[发明专利]血管假体及传送装置

说明书

本发明涉及一种血管假体，以及一种用于将所述假体传送至血管 的传送装置，具体地但非排他地，用于血管动脉瘤或夹层治疗用途。

动脉瘤为血管(例如动脉)壁的永久性扩张，其导致对血管中血 液动力的破坏。动脉瘤可造成一定血管区域内血流暂停，增加凝块形 成的危险，从而导致脑栓塞。此外，可能产生血管结构壁完整性下降， 从而导致血管效用降低，并导致更严重的心肌疲劳，增加心力衰竭或 血管破裂的危险。

夹层(dissection)为对血管内膜的撕裂或血管胶原蛋白/弹性蛋白 壁结构的分层。夹层可在血管内部造成人工内腔，即内部空腔。人工 内腔可能会提供血液聚集沉淀的区域，从而增加血液凝块形成及随之 产生的脑栓塞的危险。严重的夹层甚至可能造成对血管完整性的破坏， 以及产生血管出血进入例如胸腔的可能，其将导致短时内死亡。

对于夹层和动脉瘤的传统治疗包括外科切除术，即去除受损组织 (取决于对血管的损伤程度)，或者在血管内腔中插入管状假体或支架 移植物，以去除受损血管壁的机械负荷并提供用于传输血液的血液动 力相容管道。假体传统上由Dacron或高密度聚四氟乙烯(PTFE)制 成。

新近，假体导入的血管内治疗方法已由于允许经由皮肤的通过股 动脉的假体导入而降低了患者的健康风险。手术因而可在局部麻醉下 实施，同时可以取消心脏制动和/或心脏旁路流程，降低治疗的总体费 用。

假体和支架移植物已设计用于血管分叉区域，即血管分叉区域的 定位装配。举例来说，公开号为WO00042948、WO03082153和 WO05122957的PCT申请以及专利号为US5984955的美国专利公开 了用于主要在髂主动脉分叉处定位安装的分叉假体/支架移植物。假体 包括主管道，由此延伸的第一分支管道，和可移除或可回缩的第二分 支管道。主管道设计用于定位在主动脉中，第一和第二分支管道设计 用于定位在各自的髂动脉中。

期刊文章：K.lnoue等人的Aortic Arch Reconstruction by Transluminal Placed Endovascular Branched Stent Graft″，Circulation. 1999；100中描述了包括用于主动脉分支的管道的支架移植物及其引 入方法。

上述假体/支架移植物通常经由皮肤使用导管传送系统安置，其中 导管传送系统允许导入脉管并在脉管中导引。设备的控制由推动杆或 海波管实现，推动杆或海波管将设备由箱内拉出并使其到位。

特别地，这些假体和支架移植物，或其传送系统，无一意欲用于 或真正适合于在上行主动脉的分支区域定位，在此区域，主动脉根与 右和左冠状动脉会合，为心肌提供富氧血液。主动脉根和冠状动脉的 解剖体组织构造复杂。所述定位特别适用于动脉瘤和夹层。

根据本发明的第一个方面，提供了：

一种用于将假体传送至上行主动脉与左右冠状动脉的分支区域处 的假体传送装置，所述装置包括：

假体，包括主管道和第一及第二分支管道，

第一引导线，用于插入上行主动脉内从而延伸通过上行主动脉进 入右冠状动脉；以及

第二引导线，用于插入上行主动脉内从而延伸通过上行主动脉进 入左冠状动脉；

其中所述假体被设置为：

第一和第二分支管道可沿第一和第二引导线移动至分支区域，并 且

第一分支管道可由其伸入主管道的第一位置移动至其由主管道伸 出的第二位置，以定位于右冠状动脉内，第一分支管道被设置为其由 第一位置移动至第二位置时使内部外翻，以及

第二分支管道可由其伸入主管道的第一位置移动至其由主管道伸 出的第二位置，以定位于左冠状动脉内，第二分支管道被设置为其由 第一位置移动至第二位置时使内部外翻。

根据本发明的第二个方面，提供了：

一种将假体传送至上行主动脉和左右冠状动脉的分支区域的方 法，所述假体包括主管道和第一及第二分支管道，所述方法包括以下 步骤：

将第一引导线插入上行主动脉以使其延伸通过上行主动脉进入右 冠状动脉；

将第二引导线插入上行主动脉以使其延伸通过上行主动脉进入左 冠状动脉；

通过沿第一引导线移动第一分支管道，以及沿第二引导线移动第 二分支管道而将假体移动至分支区域；以及