[发明专利]与负压组织治疗相结合使用制剂的系统和方法

说明书

发明背景

发明领域

本发明一般涉及组织治疗，且更具体地但不作为限制，涉及与负压 (subatmospheric pressure)组织治疗的应用相结合来使用治疗制剂和预防 制剂例如抗微生物制剂(antimicrobial agent)的设备和过程(process)。

相关技术的描述

负压导致的组织痊愈被德克萨斯州San Antonio的KCI USA公司以其 ″VACUUM ASSISTED ″(或)负压组织治疗产品系列 的形式商业化，该组织包括但不限于创伤。在分别于1997年6月10日和 1997年7月8日发布给Argenta等人的美国专利号5,636,643和5,645,081 中，首次描述了在上皮和皮下组织中的负压导致的痊愈过程，这些专利的 公开通过引用被并入，如同在本文中进行了充分的阐述。在1990年11月 13日发布给ZamieroWski的共同转让的美国专利号4,969,880，以及其继续 申请和部分继续申请1992年3月31日发布的美国专利号5,100,396、1993 年11月16日发布的美国专利号5,261,893和1996年6月18日发布的美国 专利号5,527,293中，也描述了以后被发现对负压导致的痊愈有效的敷料， 这些专利的公开在这里通过引用被并入。在2000年6月6日发布给 ZamieroWski的美国专利号6,071,267中，也描述了这种敷料的进一步的改 进和更改。在1998年5月13日发布给Hunt等人的美国专利号6,142,982 和2006年2月28日发布给Boynton等人的美国专利号7,004,915中，也描 述了其它的改进，这些专利的公开通过引用被并入，如同在本文中进行了 充分的阐述。在2006年2月6日提交的名称为“SYSTEMS AND METHODS FOR IMPROVED CONNECTION TO WOUND DRESSINGS IN CONJUNCTION WITH REDUCED PRES SURE WOUND TREATMENT SYSTEMS”的美国临时专利申请序列号60/765,548中，描述了在敷料和 负压源仪器之间的连接部件和导管部件的使用和操作方面的改进，该专利 的公开通过引用被并入，如同在本文进行了充分的阐述。

负压导致的组织治疗包括将负压应用于区域上的组织部位，所应用的 数量和时间段足以促进痊愈。实际上，负压对组织部位的应用，已经在标 志VACUUM ASSISTED 或疗法下被受让人及其保护 人商业化，一般包括通过同时移除过量体液和间质体液来机械地收缩创伤 部位。以这种方式，疗法与身体的自然发炎过程协作，同时减轻了 很多已知的固有副作用，例如，在缺少正确移除废液所必要的血管结构的 情况下，由到达创伤部位的液体输送增加所引起的水肿。因此，V.A.C.疗法在促进组织部位闭合中是非常成功的，治愈了以前被广泛认为不可治 疗的很多部位。

正如在痊愈技术中公知的，某些治疗制剂或预防制剂对组织部位的应 用，可促进患者舒适度、组织测评或直接影响痊愈的速度。例如，细菌可 能污染组织部位处的组织和间质体液或表面体液。在本领域中已知的指示 制剂的应用在有细菌制剂(bacterial agent)的情况下可能引起颜色变化， 并允许健康护理服务者容易且迅速地确定感染的存在。进一步地，抗微生 物制剂直接对组织部位的应用可减小或抑制细菌密度。仍然进一步地，麻 醉制剂的应用可在出现不适的那些情况下减轻患者的不适。

这些和其它制剂直接对组织部位的应用，对接受负压组织治疗的患者 可能是存在问题的和无效果的。因为负压组织治疗的真正性质在于控制气 压密封的组织部位，所以制剂直接输送到组织一般需要中断负压的应用、 破坏负压密封并干扰组织部位。这不仅对于护理者来说是耗费时间的过 程，而且对组织部位的干扰还可能增加外部和交叉污染的可能性。对组织 部位的干扰也可能在一些情况下引起患者不适。而且，当重新开始负压组 织治疗的应用时，任何被施用的药物可能被排空，所以不能实现被施用制 剂的长期、连续的效果。

与创伤敷料(Wound dressing)相结合的各种各样的抗微生物化合物， 可控制微生物污染，并潜在地降低感染的速度。抗微生物制剂的均匀分布 可能对创伤敷料的抗微生物性能是关键的。所不知道的是使用聚合物涂覆 制剂来涂覆医用创伤敷料或泡沫的可靠方法，其中全部体积的敷料被均匀 地涂覆。这是由于几个原因而出现。