[发明专利]用于将医疗装置引入体内的柔性装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于将医疗装置引入体内的柔性装置，该柔性装置的 柔韧性在刺入之前和刺入之后不同。

用于刺入的装置在医疗领域具有广泛的应用，尤其是用于经皮给 药或皮下给药。在诊断领域，主要使用适于产生不太深并且较小的皮 肤开口的针头和刀片。因为它们仅仅用于刺入，所以它们通常具有实 心并且坚硬的结构。特征为内部中空并由此允许流体流动的套管优选 地用于治疗领域。

现有技术

在许多治疗或诊断应用中，需要将装置(例如套管)在较长的时间 子区域内植入身体的组织中。为了(例如)使治疗流体或诊断流体重复 地供给或在较长的时间子区域内供给，这一点通常是必需的。这样做 所产生的问题在于装置必须具有一定的刚性，以便能够刺入，而另一 方面，装置必须柔软，以便当患者移动时避免受伤。

从美国专利US 20060100582和US 20060100583的文件中可了解 到一种导管，该导管用来将套管引入体内，以便(例如)给药。在这种 情况下，导管包括用于插入体内的刚性材料或坚硬的材料。导管中用 于刺入的尖端部分在插入体内后被取出，以避免造成伤害。导管可包 括软性材料，以使其适于移动。

美国专利US 20060100582和US 20060100583中的导管具有不利 之处，即导管仅仅用来刺入身体，而在引入身体之后并无任何其它的 功能。相反，套管不适合于刺入，因为套管包括这样的材料，即材料 的形状适于身体，而并不适于刺入的力。由于导管和套管不可变的硬 度，为了将装置引入体内，至少需要两个元件。一个元件用于刺入， 而另一个元件用于医学治疗。

本发明的目标在于提供用于将医疗装置(例如套管或传感器)引入 体内的装置，该装置操作简便，并使得能够顺利地刺入身体，以及在 其被携带在体内期间减少损伤。

该目标通过基于发明的装置实现。本发明描述了用于将医疗装置 引入体内的装置，该装置在以下称作引入装置，并具有远端区，而远 端区又具有用于在皮肤上产生开口的尖端区，以及包括至少两个子区 域的区域，这两个子区域在刚性状态下以基本上刚性的方式至少彼此 连接，并连接到远端区上，而在柔性状态下则可以相对于彼此移动。

医疗装置可借助于引入装置引入体内，原因在于引入装置适于在 其刚性状态下插入体内。医疗装置可以是治疗装置，例如用于治疗药 剂给药的套管，或者是诊断装置，例如用于分析体内流体中的被分析 物的传感器。在这种情况下，引入装置可以这种方式连接到医疗装置 上，即它们不必彼此分开，也就是说它们形成一个单元。诊断装置的 引入装置，并且优选地传感器的引入装置将在下面详细介绍。

引入装置优选地具有延长的尺寸，以便当其刺入皮肤时导致的疼 痛尽可能小。另外，延长的装置在横截面上优选地呈现出圆形的形状。 装置具有至少两个区域。其中一个区域为带有针头尖端的远端区域。 另一个区域是分段区域，该区域本身又包括至少两个子区域。该至少 两个子区域彼此连接并连接到远端区域上。也就是说，分段区域的该 至少两个子区域可存在于两种不同的状态中。在第一种状态下，该至 少两个子区域刚性地连接在一起，然而，它们在第二柔性的状态下则 可相对于彼此移动。因为子区域在其柔性状态也连接在一起，所以它 们可相对于彼此移动。在柔性状态下，子区域的移动可与蛇的移动相 比，蛇也可以将其身体的子区域沿横向移动到对齐，而子区域的顺序 保持不变。刚性状态或非柔性状态可(例如)通过对装置进行压缩形成， 例如发生在刺入的过程中或通过成形元件达成。当装置插入体内时， 身体表面形成阻力，该阻力足够将节段按压在一起，并足够使装置偏 移到刚性状态或非柔性状态。当装置插入体内之后，阻力被克服，并 且没有压缩力再作用在子区域或节段上。

另外，刚性状态可通过成形元件达成。成形元件可(例如)是粘结 剂。该粘结剂优选地至少部分地可溶于水，并且可在身体内溶解或降 解。备选地，成形元件还可以是使子区域保持在一起的连接元件。该 至少两个子区域可包括几个圈形弹簧，并且包括不同形状(例如环形或 筒形)的节段。