[发明专利]具有压力数据处理能力的自调节胃带

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2006年1月4日提交的第PCT/US2006/000013号国际申 请的部分继续申请，该国际申请通过引用全部纳入本说明书。

技术领域

本发明总体涉及用于控制肥胖的装置和方法，并且更具体而言， 涉及一种胃带或胃带组件/系统以及相应的方法，其被配置为自监测和 调整胃带的尺寸——即，内径——以便提供对患者体内人造口(stoma) 尺寸的连续(ongoing)调整。

背景技术

严重肥胖是日益普遍的慢性疾病，医生难于仅通过节食和锻炼来 治疗患者体内的这种疾病。医生使用胃肠外科手术来治疗严重肥胖以 及不能通过传统的手段减肥或具有严重的与肥胖相关的健康问题的 人。通常，胃肠外科手术通过限制食物摄入来促进减肥，更具体地， 限制性手术通过形成一个从胃的上部进入更大的下部的狭窄通道或 “人造口”来限制食物摄入，这减少了胃能容纳的食物量并且减缓了 食物穿过胃的过程。最初，人造口是固定尺寸的，但医生最近已确定， 如果可以调节人造口而改变其尺寸，那么该方法更有效。

可调整胃带(AGB)是这些治疗肥胖的纯限制性手术中较常用的一 种。在示例性的AGB方法中，将由硅树脂弹性体制成的空心带(即， 胃带)靠近胃上端围绕胃放置，结果形成一个小袋子和一个进入胃的 剩余部分的狭窄通道(即，人造口)。然后通过使用无芯针头 (non-coring needle)和注射器接入置于皮肤下的小端口，将该带用 盐溶液膨胀。为控制人造口的尺寸，胃带可以随着时间的变化由医生 或其他技术人员在体外通过经过进入口(access port)增加或减少带 中盐溶液的量来改变通道或人造口的尺寸而收紧或放松。

在人造口初始定尺寸之后提供胃带的精细调整，已被证明在可调 整胃带方法中是一个重大的改进。但是，在确定何时进一步调整胃带 以及将胃带的尺寸或直径增加或减小多少以获得期望的人造口尺寸 时，存在实时的困难。已开发了许多胃带来使得医生或其他技术人员 能够调整植入的胃带。通常，这些带系统包括用于测量或确定与患者 相关的参数的传感器，并且相应地，医生或技术人员采取措施来根据 患者参数调整带中的流体量。例如，一个可调整胃带系统确定何时患 者胃中的压力超过预定限度并且给外部的控制装置提供警报。然后， 医生或其他操作者通过经由外部的进入口和填充管线从带中去除一定 量的流体而放松胃带来作出响应。在另一个胃带系统中，将用于调整 胃带尺寸的部件植入患者体内，并且当确定了诸如胃压力之类的与患 者相关的物理参数或患者的物理位置时，运行患者体外的外部控制单 元来给植入的部件提供动力以调整带的尺寸，例如通过增加或者从带 去除预定量的流体来调整。

现有胃带虽然对于可调整胃带提供了改进的控制，但不能满足患 者的需要。部分地，在现有的可调整胃带中的缺陷是由于需要由医生 或其他技术人员通过外部的控制单元来调整胃带和已形成的人造口的 尺寸来治疗患者。其他缺陷相关于检测与患者相关的参数以及将此与 期望的人造口尺寸相关联的不可靠性或不准确性。另外，一些现有胃 带需要将传感器插入患者体内，例如插入胃中或插到胃上，来确定胃 压力。由于现有技术的这些限制以及其他限制，仍需要改进的胃带系 统以及相关的调整方法，以对在接受肥胖治疗的患者体内的人造口尺 寸提供改进的调整。

发明内容