[发明专利]改进的具有单一膜剂的可剥离袋及其制造方法

说明书

相关文件的引用

本申请涉及由Paul H.Alvater和Thomas J.Fillis在2004年8月2日向美国专利商标局提交的名称为“PEELABLE POUCHCONTAINING A SINGLE OR MULTIPLE DOSAGE FORMS ANDPROCESS OF MAKING SAME”的序列号为10/910,675的在先申请。

技术领域

本发明涉及产品的包封，更具体地涉及一种用于形成可剥离袋的方法，用于单独容装产品的单一剂量，特别是用于单独容装单一剂量的口服消费品膜片，本发明还涉及由此形成的袋。

背景技术

口服消费品膜片已经成为重要的消费产品，用于配发诸如口气清新剂、抗菌复合物、和各种药剂之类的物质；并常常复合以甜味剂、防腐剂和其他添加剂。它们通常由诸如普鲁蓝之类的可溶于水的聚合物制成，如美国专利5,518,902、5,411,945和4,851,394中所示。

现今，口服消费品膜片通常通过容装10份或更多份剂量的可重新封闭的包封物配发。一种适于扁平片式口服消费品膜片的配发物在美国专利申请公开No.2003/0121932 A1中教示。这种装置使用可摩擦接合诸如口服消费品片之类的扁平物件的辊，并且通过其余部分封闭的容器中的缝配发。替代性的包封和配发系统如美国专利申请公开No.2003/0183643 A1中所示。在这种装置中，口服消费品膜片包含在泡罩包装中，泡罩包装具有的可打开的背底部分通过可重新密封的压力敏感粘合区域打开和关闭泡罩包装。通常，这样的包封物很小而且需要用户通过单根食指抠取固态剂量产品。为易于移取这种小、薄、轻的产品，用户经常舔手指以增加产品与手指的粘合度。显然，这样的过程很有可能污染包封物中的其他产品并可能由于沾染唾液而完全污染产品。这种通过接触加强移取和给药过程对于医用产品而言是完全不可接受的。进一步地，所述辊和可重新密封的背底泡罩包装具有两个严重缺点，即，它们并未被特别设计以防止多片配发，也不具有任何儿童防护功能。

这些缺点在用于糖果、口气助剂等口服消耗品膜片的一些常见使用中可能不会很重要。从这点来看，针对儿童意外摄取的剂量控制和安全并不是特别重要。这些包封物的代表如美国专利No.5,354,551中教示。不过，这些膜片已经被教示用于服药方法，例如在美国专利5,411,945中所示。在这样的应用中，剂量控制和儿童防护功能变为对任何实际包封的基本要求。

单独容装单一剂型(包括但不限于口服消费品膜片)的包封已经变得日益普遍。这对于药物产品以及消费产品而言都是如此。这在药物市场的一个显著优点是，其显著降低了意外过量服药的风险。此外，单独包装或容装产品，消除了污染其他产品剂量的风险。进一步地，消费者喜欢当打开单独包装产品时的感觉，因为他们知道，由于产品被包封，因而他们是触及实际产品的唯一的人。

单独包封产品具有益处的同时也具有一些缺点。单独包封产品的最大缺点和风险可能是针对儿童造成的风险。单独包装产品、特别是诸如药物的小产品，经常在小孩眼中类似于糖果。进一步地，关于成分的文字警告对于不能阅读的儿童而言是无效的。最重要的是，大量单一剂量包封物不具有儿童防护功能。这样，就表明需要具有儿童防护功能的单一剂量包封。

用于单独包装糖果和诸如阿斯匹林之类的非处分产品的现有包封技术，对于需要某种程度儿童防护包封的大量产品特别低效，这是因为这样的糖果和非处分产品包封已设计为仅为了容易打开。此外，需要全新类型的包封，用于快速配发被设计为当接触液体时溶解的固态剂量产品。最通常地，这样的快速配发固态剂量产品形成为薄片，其在厚度上通常小于1/10英寸，并当置于口中与唾液接触时溶解。这种给药方法对于处方药物以及诸如口气清新剂之类的消费产品而言已经变得日益普遍。不过，使其流行的关键性质，即，其在接触液体时溶解的性质，已经使其特别容易受损。因此，迫切需要一种方法用于对薄片快速配发固态剂量产品形成单独的具有儿童防护功能的包封，并且需要包封物本身。

迄今为止，更多关注已集中在设计用于药片和胶囊产品的具有儿童防护功能的泡罩包封。这些包封物通常形成有硬的透明顶层，该顶层密封到或以其他方式结合到背底层，从而提供在其中放置药物的腔、袋、或“泡罩”。这样的泡罩包封的改进已经包括了包封物各部分的剥离、折叠、去除、和/或撕裂所需的特征组合。不幸的是，在用于这种包封物的儿童防护上的改进很少或并未与薄片式产品的施用相关，特别是当这样的产品不是硬质型产品时。