 4,442,836、US 5,554,166或者WO 2006/013045 A1的主题。

亲手进行血糖测定，这在今天在糖尿病检查中是一项在世界范围内推广的方法。现有技术的血糖设备包括分析设备，测试元件(测试带)插入该分析设备中。使所述测试元件与一滴事先借助于刺入辅助装置比如从手指肚中提取出来的试样相接触。

为了分析液态试样比如像血液或尿液一样的体液，经常使用分析设备，在所述分析设备中有待分析的试样处于测试元件的测试区上并且在被分析之前必要时在所述测试区中与一种或多种试剂起反应。对测试元件进行光学的尤其光度的以及电化学的分析，这些是最常用的用于快速确定试样中的分析物的浓度的方法。具有用于试样分析的测试元件的分析系统一般用在分析学、环境分析学领域中并且尤其用在医学诊断的领域中。尤其在从毛细血中进行血糖诊断这个领域内以光度或电化学方式进行分析的测试元件拥有很大的价值。

有不同形式的测试元件。比如公开了基本上正方形的也称为载片(Slides)的薄片，在所述载片的中间有多层的测试区。诊断的构造为条状的测试元件称为测试带。在现有技术中，测试元件广泛地比如在文件CA 2311496 A1、US 5,846,837 A、US 6,036,919 A或者WO97/02487中得到说明。

其它的在现有技术中得到公开的多层的测试元件是具有大量测试区的分析带，所述分析带卷绕在料盒中以备在分析设备中使用。这样的料盒和分析带比如在文件DE 103 32488 A1、DE 103 43 896 A1、EP1 424 040 A1、WO 2004/056269 A1和US 2006/0002816 A1中得到说明。

大量的系统部件(刺针、刺入辅助装置、测试元件和分析设备)需要许多位置空间并且引起比较复杂的操作。其间也有具有更高的集成度并且由此操作更简便的系统，在这样的系统中比如所述测试元件储存在分析设备中并且供测量之用。微型化处理的下一个步骤比如通过在一个唯一的分析的辅助元件(一次性物品)中集成多个功能或者说功能元件这种方式来实现。使刺入过程及通过传感器在测试元件上实施的分析物浓度检测进行合适的组合，以此比如可以明显简化操作流程。

从US 2006/0155317 A1中公开了一种用于在皮肤表面中产生刺入伤口的刺针装置，该刺针装置包括集成的测试元件，所述测试元件作为基准元件的形式具有刺针和试样采集单元。所述测试元件一次性地固定地耦合到所述刺针装置的耦合机构上。在所述耦合机构的第一位置中，借助于耦合杆和连杆来操纵所述测试元件的刺针并且实施刺入运动。随后整个耦合机构连同所述固定地耦合其中的测试元件通过回转运动运动到第二位置中，在所述第二位置中所述测试元件的试样采集通道的开口处于刺入点上面，用于采集液态的试样。

这个从US 2006/0155317 A1中得到公开的方案比较复杂，因为由所述耦合机构的多次垂直的运动构成的组合和所述相应地具有固定地耦合在其中的测试元件的耦合机构的必需的回转运动以及必需的单独的用于刺针运动的驱动装置要求在设计方面很高的开销。此外，所描述的方案在技术上很难扩展为自动化地先后使用大量的(比如来自料盒的)测试元件。