[发明专利]用于骨缝合术和内修补术的激励装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于植入到人体内的激励装置，该激励装置包括线 圈装置、连接到线圈装置的第一磁极的第一电极以及连接到线圈装置的 第二磁极的第二电极。

背景技术

这样的激励装置在骨缝合术以及内修补术领域内为熟知的。

通过植入的螺钉、支撑板、金属丝、骨髓腔内插钉等等，并且这些 通常由不锈钢或钛合金制成，骨缝合术提供处理断骨或病骨碎片的无伤 害的天然形式的应变稳定的固定。这些骨缝合术装置使得病人的快速运 动与受损害骨的同步固定共同进行，受损害骨的固定是其康复的根本必 备条件。

内修补术提供假体的植入，特别是人工关节，例如臀部。

在骨骼内具有骨架和关节架以及支撑金属植入物的病人的数量在过 去的二十年中呈指数增长。其原因是，复杂的外伤骨折的增加，尤其是 关节的变性疾病(关节病、坏死)，这导致了在越来越早期由内修补术进 行人工关节置换术。随着人的平均年龄在过去的50年中几乎增加了10 岁，对于人造关节的无故障使用期的要求也得到提高。如果在上个世纪 的第六个到第七个十年中，15到20年将满足该使用期，该技术现在面临 的问题是，确保人造关节的架的最大可能程度无损的灵活性提升到30年 或更多年。已有尝试来满足这个增长的需求，这种需求涉及植入到骨骼 中的永久植入物的生物架的生物力学容限，采用更多的例如钛合金的兼 容性材料以及基于具体病人的设计，并结合最大可能地保存支撑脉管。

无论对于个体生物学和生理的情况对外来植入物的调整的改进是多 么显著，与病人关于植入物的灵活(机动)性和寿命的日益需求相关的 新问题不断涌现，这要求在外来物和其生物架之间的激励调节。甚至在 极端骨修补失败的情况下，这个目的也可通过应用具有频率为3到30Hz 具有纯正弦曲线形式(谐波部分<1％)的极端低频交变电磁场而得以解决， 所述电磁场与植入的线圈(所谓变压器的第二感应率)有关，该线圈电 连接到骨缝合术的金属元件，以及关节内修补术在三到五年内被证明和 公开在本申请人的大量基本实验和临床研究中。大多数具有支撑或关节 植入物的病人被细菌所感染，该细菌现今被认为是生物学上多抗的(MRSA ＝多抗金黄葡萄球菌)，并且该细菌在整型外壳和外伤外科临床中形成了 新的问题。显然，以生物膜(bio films)的形式形成在永久植入物中并 通过粘液性的套来保护自己的细菌，抗生素不再能够到达。细菌薄膜在 金属植入物上的粘附，显然可通过按照该方法通过电磁感应使它们的表 面电活化而被阻止。

按照变压器原理的透射功能的技术：该受伤或病体区域被极端低频 的正弦曲线磁场所充满，该磁场具有大约1到100Hz--优选地3到30Hz-- 的频率以及0.5到5mT(5到50高斯)的磁通密度，该磁通密度由在一 个或多个--主要的--外部电流线圈中的功能性电流发生器产生，且设置 有该骨缝合术装置或内修补术的主体部分被插入到该电流线圈中。这些 极端低频电磁场在很大程度上充满该组织而基本上没有任何损失，该组 织包括可能的罩和石膏模型以及骨缝合术的或内修补术的无磁(奥氏体 的)支撑金属。一个--第二--线圈装置、所谓的变压器被植入到具有这 些部分的电接触件中。在变压器中感应的电势因此将在骨骼的损害区域 内以及通常在临近骨缝合术装置或内修补术的组织中产生作用。该电压、 频率、强度、信号形式和由功能性电流发生器的专用指示程序所测定的 治疗时间作为治疗参数，该电流发生器测定该感应磁场。

基本上，用于减少骨缝合术以及内修补术风险的技术是可行的。

然而有问题的尤其是以下情况：内修补术或骨缝合术装置已经被长 期植入而没有条件施加运用所述交变电磁场的治疗，以及在长期治疗所 感染的骨中，支撑或关节植入物的替换引起了对于外壳医生不可计算的 风险。特别是许多通常是年老的病人处于感染的危险中，这些病人具有 支撑和关节植入物，用于替换植入物的复杂手术伴随有显著增加的生命 危险。

发明内容

本发明基于该目的而提供了一种技术，用于避免必须进行的植入物 更换，尤其是高危病人的情况。

所述目的的解决是通过独立权利要求的特征实现的。

本发明的有益的实施方式在从属权利要求中表示。