[发明专利]包含含维生素D的化合物和皮质类固醇化合物的具有低pH相容性的稳定的药理学活性组合物

权利要求书

1.局部使用的药物组合物，其包含至少一种含维生素D的化合物，至少一种皮质类固醇化合物，和至少一种选自甘油三酯，脱水山梨糖醇，脱水山梨糖醇脂肪酸酯，鲸蜡硬脂基葡糖苷，聚乙二醇-n脱水山梨糖醇硬脂酸酯，丙烯酰胺/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物，和其混合物的溶剂组分的混合物。

2.权利要求1的组合物，在其中含维生素D的化合物是无水物。

3.权利要求1的组合物，在其中含维生素D的化合物是以水合物形式。

4.权利要求1的组合物，在其中至少一种含维生素D的化合物包含卡泊三烯。

5.权利要求2的组合物，在其中至少一种含维生素D的化合物是卡泊三烯无水物。

6.权利要求3的组合物，在其中至少一种含维生素D的化合物包含至少大约50重量％卡泊三烯无水物。

7.任何在前的权利要求的组合物，在其中至少一种皮质类固醇化合物包含培他米松。

8.任何在前的权利要求的组合物，在其中至少一种皮质类固醇化合物包含培他米松二丙酸酯。

9.任何在前的权利要求的组合物，在其中至少一种溶剂组分包含中链甘油三酯或者聚山梨醇酯中的至少一种。

10.任何在前的权利要求的组合物，在其中至少一种含维生素D的化合物包含卡泊三烯无水物，并且至少一种皮质类固醇组分包含培他米松二丙酸酯。

11.任何在前的权利要求的组合物，其还包含石蜡，中链甘油三酯，和生育酚。

12.任何在前的权利要求的组合物，其还包含石蜡，聚山梨醇酯，和生育酚。

13.任何在前的权利要求的组合物，其具有包括以下之一项或多项的稳定性性质：

(a)组合物在40℃下存储三个月后在组合物中含维生素D的化合物的量和皮质类固醇化合物的量未减少；或者

(b)组合物在55℃下存储3天后在组合物中含维生素D的化合物的量和皮质类固醇化合物的量未减少。

14.任何在前的权利要求的组合物，在其中：

(a)组合物在40℃下存储三个月后在组合物中含维生素D的化合物的量和皮质类固醇化合物的量是稳定的；和

(b)组合物在55℃下存储3天后含维生素D的化合物的量和皮质类固醇化合物的量是稳定的。

15.制备局部使用的药物组合物的方法，该方法包括合并至少一种含维生素D的化合物，至少一种皮质类固醇化合物，和至少一种选自甘油三酯，脱水山梨糖醇，脱水山梨糖醇脂肪酸酯，鲸蜡硬脂基葡糖苷，聚乙二醇-n脱水山梨糖醇硬脂酸酯，丙烯酰胺/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物，和其混合物的溶剂组分以形成组合物。

16.权利要求15的组合物，在其中含维生素D的化合物是无水物。

17.权利要求15的方法，其还包括合并抗氧化剂，硬化剂，或者防腐剂中的至少一种。

18.权利要求15-17的方法，在其中至少一种含维生素D的化合物包括卡泊三烯。

19.权利要求15-18任何之一项的方法，在其中至少一种含维生素D的化合物是卡泊三烯无水物。

20.权利要求15-19任何之一项的方法，在其中至少一种含维生素D的化合物包含至少大约50重量％卡泊三烯无水物。

21.权利要求15-20任何之一项的方法，在其中至少一种皮质类固醇化合物包括培他米松。

22.权利要求15-21任何之一项的方法，在其中至少一种皮质类固醇化合物包括培他米松二丙酸酯。

23.权利要求15-22任何之一项的方法，在其中至少一种溶剂组分包括中链甘油三酯或者聚山梨醇酯中的至少一种。

24.权利要求15-23任何之一项的方法，在其中至少一种含维生素D的化合物包括卡泊三烯无水物，和至少一种皮质类固醇化合物包括培他米松二丙酸酯。

25.权利要求15-24任何之一项的方法，其包括在至少一种溶剂组分中溶解含维生素D的化合物，和与皮质类固醇化合物合并。