[发明专利]用于测量眼睛流体中的分析物的装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于测量至少一种眼睛流体中的分析物的手持式测量装 置，还涉及一种包含根据本发明的手持式测量装置的分析测量系统。本 发明还涉及使用该分析测量系统来确定体液中至少一种分析物的浓度的 方法。这样的手持式测量装置、分析测量系统和方法用于确定例如血糖 的浓度。

背景技术

对于糖尿病人，确定血糖浓度和合适的用药是日常顺序中必须的部 分。在这种情况下，每天都需要快速容易地测量几次血糖浓度，典型地 为2-7次，以能够在需要时采取合适的药物措施。在许多情形下，药物 通过自动系统提供，尤其是使用胰岛素泵来提供。

用于测量血糖浓度的传统系统通常是由病人或医生在皮肤的区域上 打孔，例如使用合适的柳叶刀系统，从而产生血样。然后采用合适的测 量方法分析该样本的血糖含量，例如采用光学的和/或电化学测量方法。

为了减小病人频繁产生血样的困难，已经发展出了用于测量血糖浓 度的各种非侵入或最小侵入技术。一种技术是基于对眼睛流体中的葡萄 糖的测量，例如眼泪、房水或间质液。例如，WO01/13783描述了一种用 于葡萄糖的眼睛传感器，其为目镜的形式。该眼睛传感器包括以第一荧 光标签标识的葡萄糖受体，和以第二荧光标签标识的葡萄糖竞争者(“供 体”)。这两个荧光标签是这样选择的，使得当竞争者结合到受体上时， 第二荧光标签的荧光由于共振荧光能量传送而熄灭。通过监测在可熄灭 荧光标签的荧光最大值周围的波长处的荧光强度的变化，能够测量已经 被葡萄糖转移的荧光标识的竞争者的比例。这样，可以测量眼睛流体中 的葡萄糖浓度。该测量可以依次用于推断其中的血糖浓度。其他类型的 显示也是为本领域技术人员所熟知并能够想到的，例如用于第一荧光标 签的荧光显示。

WO02/087429也公开了一种荧光光度计，其可以通过测量眼睛流体 中的葡萄糖浓度来测量血糖浓度。所示的装置能够同时测量一个供体在 两个不同波长处的两个荧光强度。

眼睛流体中葡萄糖或其他分析物的测量通常受到各种因素的限制。 一个因素的例子是眼睛流体通常只能小量地获得(例如眼泪或间质液)， 或者只能很困难地获得(玻璃状液或房水)。因此，用于收集这些眼睛流 体作为样本的机会通常是非常困难的过程。为了绕过或减小这种限制或 困难，发展了用于体内测量的各种选择。前述的WO01/13783就是一个 这种类型的体内测量系统。

然而，这些体内测量系统的一个困难是，在许多情形下，测量装置 相对于眼睛或相对于使用的目镜的精确定位是关键的先决条件，测量的 精度极度依赖于定位。

因此，WO2004/071287展示了一种荧光光度计，其采用二个不同的 光束，并使得测量装置能够够在眼睛前面正确定位。先导光束用于激发 瞳孔中的第一荧光，这用于确定荧光光度计和眼睛之间的距离。当设置 到正确的间距时，测量光束自动地启动，其激发在眼睛中的分析物传感 器中的第二荧光，后者能够依次用于测量分析物浓度。

尽管WO2004/071287所示的系统具有相当的测量复杂性，已经发现， 分析物浓度的测量还是受到大量变化的影响。此外，在许多情形下需要 病人独立地进行定位操作，这只能很困难的进行，尤其是对于老年病人 或孩子。

US31220472公开了一种用于光度测量分析和/或目标属性鉴定的装 置。该装置包括多个光源，规定的光源按时间发生顺序激活。此外，提 供有多个物理分离的光检测器，用于检测由目标发出的辐射。特别的， 还提供有具有移动腿的腿结构，其可以用于测量装置和目标表面之间的 距离，并能够用于执行粗糙的角度测量。

然而，由于各种理由，在US31220472中公开的装置不适合于眼睛流 体中的葡萄糖浓度的荧光光度测量。特别地，一个缺点是，腿结构几乎 不能够被病人放置在眼睛的敏感表面上。另一方面，如果腿结构放置在 眼窝区域中的前部表面上，眼睛的运动将立即导致测量的目标(例如瞳 孔)相对于测量装置的显著的改变。这些偏差破坏了定位，使得位置信 息变得基本上不适用于高精度的荧光光度测量。还有的困难是，使用腿 结构进行的粗糙的角度测量已经具有固有的高度的不确定的麻烦，这通 常是生物医学的精确测量所不能容忍的。

发明目的

因此，本发明的一个目的是提供一种装置，其能够用于可靠地、快 速地和容易地测量眼睛流体中的分析物的浓度，本发明可避免现有技术 中已知的装置的所述缺点。

发明内容