[发明专利]柔软的血管闭塞装置

说明书

相关申请

本申请是2005年5月25日提交的美国申请11/136,395的部分继 续申请和对其要求优先权，该美国申请主张享有2004年5月25日提 交的序列号为60/574,429、名称为“柔软的血管假体”的美国临时申 请的利益。这些申请的每一个通过参考其全部在这里明确纳入。

发明领域

本发明大体涉及一种可移植装置，其可以用在血管系统中去治疗 常见的血管畸形。更具体地，其涉及一种柔软的、生物相容的装置， 其可以被导入病人的血管系统去栓塞和闭塞动脉瘤(aneurysms)， 特别是脑动脉瘤(cerebral aneurysms)。

发明背景

血管系统的管壁，特别是动脉管壁，可能形成称为动脉瘤的病理 扩张。通常观察到动脉瘤是动脉管壁的囊状突出。这是血管管壁被疾 病、伤害或先天性畸形削弱的结果。动脉瘤具有薄弱的管壁，有破裂 趋势，往往被高血压导致或使得恶化。动脉瘤可以在身体的不同部位 发现；最常见的是腹部大动脉瘤(abdominal aortic aneurysms，AAA) 和大脑或脑动脉瘤。仅仅存在动脉瘤并不总是危及生命，但如果在大 脑中破裂，它们可能产生严重的健康后果，如中风。此外，众所周知， 破裂的动脉瘤也可导致死亡。

最常见的脑动脉瘤被称为囊状动脉瘤(saccular aneurysm)，通 常发现于血管的分叉处。分叉点，Y中V的底部，可以被血流的血液 流动力削弱。在组织学水平，动脉瘤是通过损伤动脉管壁中的细胞所 导致。损伤被认为是由于血液流动的剪应力所产生。剪应力产生热量 来毁坏细胞。这种在血管壁的血液流动力，可能与血管壁的内在异常 相结合，被认为是脑动脉的这些囊状动脉瘤起源，发展和破裂的根本 原因(Lieber and Gounis，The Physics of Endoluminal stenting in the  Treatment of Cerebrovascular Aneurysms，Neurol Res 2002：24： S32-S42)。在组织学研究中，损伤的内膜细胞相对于圆形健康细胞被 拉长。作为动脉的几何形状和血液的粘度、密度和速度的函数，剪应 力在心动周期的不同阶段、在动脉管壁的位置和在不同个体中可以有 很大的不同。一旦动脉瘤形成，在动脉瘤中的血液流动的波动是至关 重要的，因为它们可能引起动脉瘤管壁的震动，其有助于发展和最终 破裂。关于上述概念的更详细地描述见，例如，Steiger， Pathophysiology of Development and Rupture of Cerebral Aneurysms， Acta Neurochir Suppl 1990：48：1-57；Fergueson，Physical Factors in  the Initiation，Growth and Rupture of Human Intracranial Saccular  Aneurysms，J Neurosurg 1972：37：666-677。

动脉瘤通常是通过从动脉循环中去除血管的削弱部分来治疗。对 于治疗脑动脉瘤，这样的加强采用很多方式进行：(i)外科手术夹闭， 其中金属夹固定在动脉瘤的底部；(ii)用微线圈包裹动脉瘤，微线 圈是小的、柔软的金属丝线圈；(iii)用栓塞材料去“填充”动脉瘤； (iv)采用可拆卸的气囊或线圈去闭塞供给动脉瘤的载瘤血管；和(v) 血管内支架成形术。对于这些不同的方法的全面的讨论和回顾见 Qureshi，Endovascular Treatment of Cerebrovascular Diseases and  Intracranial Neoplasms，Lancet.2004Mar 6；363(9411)：804-13； Brilstra et al.Treatment of Intracranial Aneurysms by Embolization  with Coils：A Systematic Review，Stroke 1999；30：470-476。