[发明专利]在佩戴时间期间具有医疗输注补偿的灌注装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种能够执行医疗动作的医疗装置。该医疗装置可以与插入体内的物体组合使用。发明将调节医疗装置，以补偿与从物体被插入体内开始所经历时间有关的医疗动作的一个或多个参数。

背景技术

在糖尿病治疗中，主要关注的是全天候地将病人的血糖水平保持在可接受的、接近正常的水平。每天或每周一次或多次注射离散剂量的胰岛素通常会导致胰岛素水平的血流峰值，这是由于这些离散剂量将补偿因吃饭、锻炼等所引起的病人血糖水平的许多小的或大的波动。

正常区间以外的血糖浓度波动短期可以引起急性危象(acutecrisis)，且长期可以引起糖尿病并发症，例如心脏病、中风、失明、截肢和肾衰竭。因此，需要对病人进行接近持续的胰岛素给药。

获得大数量的离散胰岛素给药并由此得到具有接近正常分布的血糖控制的方法是通过使用胰岛素泵来实现的，经过恒定插入的导管进行胰岛素给药。由于导管恒定地插入，用户将不会因每次注射一定剂量时必须插针而感到不适。因此，容许更好血糖水平控制的高得多的注射频率与用户更高程度的立即不适并不相关。另外，从泵址吸入胰岛素非常有效且可以预测。胰岛素泵只使用单一的短效型胰岛素，其具有比基础胰岛素类型高效得多的每日3％吸收差异。与每天多次注射不同，泵疗法使用单一注射位置，一般位于腹部。多个注射位置可导致在锻炼期间产生不可预测的吸收，并增大了低血糖症的风险。由于从泵址吸收胰岛素如此有效率且可以预测，因此病人可以减少他们每天的胰岛素剂量，以产生更为精确的控制。与该主题有关的信息可见：“Jeff Unger，MD和Alan O.Mar-cus，MD发表在应急药物应急和紧急护理实务期刊(EMERGENCY The Practice Journal for Emergency andUrgent Care)9/15/2002上的封面文章：胰岛素泵疗法：你应该知道些什么(Insulin Pump Therapy：What You need to Know)”和“Weissberg-Benchell J，ntisdel-Lomaglio J，SeshadriR在糖尿病治疗(Diabetes Care)2003；26(4)：1079-1087上发表的胰岛素泵疗法：后分析(Insulin Pump Therapy：A meta-analysis)”。

由于泵治疗具有更精确的且可预测的血糖水平控制的优点，因此期望的是将扰乱吸收水平可预测性的任何误差源最小化。

当将具有传感器的针式插入件或输注针引入组织时，正常的组织被扰乱。即使是刺穿最外层皮肤，也需要插入件或针具有尖锐或锋利的边缘。当进一步刺入到更软的皮下组织目标时，这些锋利边缘产生不希望有的流血和组织创伤，以及随着时间出现的发炎反应和抵抗刺入材料的异物反应(foreign body reaction)。

除了不适之外，这种组织创伤和发炎还导致局部血流的变化。与佩戴时间相关的局部血流变化扰乱传感器的功能/精度，或者扰乱从局部输注位置到全身的输注药物流的可预见性。结果导致了更高频率的不希望有的低血糖症，或不希望有的过高血糖水平、及由此对健康造成的相关不希望有的严重副作用。关于血液流动对吸收的重要性，请参考“Vora，ABurch，JR Peters和DR Owens的：放射性同位素示踪的可溶解胰岛素的吸收、皮下血液流动和人体测量学之间的关系(Realationship betweenabsorption of radiolabeled soluble insulin，subcutaneous blood flow，andanthropometry)，糖尿病治疗(Diabetes Care)，卷15，11期1484-1493，1992”和“Vora，A Burch，JR Peters、DR Owens的：放射性同位素示踪的可溶性胰岛素吸收的类型1(与胰岛素有关的)糖尿病：皮下血液流动和人体测量学的影响(Absorption of radiolabelled soluble insulin in type1(insulin-depedent)diabetes：influence of subcutaneous blood flow andanthropometry)Dia-bet Med.199310月；10(8)736-43”。