[发明专利]用于细胞递送的导管

说明书

相关专利申请或优先权的引用

本申请要求于2006年8月29日提交的美国临时专利申请第 60/841,009号的优先权，其内容结合于本文作为参考。

技术领域

本发明总体上涉及气囊导管，较为具体地涉及适用于将细胞递 送至圆筒状或管状组织、体腔、或关节的双气囊导管。更具体地， 本发明涉及涉及利用持续的低压浸透技术(low pressure sodding technique)局部递送细胞。

背景技术

尽管近年来开发了许多创新疗法，但心血管疾病仍是造成全世 界65岁以上人口虚弱和死亡的主要原因。在许多国家，心血管疾 病取代感染性疾病而被看作是导致死亡的“第二流行病”。

动脉内膜切除术、经皮腔内斑块旋切术、以及血管成形术是用 于治疗受损血管和去除斑块(脂类物质包括胆固醇和其他脂质的混 合物)的常见手术操作方法。颈动脉内膜切除术常用于去除颈动脉 中的斑块累积物(plaque buildups)。在操作过程中，医生在患病动 脉中形成切口并去除动脉内膜(inner lining)中的斑块。动脉内膜 切除术也可用于治疗外周动脉病、肾动脉病、主动脉弓病(aortic arch condition)、主-髂动脉闭塞病、内脏(肠、脾和肝)动脉病。

经皮腔内斑块旋切术是利用激光导管或旋切器(导管末端上的 “钻器”装置)从血管中去除斑块的操作方法。导管插入体内并行 进通过动脉到达窄化区域。可以采用的其他装置是解剖导管切除术 (dissectional catheterectomy)、切除斑块的导管、或使斑块气化的 激光导管。经皮腔内斑块旋切术在斑块由于钙化而非常硬、斑块在 冠状动脉旁路移植术中发生累积、或除去其他难于处理的堵塞物的 情况下非常有用。

血管成形术涉及气囊导管进入损伤部位，随后使堵塞的区段扩 张。血管成形术广泛用于治疗颈动脉损伤、外周动脉病。

经皮腔内斑块旋切术和血管成形术可随后放置支架，支架起到 支撑架的作用以防止血管再闭塞。支架使血管中的血和氧能够正常 流动。利用传统的未涂覆的金属裸支架，约20％接受血管成形术的 患者会经历再狭窄(瘢痕形成)，这会再次使血管变狭窄或再次堵 塞血管。利用涂覆药物的支架使患者由于再狭窄而需要接受另一次 手术的风险显著降低。然而，由于药物阻止了支架周围的愈合，因 此涂覆药物的支架倾向于导致血栓形成(在支架中形成可能致命的 血块)。已经有人使用抗血栓药来消除这种影响。然而，抗血栓药 会导致皮疹和出血，且患者必须长期使用，这会导致顺应性问题。

尽管这些操作的短期效果可能是引人注目的，但这些操作会破 坏内皮组织，从而导致再狭窄。

发明内容

本文描述的细胞递送系统包括构造为以压力控制方式将细胞 递送至组织或体腔的导管。在一种实施方式中，该细胞递送系统用 作狭窄或创伤的初步治疗。在一种实施方式中，该细胞递送系统用 于治疗由先前的介入治疗，包括球囊血管成形术、切削、或动脉内 膜切除术导致的损伤。在一种实施方式中，该细胞递送系统用于将 细胞递送入体腔中，例如递送至心脏或关节。

该导管可以包括内气囊(inner bladder)和允许局部递送干细胞 的外穿孔气囊(outer perforated bladder)。可通过利用压力管 (pressure conduit)使内气囊膨胀从而展开支架。可将来自于脂肪 组织的细胞(例如内皮细胞)引入内气囊和外气囊之间。内气囊可 以进一步膨胀以对外穿孔气囊施加压力，从而使细胞行进通过该外 气囊的孔。内气囊可仍保持加压状态以使该外气囊支靠血管壁，从 而将细胞引向特定的靶位点。该系统可用于将细胞与其他治疗剂一 起递送或不与其他治疗剂一起递送。该细胞可包括干细胞。优选将 孔构造为允许约50至100μm的细胞和小细胞聚集体(small cell aggregates)通过。该导管也可以在其本身设置有的管腔中携带导丝， 方便以临床导管技术领域中惯用的方式插入导管。可对支架进行涂 覆以促进细胞粘着。可将气囊设计成对由于支架展开而造成的磨损 具有耐抗性。该系统可以进一步包括能够测量和调节气囊内压力的 压力计。

附图说明

附图结合于说明书，并且构成说明书的一部分，其图示说明了 一种或多种实施方式并通过结合详细描述，用于解释本发明的原理 和实施。