[发明专利]用于体外血液处理的医疗设备

说明书

技术领域

本发明涉及用于体外血液处理的医疗设备，该医疗设备包括：可经由 体外管路而连接到患者的血液通路的血液处理装置，血泵，用于控制所述 血泵和监测操作状态的控制单元，以及用于观测在处理位置处存在的患者 的体外血液通路的摄像机。特别地，本发明可应用于可能偶尔由于体外通 路中的泄漏或由于在针对患者的入口点处的故障而导致患者失血的医疗 设备。

背景技术

血液处理的典型情况是透析处理。透析处理通常在专门的建筑中执 行。这些建筑通常装配有分布在若干房间中的20至50个处理单元。由于 必须护理多个患者，因此医护人员尽管负责监控患者，但也不是总能直接 出现在特定患者附近。因此，使用了可操作用于检测对于患者而言的风险、 执行对应的安全控制过程、以及将医护人员呼叫到患者处的医疗器械。对 于由于静脉回流中的断路而导致的体外失血的情况而言，由于常用的对静 脉压的监测不适合于检测在各种情况下可能的血压，因此目前只能通过医 护人员的认真观测来保证患者安全。

在体外血液处理过程中，例如在血液透析或等离子体处理中，使患者 的血液从动脉血管介入点经由过滤器而流到静脉血管介入点。经常通过外 科手术以通常将使用动脉插管或静脉插管来穿刺的动-静脉瘘管的形式建 立对血管系统的介入点。另一选项在于使用血管植入(分流)。在此定义 的血管介入点可以是对患者的血管系统(特别是患者的动脉和静脉之间的 连接)的任何类型的介入。到目前为止还不存在用于防止在经由两个插管 的处理期间的失血的、有效的安全装置。目前采取使用橡皮膏来密封通向 或来自血管介入点的管路。在传统的透析设备中，当血液返回到患者时， 测量设备与患者之间的阻力。在该处理期间，经由插管以200至600ml/ 分钟的速度将血液供应到患者体内。插管自身的阻力已经大部分处于透析 设备的压力监测范围之内。如果静脉插管滑出，则使得血液从患者处通过 动脉介入点经由透析设备而流出。透析设备将对继发的影响(例如在静脉 压力传感器处的压降)起反应。但是，所述压降取决于血液流量、血细胞 比容、插管以及患者的血管压力。在正常情况下，医护人员在不具有对于 如果导管滑出适当位置将会产生的压力的确切知识的情况下，将会将下限 值设置到尽可能接近于当前静脉压的点。原则上，存在两种值得注意的可 能性，即，透析设备在插管未滑出的情况下发出警报，从而将医护人员呼 叫到该设备处，或者透析设备不发出警报并且患者遭受失血。

EP 1574178 A1描述了一种医疗系统，其中视频摄像机朝向处理位置。 在远程医生的位置的监视器上呈现该视频摄像机的图像。以这种方式，医 师可以可视化地观测或监控患者。

WO 99/24145 A1描述了布置在插管附近且经由两个管路而连接到透 析设备的一对电极。在针头滑出适当位置的情况下，流出的血液将导致所 述电极之间的导电连接。通过透析设备来检测这种情况。透析设备的控制 单元将使血流停止并向医护人员报警。该方法需要必须由非常勤劳的人员 来执行的附加操作。此外，所述电极之间的汗液积累可能导致错误的报警。

WO 01/47581 A1描述了一种电极布置。该布置可以通过借助于发电 机使得电流被电容性地耦合在动脉管路与静脉管路之间来改善所述检测。 对由管路中的血流产生的压降进行评估。如果任何一个插管滑出，则所述 电流减少，这将会被检测到。该方法的缺点在于不能检测到尚未完全滑出 的针头。

DE 19848235 C1描述了一种可操作用于评估动脉压和静脉压以基于 此来检测插管的滑出的系统。该方法遭受以下缺点：体外通路的动态行为 也将被包括在该评估中，从而引入了错误评估的风险。由于体外压力并不 是针对失血的量度，因此该方法也不能解决对失血的间接测量的问题。

WO 03/86506 A1描述了一种将被直接插入血液中的电接触。通过使 用恒定电流并通过对压降的评估，检测插管是否已滑出。这里同样存在不 能检测到尚未完全滑出的插管的缺点。

发明内容

本发明的目的是设计一种以如下方式具有体外血液通路的医疗设备： 患者在处理期间遭受到的额外失血将会被高可靠性地检测到。