[发明专利]带有锁定部件的吻合环装置

说明书

技术领域

本发明总的涉及用于外科修饰器官和脉管的装置和方法。更具体 地，本发明涉及用于连接两个器官的吻合装置，例如将两个单独长 度的小肠彼此连接、将小肠的一部分连接到胃，或者在胆总管十二 指肠吻合术的过程中将胆总管连接到十二指肠的吻合装置。该吻合 装置也可以执行脉管吻合。

背景技术

世界上患病理性肥胖的人口比例正在持续增长。严重肥胖的人 容易增加患心脏病、中风、糖尿病、肺病和发生意外事件的风险。 由于病理性肥胖影响患者的寿命，因此一直在研究治疗病理性肥胖 的方法。

已经尝试过众多用于非手术治疗病理性肥胖的方法，但几乎没 有永久的成功。饮食咨询、行为修正、缝合患者的颌骨和药理方法 都已经尝试过了，这些方法虽然暂时有效，但不能校正病情。此外， 向胃中引入物体，例如食管-胃囊来填充胃也已经被用来治疗病情， 但是，这种方法容易对胃造成刺激且不能长期有效。

越来越多地使用的外科治疗病理性肥胖的方法具有更大的成 功。这些方法可以概括为减小胃的有效尺寸、限制食物摄入量的方 法和对食用的食物形成吸收障碍的方法。例如，有些患者受益于可 调节胃束带(AGB)，这种可调节胃束带在腹腔镜的辅助下围绕胃 放置以形成期望尺寸的人造口，该人造口允许食物填充胃的上部， 从而引起饱足感。为了允许在植入之后调节人造口的尺寸，流体导 管在AGB的向内的流体囊和流体注射端口之间提供连通，流体注射 端口被皮下地放置到患者的胸骨前。注射器针头然后可以根据需要 注射流体或者收回流体来调节AGB。

尽管对一些患者来说，必须限制食物摄入量的方法是有效的， 但其它患者可能觉得这种生活方式的改变是不希望的。另外，患者 的医疗条件可能表示需要更加持久的解决办法。为此，已经利用外 科方法来改变可用于消化食物的胃和/或小肠部分。在两个正常情况 下不同的脉管之间形成吻合或者在两者之间手术形成通道是很多外 科手术的关键步骤。对于胃旁路手术尤其如此，在胃旁路手术中， 小肠的两部分被连接起来，且小肠的另外的部分被连接到患者的胃。 对于在治疗胰腺癌的手术中通过将胆汁从管道排放到小肠来缓解胆 总管中的阻塞的手术来说也是如此。

具体参照胃旁路手术，执行用于胃旁路术的腹腔镜吻合的现有 方法包括钉缝合、线缝合和放置生物可降解环，每一种都具有重大 挑战。例如，线缝合耗时且依赖技术和熟练程度。钉缝合要求放置 砧座，而砧座是无法通过套管针端口引入的较大装置。必须通过剖 腹术引入端口会增加伤口部位感染的发病率，这与腔内内容物被拖 到剖腹术的进入部位有关。

对于很多吻合术来说，医生使用圆形缝合器、直线型缝合器缝 合或者手工缝合。但是，为了减小切口尺寸且使手术过程对技术的 要求更低以及耗时更短，已经提出了单片和双片式吻合环装置，其 在通过适当的吻合施放器械进行内窥镜、腹腔镜或者开放式手术展 开的过程中能够变形(在单片式装置的情形中)或者靠近(在双片 式装置的情形中)以将组织部分保持在一起。US2005/0070926A1和 US2005/0070935描述了一种吻合环装置，该吻合环装置在未致动时 呈圆柱体形状且近侧环在一端、远侧环在另一端。环装置还具有连 接到近侧环的近侧臂和连接到远侧环的远侧臂。远侧臂的指向内的 端部与近侧臂的指向内的端部在中间环处连接，从而在施放器的致 动过程中，当所述环被拉近到一起时所述臂将向外致动。栓锁机构 包括从远侧环向近侧伸出的钩，从而使其在环装置呈现致动时的铆 钉形状时与近侧环卡扣接合。US2005/0070926A1和US2005/0070935 中公开的吻合环装置使得通过现有的套管针端口执行单腔进入吻合 部以及在腔之间形成吻合连接成为可能，消除了对外科钉缝合和线 缝合的需求。

双片式吻合环装置通常包括设置在需要在吻合中连接的两个组 织壁的任一侧上的两个压缩环。压缩环靠近且锁定到彼此以夹紧它 们之间的两个组织壁。然后通过切除重叠到压缩环的内部通道开口 中的组织来形成穿过组织壁的吻合口。以此方式，所述环装置使吻 合口的形状稳定并保持该形状。

与上面描述的单片式吻合装置类似，双片式吻合装置的栓锁机 构包括从第一压缩环朝第二压缩环突出的钩或棘齿，使得当环靠近 到组织压缩的期望程度时，所述钩或棘齿与设置在第二压缩环中的 相应的制动件座接合。