[发明专利]流体样本检测装置和用于分析流体样本的方法

说明书

本发明涉及流体样本检测装置和利用检测介质带对流体样本进行 分析的方法。

例如由糖尿病患者使用流体样本检测装置来定期检测其血样以便 确定血糖水平。在一种已知类型的流体检测装置中，利用一次性的检 测条来检测流体样本，每一检测条包括传感器场，每一检测条包括将 与流体样本中的分析物进行反应的反应材料。在本领域内众所周知可 能用电化学分析来在传感器场上对流体样本进行分析。对于电化学分 析而言，在包含流体样本的传感器场内产生的电信号经由导电轨从传 感器场内的电极传送到测量仪，该测量仪是流体样本检测装置的一部 分。在进行测量之后，检测条被丢弃。

一种已知类型的流体检测装置包括检测介质盒，该检测介质盒具 有位于检测介质带上的若干传感器场，检测介质带在检测介质盒内的 卷轴上设置。

WO 2004/056269 A1涉及用于分析体液的体液检测装置，其包 括：适于收集体液的检测介质带，所述检测介质带包括带子和检测介 质部分，其中没有检测介质的自由带子部分位于连续的检测介质部分 之间。检测装置还包括供应部分，其包括一外壳(其中容纳未受污染 的检测介质带)，外壳还包括一开口，用于将检测介质带从外壳拉出。 供应部分还包括用于将开口封闭以免受环境影响的密封设备。当密封 设备封闭开口时，检测介质带的自由带子部分位于一表面(通常为外 壳的一壁)和密封设备之间。

EP 1 424 040A1涉及用于分析体液的体液检测装置，其包括：适于 收集体液的检测介质带，存储检测介质带未受污染部分的供应部分， 用于存储检测介质带受污染部分的存储部分，位于供应部分和存储部 分之间的暴露部分，暴露部分适于将检测介质带的一部分暴露于体液。 该暴露部分具有用于将检测介质暴露于施加体液的尖端部分。

为了对上述检测介质带上的流体样本进行电化学分析，建立从流 体样本检测装置内的测量仪到检测介质带上的传感器场的电接触。一 种用于建立该接触的已知方案例如在WO01/23885A1中有所描述。该 文献涉及用于检测以流体施加到其的分析物浓度的检测装置，该装置 包括位于卷轴上的若干传感器，每一传感器载有用于响应于施加流体 中分析物浓度产生电信号的反应设备。这些传感器中的每一具有若干 电极，相邻传感器的相应电极通过卷轴上的导轨连接到一起。该装置 还包括带有电子设备的测量仪，以便依赖于来自传感器的电信号产生 信号输出。该测量仪接触导轨并与导轨电连接。在该检测装置中，所 有的传感器通过导轨连接，测量仪也永久地连接到导轨。将流体样本 施加到任一传感器将产生电信号，上述电信号可由测量仪探测到。在 进行随后的测量之前，可将用过的传感器与卷轴端部分离，以便防止 在随后的测量中由用过的传感器产生电信号。

适于流体样本检测装置的用于在传感器场和测量仪之间建立电连 接方案的另一实例在US2005/0230253 A1中有所描述。

该方案的一个缺陷是连接相邻传感器的电极的长导轨具有高阻 抗，当单独传感器与卷轴分离时，阻抗首先改变。此外，未用过的传 感器不都是无源的，并且可产生干扰信号，上述干扰信号与待分析的 流体样本不相关。另外，分离的传感器受到流体样本的污染，并且必 须被安全丢弃，但是与用过的传感器未分离的连续检测介质带便利地 存储在检测介质盒废料部分内的卷轴上。

因此，US 5,395,504A提出了检测介质带，该带具有若干分离设置 并连续接触的传感器。每一传感器与电子电路的接触由弹性金属箔借 助滑动连接与传感器接触区域接触而提供。滑动连接的一个缺陷是当 准备使用下一传感器时，滑动接触在移动的检测介质带表面上的滑动 会损坏检测介质带表面上的元件，例如，由非常薄的金属层(大约50 纳米)制成的电极或导轨。