[发明专利]用于生物分析的成套装置

说明书

本发明涉及生物液体分析的领域，和更具体而言，涉及用于生物 液体分析的自动机器(automate)。非常具体地，本发明涉及用于被 引入分析自动机器中的装置(或支持物)，所述装置不仅集合了待分 析的样品和对于分析所述样品和/或中和废物而言所必需的试剂，而且 还集合了对于通过自动机器来实施所述分析所必需的信息，并且集合 了至少一个用于在分析结束时接纳和任选地中和废物的容器。

在现有技术中已知用于在通过自动机器进行分析之前承载样品的 装置。

TORAY INDUSTRIES的欧洲专利申请EP0567093描述了包含多个药 筒(cartouche)的格架(rack)系统，每个所述药筒包含三个反应试 管，一个稀释试管和一个用于样品的试管。适于自动分析仪的该装置 需要一个称为“试剂分配单元”的补充装置，该补充装置汲取容器中 的试剂，并借助于机械化注射器将试剂分配至所述格架的所述药筒中。

此外，该装置不包含整合的与待实施于样品的分析有关的信息系 统，并且没有考虑用于在分析结束时接纳废物的容器。

HICHEM DIAGNOSTICS的国际申请WO8/606488描述了长方形形状 的分析试剂盒，它具有多个“孔穴”(cavité)，其中放置由塑料制 成的封闭容器，所述容器根据所需的分析包含不同的试剂或抗体。“孔 穴”的底部具有尖头，该尖头用于当技术人员在所述容器的上面施加 压力时在所述容器的下面打孔，从而释放试剂。

该试剂盒只允许进行简单类型的分析，并且尤其是需要人员的介 入，所述人员按照根据所希望的分析方案而建立的顺序来释放试剂。

此外，该试剂盒没有考虑用于质量控制的整合的工具，不适合于 自动分析仪，并且没有考虑用于在分析结束时接纳废物的容器。其未 指出任何用于读取结果的方法。

Olympus Optical的专利申请DE4313807A描述了可以包含试剂或 抗体的小型系统，其具有包含关于有效期、使用等特定信息的条形码 系统。血液-试剂反应不在该系统的容器内进行。该系统不包含用于在 分析结束时接纳废物的容器。

CHIRON DIAGNOSTIC CORPORATION的专利US5788928描述了有助 于液体混合的具有特殊形状的组合件(pack)，其用于接纳各剂试剂。 通过摇动来进行搅拌的装置使得能够自动地混合试剂。

试剂不直接包含在所述组合件中，并且其形状是为了整合在特定 的分析仪器中而准备的。最后，该装置不包含与待实施于样品的分析 有关的信息系统，也不包含用于在分析结束时接纳废物的容器。

HOFFMAN LA ROCHE的专利US5578272描述了整合在可在生物化学 分析自动机器中使用的“药筒”中的试剂盒的特征。待分析的样品不 包括在“药筒”中。用注射器刺穿整合在“药筒”中的试剂，该注射 器抽取液体以将其转移至反应槽中，后者本身也不包括在“药筒”中。 该试剂盒还配备有条形码，其使得能够读取涉及试剂的数据。反应体 系的混合借助于搅拌系统分开地进行。反应槽未被整合在所述组合件 中。条形码既不包含关于待施行的分析类型的信息，也不包含关于待 使用的方法的信息。该试剂盒不包含用于在分析结束时接纳废物的容 器。

因此，尽管存在用于自动化液体样品分析的装置，但可以理解仍 然需要这样的装置，所述装置不仅集合了待分析的样品和对于分析所 述样品而言所必需的试剂，而且集合了允许回收废物和任选地中和废 物的容器，而且还集合了对于通过自动机器来实施所述分析而言所必 需的信息，特别是在生物分析的范围内。

本发明的目标在于用于生物分析的成套装置(dispositif de conditionnement)，其特征在于，所述装置包含至少一种待分析的样 品，至少一种试剂，至少一个允许回收源自所述分析的废物的容器， 和至少一个包含对于实施所述待分析样品的至少一种分析而言所必需 的信息的信息系统。

根据本发明的装置特别地十分适合于生物液体样品的分析，特别 是血液样品的分析，非常特别是全血样品的分析。