[发明专利]心瓣膜修复

说明书

发明领域

本发明涉及用于修复心瓣膜的系统和方法。具体地，本发明涉及特别适于修复其中一片小叶具有脱垂节段的二尖心瓣膜的系统和方法。

发明背景

心瓣膜是心脏中的瓣膜，其根据每一侧上的压力差异而通过开启和闭合来维持血液的单向流动。存在四片心脏的瓣膜。两片房室瓣(二尖瓣和三尖瓣)是大的，多尖的瓣，其防止在心收缩期间从心室进入心房中的回流。它们被腱索锚定在心室的壁，这防止了瓣膜反转。两片半月瓣位于肺动脉和主动脉上，并且防止血液从动脉回流到心室中。

二尖瓣位于左心室的闸门处，并且由两片小叶(瓣)和称为二尖瓣环的环绕瓣的透彻的不完全环组成。当瓣开启时，血液流入左心室中。在左心室充满血液并且收缩时，二尖瓣的两片小叶被向上推动并且闭合，从而不允许血液流回到左上方的室(心房)和肺中。

与二尖瓣的功能障碍相关的病症可以分为狭窄(瓣膜没有适当地开启)和反流(瓣的闭合受到影响)。

二尖瓣脱垂(MVP)是粘液瘤瓣膜疾病的一种类型，其中，异常的二尖瓣小叶脱垂(即，膨胀，松弛和松垂)。此外，腱索伸张，并且因而变得过长。结果，瓣没有正常闭合。作为伸张的结果，无支撑的瓣膜小叶向后膨胀，或像降落伞一样“脱垂”进入到左心房中。因而，在心室收缩时，向后推进异常小叶，使其超出它的正常闭合线而进入到左心房中，从而使得血液返回到左心房和肺中。这导致了心脏收缩的二尖瓣反流杂音。

二尖瓣脱垂还可能与马方氏综合征(Marfan’s syndrome)以及其它的结缔组织紊乱有关。

MVP引起二尖瓣反流(MR)。人心脏二尖瓣的孤立的后小叶脱垂，即单片小叶的脱垂，是MR的最普通的原因。脱垂的准确原因不清楚。未治疗过的MR将导致充血性的心脏衰竭和肺动脉高压(肺中的高血压)。

治疗MVP的当前方法包括使用心内直视手术(open heart surgery)的脱垂节段的切除或二尖瓣的置换。还使用了另一种方法，即边缘-至-边缘(edge-to-edge)或蝴蝶结领结(bow-tie)技术(Alfieri等，胸和心血管外科杂志(The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery)，2001，第122卷，第674-688页)。正在进行研究，以使其可以经皮进行。在此方法中，两片二尖瓣小叶都被抓紧在一起，并且彼此夹持。因而，该技术被设计成适用于两片小叶的脱垂。此方法实际上仅达到原理检验的阶段。

WO 99/00059涉及一种用于修复二尖心瓣膜的方法，其中使用能够将两片小叶抓紧并结合在一起的镊子将两片小叶抓紧在一起。随后通过应用紧固工具使该两片小叶接合并固定。

WO 2004/082523还涉及一种使用蝴蝶结领结(bow-tie)技术用于修复二尖心瓣膜的方法。在此方法中，将两片小叶彼此缝合，从而将小叶在除它们的中点以外的地方接合。

开放外科方法(open surgical method)的缺点是它的侵入属性。对于患者，不舒服和恢复时期意味着住院6-10天。此外，Alfieri技术对二尖瓣导致非-生理性孔，从而造成双孔。

对于减少患者的创伤并且提供正常的生理结果的单片心瓣膜小叶脱垂的备选治疗存在需求。

发明内容

本发明涉及一种具有接合构件和紧固件的用于修复心瓣膜的系统。

根据本发明的第一方面，提供了一种包含导管的用于修复心瓣膜的单片脱垂小叶的系统，所述导管包含接合构件和紧固件，所述接合构件在它的远端具有能够与心瓣膜小叶的表面接合的工具；所述紧固件能够将紧固工具配置到所述小叶。

关于“远的(distal)”，，是指最靠近患者的脱垂小叶的接合构件的部分，而“最接近的”是指最远离脱垂小叶的接合构件的部分。

在另外的方面中，本发明涉及一种用于修复心瓣膜的方法，所述方法包括：将心瓣膜的单片小叶的脱垂部分与接合构件接合；将所述脱垂部分反转；将紧固工具配置到所述反转的脱垂部分，并且释放接合构件。这导致固定所述反转部分即过量组织，并且因而防止小叶脱垂。

本发明涉及一种能够修复具有单片脱垂节段的心瓣膜的装置。因此，所述系统是特别适应的，使它具有能够抓紧/接合脱垂的单片小叶的接合构件。

在优选的实施方案中，装置具有单个的接合构件。例如，该装置可以如附图中所示。如附图中所示，该装置具有单个的接合构件，所述接合构件在它的远端具有能够与单片小叶接合的钩。由于单个接合构件的存在，有助于抓紧单片的脱垂小叶。