[发明专利]适于插入头部尤其是适于插入输注装置的插入工具

说明书

本发明涉及适于插入头部的插入工具，构成插入工具的配置，插入工具或配置的应用，以及利用根据本发明专利独立权利要求前序部分的插入工具用于将插入头部应用到患者身体的方法。 

在定期需求药物(可通过直接输注到身体组织或血流中而给药)的患者(例如，经受疼痛的特定患者群体或患有I型和II型糖尿病的患者)中，通过套管将为液体形式的所需要量的药物供给身体是有利的，该套管在合适的位置插入到体内并且在该位置保持相当长的时间段。为了该目的，取决于其设置而设置成输注装置或端口的套管配置固定到患者皮肤上，套管以该种方式通过皮肤并进入体内。 

此外在相当长的持续时间段内尤其致力于监控患者的特定医学参数，例如血糖值。为了该目的，例如将传感器配置放置到患者身体上，并且利用合适传感器的穿刺尖端通过皮肤并且进入患者体内。 

为了避免感染，必须定期(例如，每三天)更换输注装置、端口或传感器配置。在例如对患有糖尿病的门诊患者进行治疗的过程中，上述通常是由患者自身完成的，并且由于将输注套管或穿刺尖端插入到皮肤内，因此存在与上述插入相关的一定程度的痛感。因此重要的是这种输注装置、端口或传感器配置可容易和安全地应用，这就是为何一些制造商同时开始将他们的产品设置成适于特定插入工具的插入头部，借助于其这些插入头部可应用到患者身体。以该方式可使得应用更容易，并且由于快速和目标性的穿刺过程将由应用上述导致的痛感降低到最低程度。 

这样，例如US6,607,509B2公开了适于输注装置的插入工具，其中通过预张紧弹簧的力将输注装置突然放置到施用位置上，并且套管穿透患者组织。在该情况下，通过致动触发按钮(设置在一端部并且通过旋转其可锁定和解锁)或通过同时致动彼此相对定位的两个径向触发按钮而触发插入工具。 

WO03/026728A1公开了一种类似的插入工具，通过将具有锁定突缘的两个保持臂按压到一起或通过按压触发按钮来触发上述插入工 具。 

WO2004/110527A1也公开了一种类似的适于输注装置的插入工具，其中通过致动单一的触发按钮来进行触发，上述触发按钮设置在一端部并且可通过枢转安全操作杆或者通过同时致动彼此相对定位的两个触发按钮而交替进行锁定和解锁。 

但是，所有这些已知的插入工具具有下述缺陷，由于任意的安全装置(目前真正存在的任意安全装置)在将其放置到施用位置上之前不能恰当地被触发或总是无效的，因此上述插入工具不安全，或安全程度不足以防止不经意的触发。因此存在用户意外触发插入工具并受到伤害的相当大的危险性，例如来自备用的输注装置的输注套管或来自备用传感器配置的穿刺尖端。 

因此本发明的目的是为了获得适于插入头部的插入工具，其不具有现有技术的缺陷或至少部分克服现有技术的缺陷。 

通过如下所述的插入工具来实现该目的。 

因此，本发明的第一方面涉及适于插入头部的插入工具，例如其可设置成输注装置、端口或传感器配置(例如用于测量血糖值)，插入工具具有一个或多个接触面，上述接触面通过所述工具的壳体形成，并且通过上述接触面插入工具放置到患者皮肤上，以便应用插入头部。 

插入工具还包括保持装置，通过该保持装置可将备用插入头部临时保持在插入工具上，结果在插入头部的真正应用过程中，仅需要由用户将插入工具保持在施用位置。 

此外准备好应用的插入工具包括驱动装置，通过该驱动装置备用的插入头部可相对于接触面在输注套管或穿刺尖端的纵向方向上从第一位置移动到第二位置，在第一位置中，通过保持装置以如此方式保持其输注套管或穿刺尖端相对于接触面回缩，在第二位置，输注套管或穿刺尖端基本完全从接触面伸出，以便当放置插入工具使其接触面位于患者皮肤上时，将输注套管或穿刺尖端插入到患者体内。根据作为插入动作的权利要求来设置插入头部的该动作(通过其将其真正施用到身体)。 

插入工具进一步包括至少两致动构件，必须同时致动上述致动构件以便触发插入动作。第一致动构件以如此方式设置以便通过将插入工具的接触面按压(优选通过将其在插入动作的方向上按压)到患者 身体上来使其致动。 

插入工具的该发明性配置明显降低当准备应用时的插入工具的意外触发的危险，从而相当大程度上降低了用户受到伤害的可能性。 

在插入工具的优选实施例中，必须同时致动以便触发插入动作的致动构件以如此方式设置，这样当致动力止动时，它们自动地从其采用其未致动状态。以该方式可进一步提高防止插入工具意外触发的安全性。