[发明专利]前列腺支架

说明书

本发明涉及一种前列腺支架，尤其涉及一种能够与插管器相结合用来治 疗膀胱排出口阻塞的前列腺支架，如在国际申请WO2006126060中所描述 的，该国际申请的内容以引用的方式并入本文。

国际申请WO91/00712中描述了一种现有技术中已知的前列腺支架。这 种前列腺支架包括一种具有侧壁的柔性管状部件，支架的膀胱侧配置有适于 将所述前列腺支架锚定在尿道中的锚定装置。

由于该管状部件所具有的柔性，所述前列腺支架能够适应所述前列腺尿 道的自然构造的弯曲。

所述锚定装置是双重的：

-第一锚定装置由安装在管状部件上的表面粗糙的外部夹套形成。该外 部夹套包括向外或向内延伸的多个锋利元件，从而使所述锚定装置能够锚定 到尿道中。

但是，在插入或撤出支架的过程中，上述锚定装置通常会损害尿道。实 际上，所述锋利的锚定装置能够将粘膜撕裂。这种情况下可能出现血块，从 而阻塞支架的管腔和尿道。

-第二锚定装置是位于所述支架的膀胱侧上的圆形凸缘。与膀胱孔口 (颈部)接触的所述凸缘的外直径大于膀胱孔口的直径，因此能够阻止所述 支架向下移动。

因此，支架的长度必须与前列腺尿道的准确长度相适应。支架必须具有 适当长度以对给定的前列腺进行最佳的支撑：支架过短则不能减轻阻塞，支 架过长则会穿过泌尿括约肌而导致患者失禁。

由于这个原因，以5至10毫米为增量逐渐增加长度的一组支架在这一 原理下是适用的。被阻塞的尿道长度必须通过内窥镜检查或超声检查测量， 以在长度范围从30至80毫米的这组支架中选择对于给定的前列腺来说长度 适合的支架。

本发明意图通过提出这样一种前列腺支架来避免上述缺陷：该前列腺支 架能够充分锚定在前列腺尿道中而并不在插入或撤出支架过程中损坏尿道， 并且该支架具有单一长度且使得由良性前列腺肥大导致扩张的大多数前列 腺能够进行导管插入术。

因此，本发明涉及上述类型的前列腺支架，其特征在于，所述锚定装置 包括一连串凸出和凹陷的元件，这些元件限定连续且光滑的锚定轮廓，从而 形成用于将前列腺支架原位保持在尿道中的锚，并且所述锚定装置适于避免 在插入或撤出支架的过程中对尿道产生任何损害。

插入所述支架后，粘膜趋向于与支架的波浪状轮廓相一致，从而所述粘 膜穿过所述凹陷元件，且所述凸出元件与粘膜相协作以增强锚定。

优选地，锚定装置包括螺旋状凹槽。

上述螺旋状凹槽使支架能够充分弯曲并能够具有足够硬度以便易于将 其插入尿道。所述凹槽还提供与管腔的低压接触以使得对前列腺尿道的刺激 减少到最低程度。凹槽还使得在管状部件形成大于90度的角度时管状部件 的管腔不会被封闭。

在另一个实施方案中，锚定装置包括风琴褶状凹槽。

在这个实施方案中，所述支架一旦被定形则能够最终保持其弯曲形状。 这有助于更好地锚定在前列腺尿道内部。当取出支架时所述支架回复到伸直 状态。

优选地，管状部件包括由封闭部件封闭的远端，所述侧壁包括至少一个 孔，以使得来自于膀胱的尿液能够流动穿过所述管状部件。

封闭的远端为管芯针的远端提供接合点。管芯针的使用在现有技术中是 熟知的。

根据本发明的一个实施方案，管状部件和封闭部件由单一件制成。

根据本发明的另一个实施方案，管状部件和封闭部件是两个不同的部 分，封闭部件牢固地接合在所述管状部件上，特别是通过焊接和包覆成型法 (over moulding)进行接合。

优选地，所述管状部件包括开放的远端。

根据本发明的另一个实施方案，管状部件的近端配置有柔性舌状物，每 个所述舌状物被设置为朝着径向向外的位置弹性偏置。

柔性舌状物形成能够在尿道的前列腺部分中的精阜(veru montanum) 的位置展开的半-马莱科特(half-Malecot)部分。由于所述舌状物的特定定 向和它们所具有的柔性，所述舌状物在插入导管的过程中趋向于变为平坦 的，而一旦支架被释放，所述舌状物则在精阜位置展开。在释放状态下，所 述舌状物防止支架向下移动。通过轻微牵引连接在支架近端上的细线可使得 所述舌状物抵靠在纹状括约肌之上，这意味着装置的正确定位。

根据本发明的一个特定的实施方案，所述侧壁配置有至少一个多翼型马 莱科特部分。