[发明专利]结构优化的便携式测量系统

说明书

发明领域

本发明涉及带有较小结构空间的便携式测量系统，该便携式测量系统可用来对液体样品进行分析以分析包含在液体样品中的至少一种被分析物。这种类型的测量系统特别地用于医药技术领域，例如用于血糖监测，或者用于化学分析或生物分析领域，例如用于环境分析。

现有技术

对血糖浓度的监测是糖尿病患者日程中的组成部分。血糖浓度必须每天快速并且可靠地确定几次，以便(如有必要)能够采取适当的医疗措施。为了不给糖尿病患者的日程增加更多不必要的限制，通常采用适当的便携式的装置，该装置旨在便于携带和操作，使得血糖浓度可(例如)在工作场合或者甚至在休闲时都可以测量。

当前在市场上可获得多种便携式的装置，其中一部分基于不同的测量方法起作用。各种诊断方法(例如光学或者甚至电化学的测量方法)可用于这些装置中。经常采用的测试方法的实例利用一种特殊的电化学测试带。这些测试带(例如)构造成使得预定量的血液通过测试带上的毛细管系统输送到电极系统中。对于现代的测试带，大约1.5μl的血液就足够使用，有时甚至少于1μl的血液也足够。电极系统可(例如)包括设有涂层的金电极。涂层在大多数情况下包含不同的酶和所谓的催化剂，并可导致电荷载流子(例如为氧化还原分子的形式)形成于电极上的样品中，这些电荷载流子的浓度取决于血糖的浓度。这些电荷载流子的浓度可通过金电极和适当的测量系统(例如通过电流-电压测量)确定，并且根据该浓度可以最终计算血糖的浓度。这种电化学测试带在US 5,286,362中有所描述。

作为所述电化学测量方法的备选，也可以使用其它测量原理。因此，例如，WO 01/48461描述了带有光导体的测试带，其中光导体用于检测样品，尤其是体内流体，在该测试带中，当试剂系统与样品反应时导致检测区中产生特性和光学上可测量的变化。通过进入测试带中的光导体，该变化可由评测装置进行评测。

测试带由此形成了便携式诊断系统中的重要元件。通常，糖尿病患者每天需要5至7片这种测试带。测试带必须储存在清洁及干燥的条件下，以保证血糖浓度的测量不会由于受到污染或者由于湿气的影响而变得不精确。

为此目的，测试带通常储存于适当的容器中，以便由用户从测试带容器中取出，用于测量并装配到相应的测量装置上。这种测量装置，例如以电化学或光学的方式确定血糖浓度的测量装置，对于本领域的技术人员而言是已知的，并且在(例如)2002/0170823 A1中有所描述。

为了储存并分配测试带，储存器系统也是已知的。例如，US2003/0116583 A1，EP 0 640 393 B1和US 4,911,344描述了适当的储存系统，在该储存系统中，几个测试带储存于储存器中。EP 1 488 736 A1还描述了不是包含单独的测试带而是包含盒式磁带(Bandkassette)的系统，盒式磁带包括较长的单独的测试带，而单独的测试带又带有多个测试区。

除了这样的系统(即测试带储存器和测量装置在系统中用作单独的单元)之外，还存在有集成的系统，该集成系统不仅包括储存在储存器中的几个测试带，并且还提供对这些测试带进行评测的可能性。这种集成系统的实例可在US 5,489,414，US 6,093,156，WO 02/18940 A2，WO 02/055008或WO 03/083469 A2中找到。这些系统中的一部分，例如在US 6,093,156或WO 03/083469 A2中所描述的系统，也已经包括了集成式柳叶刀系统，该柳叶刀系统使得能够刺入皮肤，以产生血滴，然后允许使用同样的测量系统对血滴进行分析。

然而，在现有技术的系统中，测试带湿度灵敏度的问题仅仅部分地得到了解决。因此，(例如)DE 103 32 488 A1和US 2005/0033196 A1各自公开了带有集成式柳叶刀系统和测试带的测试系统，在该系统中，血滴直接施加到测试带上。然而，在这些情况下，测试带大部分未受到保护并由此暴露在空气湿气中。