[发明专利]脉管闭合装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于执行经皮导管基介入手术(percutaneous catheterbased  interventional surgery)的设备和方法。尤其是，本发明涉及用于使中空解剖 结构如血管的内腔闭合的方法和设备。

背景技术

在诸如动静脉血管畸形及静脉曲张的许多医疗状况下，阻断血管是有利 的。在治疗肝病时，可以通过将血液的供给从一个区域引导到另一个区域来 促使肝再生，例如通过阻断门静脉血到达右侧肝脏来促使左侧肝脏肥大。阻 断血流可以使用在肿瘤学领域，特别是在治疗肿瘤的领域中。治疗肿瘤的一 种方法是中断向肿瘤的血液供给。在很多肿瘤中存在少量的向肿瘤供给血液 的分散的脉管。阻断这些脉管将停止向肿瘤供给营养，从而使肿瘤细胞死亡。 向肿瘤供给的血管还可以用于将消融导管(ablation catheter)引入到肿瘤中。

经皮手术程序包括通过患者皮肤上的切口插入治疗探针，该治疗探针典 型地为安装在导丝上的导管。探针可以通过动脉和静脉的循环系统而被引导 到体内的治疗部位，由此减少了因采用更传统的开放外科技术而对患者造成 更大面积的外伤。

现有的用于闭塞血管的方法包括将密封剂注入脉管中，或者将栓塞或阻 塞支架(stent)定位在脉管中。这些方法的缺点是这些阻断结构可能随时间 的消逝而偏移，并且允许血液流经该脉管。在一些情况下，该结构可能移动 到其它脉管并引起栓塞。

在美国公开专利No.2002/0143325(Sampson等人)中描述了静脉、特 别是曲张的静脉的闭合。其中描述了一种可插入到静脉中的导管，该导管包 括射频(RF)电极阵列，位于该射频电极阵列近侧和远侧的可扩张充气囊结 构在侧面与所述射频电极阵列相接。使用中，导管定位在待闭合的静脉中， 近侧和远侧的充气囊扩张，以促使静脉闭塞，然后血液经过散布于RF阵列 中的电极之间的孔眼而被从充气囊之间的分隔区域抽出。一旦血液已被从分 隔区域移开，利用电极阵列施加RF功率，并且由于脉管壁中的组织的热消 融而使静脉闭合。然而，由于需要较大直径的装置来容纳充气囊膨胀、RF 电路(power)、导丝和吸血管，Sampson等人的装置虽然适合于闭合较大 的脉管如隐静脉，但是不适合于较小的脉管，特别是通向肿瘤的脉管。

在国际公开专利No.WO-96/36282(Pecor等人；百特国际有限公司 (Baxter International Inc.))中已经描述了一种带有双极式RF电极的导管探 针装置，其用于闭合在经皮手术程序后留下的入口或刺伤。然而，在Pector 中描述的设备旨在电疗较大的刺入伤口，该刺入伤口靠近或接近装置的操作 者。Pector并未考虑到远离刺入伤口的位置的医疗应用。Pector装置的优选 操作位置是血管外侧且在邻近组织内，并且Pector仅关注程序的最终闭合阶 段，而不是手术程序本身的治疗阶段。

与上述相同的是，RF消融导管通常被限制用于较大的中空解剖结构的 结扎/闭合中。在一定程度上，由于要确保脉管的完全封闭和闭合，典型地需 要周围组织在消融时被物理压缩(compress)以确保在电极表面与脉管壁之 间的良好接触。当考虑到更精细的手术过程，例如对在腹部器官、胸部组织 或脑部中产生损伤(例如，肿瘤或出血)的血管进行闭合时，显然物理压缩 是不可能的或不适当的。因此，许多热消融导管还没有经常应用在静脉曲张 治疗领域之外的外科手术中。

因此，需要一种能够用于促使中空解剖结构(如直径范围从大到小的血 管)的管腔闭合的装置。此外，需要这样一种装置，该装置能够经皮使用并 且定位在患者体内的远离操作者的位置，并且能够在这些位置处可靠地使血 管内的管腔闭合或封闭。

发明内容

本发明的第一方面提供了一种适于在患者体内的特定治疗部位处对中 空解剖脉管执行热消融的装置，所述装置包括：

细长体，其具有远端和近端，所述远端包括远侧顶端部，中心管腔沿所 述细长体的长度的至少一部分延伸，其中所述中心管腔构造成使所述装置能 够可滑动地安装在预定位的导丝上；

所述远侧顶端部包括至少一个加热模块，所述加热模块能够将所述中空 解剖脉管的壁加热至引起所述中空解剖脉管内腔闭合的温度，其中所述至少 一个加热模块包括双极RF电极组件，该双极RF电极组件包括位于所述细 长体的远侧顶端处的第一电极以及位于靠近所述第一电极的位置处的第二 电极；以及